Impatto organizzativo dello screening rapido per COVID-19 mediante biologia delocalizzata nella sala parto (DELOCOVIDMATER)

La malattia COVID-19, causata da SARS-CoV-2, è apparsa per la prima volta in Cina e poi si è diffusa in tutto il mondo. Nel dicembre 2019, un gruppo di pazienti con polmonite di origine sconosciuta è stato infettato dopo l'esposizione al mercato a Wuhan, nella provincia di Hubei, in Cina. Molto rapidamente, un nuovo coronavirus è stato isolato da un campione del tratto respiratorio inferiore di un paziente ed è stato sequenziato il genoma completo del virus. Questo nuovo coronavirus, chiamato Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) per la sua omologia genetica con SARS-CoV, ha mostrato un'estensione globale. Pertanto, il 30 gennaio 2020, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha annunciato lo scoppio di COVID-19 come una minaccia internazionale per la salute pubblica, e poi nel marzo 2020 la situazione globale è degenerata in una pandemia. La Johns Hopkins University ha riportato oltre 7.600.000 casi di infezione e oltre 427.000 decessi al 13 giugno 2020. A causa della rapida progressione della pandemia COVID-19 e delle limitate capacità di test molecolari a livello di laboratorio, il concetto di test molecolare per l'esame di biologia fuori sede sembra rilevante. In effetti, l'urgente necessità di aumentare i test per COVID-19 è stata chiaramente identificata come un elemento essenziale della strategia per combattere il coronavirus in tutto il mondo. In effetti, COVID-19 rappresenta un grave problema di salute pubblica che attualmente causa un numero in rapido aumento di infezioni e una significativa morbilità e mortalità in tutto il mondo. Al 3 settembre 2021, più di 200 milioni di persone in tutto il mondo sono state infettate da SARS-CoV-2 e più di 4,5 milioni sono morte secondo i dati raccolti dalla Johns Hopkins University. La diagnosi precoce con una tecnica sensibile al COVID-19 è essenziale per garantire una gestione rapida e appropriata del paziente, contenere l'epidemia e comprendere meglio l'epidemiologia globale del virus. Ad oggi, la diagnostica di laboratorio si è basata principalmente sull'amplificazione e sul rilevamento delle sequenze geniche virali nei campioni del tratto respiratorio superiore eseguite in un laboratorio centralizzato. Un nuovo test (ID NOW COVID-19) si basa sull'amplificazione isotermica a 56°C del gene che codifica per la RdRp RNA polimerasi. Questo test di biologia molecolare può essere eseguito come visita medica fuori sede (EBMD), fornendo un risultato in meno di 13 minuti direttamente nel reparto clinico. Questa rapidità potrebbe consentire una gestione, un isolamento e una "filiarizzazione" più rapidi dei pazienti affetti da COVID-19.

A nostra conoscenza, non è disponibile in letteratura uno studio che valuti l'impatto di un rapido esame in biologia delocalizzata sull'organizzazione della gestione delle gestanti in sala parto. L'obiettivo di questo lavoro è valutare l'impatto organizzativo delle partorienti che hanno ricevuto un test rapido per SARS-CoV-2.

L'obiettivo primario è valutare l'impatto dell'uso del test ID NOW COVID-19 sulla durata della permanenza delle partorienti in sala parto.

Gli obiettivi secondari sono valutare il tempo per il risultato, il tempo per l'isolamento e la soddisfazione dell'utente.