Organizační dopad rychlého screeningu na COVID-19 delokalizovanou biologií v porodnici (DELOCOVIDMATER)

Onemocnění COVID-19 způsobené SARS-CoV-2 se poprvé objevilo v Číně a poté se rozšířilo po celém světě. V prosinci 2019 byla infikována skupina pacientů se zápalem plic neznámého původu po vystavení trhu ve Wuhanu v provincii Hubei v Číně. Velmi rychle byl ze vzorku pacientova dolního dýchacího traktu izolován nový koronavirus a byl sekvenován kompletní genom viru. Tento nový koronavirus, pojmenovaný Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) pro svou genetickou homologii se SARS-CoV, ukázal globální rozšíření. Dne 30. ledna 2020 tedy Světová zdravotnická organizace (WHO) oznámila vypuknutí COVID-19 jako mezinárodní hrozbu pro veřejné zdraví a poté v březnu 2020 celosvětová situace eskalovala v pandemii. Univerzita Johnse Hopkinse oznámila k 13. červnu 2020 více než 7 600 000 případů infekce a více než 427 000 úmrtí. Vzhledem k rychlé progresi pandemie COVID-19 a omezeným možnostem molekulárního testování na laboratorní úrovni se koncept molekulárního testování pro off-site biologické vyšetření jeví jako relevantní. Naléhavá potřeba zvýšeného testování na COVID-19 byla jasně identifikována jako zásadní prvek strategie boje proti koronaviru na celém světě. COVID-19 skutečně představuje hlavní problém veřejného zdraví, který v současnosti způsobuje rychle rostoucí počet infekcí a významnou nemocnost a úmrtnost na celém světě. K 3. září 2021 bylo více než 200 milionů lidí na celém světě infikováno SARS-CoV-2 a více než 4,5 milionu zemřelo podle údajů shromážděných Univerzitou Johnse Hopkinse. Včasná detekce pomocí citlivé techniky COVID-19 je nezbytná pro zajištění rychlé a vhodné péče o pacienty, omezení epidemie a lepší pochopení globální epidemiologie viru. Laboratorní diagnostika se dosud opírala především o amplifikaci a detekci sekvencí virových genů ve vzorcích horních cest dýchacích prováděných v centralizované laboratoři. Nový test (ID NOW COVID-19) je založen na izotermické amplifikaci při 56 °C genu kódujícího RdRp RNA polymerázu. Tento molekulárně biologický test lze provést jako lékařské vyšetření mimo pracoviště (EBMD), které poskytne výsledek za méně než 13 minut přímo na klinickém oddělení. Tato rychlost by mohla umožnit rychlejší management, izolaci a „filiarizaci“ pacientů s COVID-19.

Pokud je nám známo, v literatuře není k dispozici žádná studie hodnotící vliv rychlého vyšetření v delokalizované biologii na organizaci managementu těhotných žen na porodním sále. Cílem této práce je vyhodnotit organizační dopad rodičů, kteří podstoupili rychlý test na SARS-CoV-2.

Primárním cílem je vyhodnotit vliv použití testu ID NOW COVID-19 na délku pobytu rodiček na porodním sále.

Sekundárními cíli je vyhodnotit dobu do dosažení výsledku, dobu do izolace a spokojenost uživatelů.