Wpływ organizacyjny szybkich badań przesiewowych w kierunku COVID-19 przez biologię zdelokalizowaną w sali porodowej (DELOCOVIDMATER)

Choroba COVID-19, wywoływana przez SARS-CoV-2, pojawiła się najpierw w Chinach, a następnie rozprzestrzeniła się na cały świat. W grudniu 2019 roku grupa pacjentów z zapaleniem płuc niewiadomego pochodzenia została zakażona po kontakcie z rynkiem w Wuhan w prowincji Hubei w Chinach. Bardzo szybko wyizolowano nowego koronawirusa z próbki dolnych dróg oddechowych pacjenta i zsekwencjonowano cały genom wirusa. Ten nowy koronawirus, nazwany koronawirusem zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV-2) ze względu na jego genetyczną homologię z SARS-CoV, wykazał globalne rozszerzenie. I tak 30 stycznia 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ogłosiła wybuch COVID-19 jako międzynarodowe zagrożenie dla zdrowia publicznego, a następnie w marcu 2020 roku sytuacja na świecie przekształciła się w pandemię. Johns Hopkins University zgłosił ponad 7 600 000 przypadków infekcji i ponad 427 000 zgonów na dzień 13 czerwca 2020 r. Ze względu na szybki postęp pandemii COVID-19 i ograniczone możliwości badań molekularnych na poziomie laboratoryjnym, koncepcja badań molekularnych do badań biologicznych poza terenem zakładu wydaje się istotna. Istotnie, pilna potrzeba zwiększenia liczby testów na COVID-19 została wyraźnie uznana za istotny element strategii walki z koronawirusem na całym świecie. Rzeczywiście, COVID-19 stanowi obecnie poważny problem zdrowia publicznego, powodujący obecnie gwałtownie rosnącą liczbę infekcji oraz znaczną zachorowalność i śmiertelność na całym świecie. Według danych zebranych przez Johns Hopkins University, na dzień 3 września 2021 roku ponad 200 milionów ludzi na całym świecie zostało zarażonych SARS-CoV-2, a ponad 4,5 miliona zmarło. Wczesne wykrycie za pomocą czułej techniki COVID-19 jest niezbędne do zapewnienia szybkiego i odpowiedniego leczenia pacjenta, powstrzymania epidemii i lepszego zrozumienia globalnej epidemiologii wirusa. Do tej pory diagnostyka laboratoryjna opierała się głównie na amplifikacji i wykrywaniu sekwencji genów wirusa w próbkach górnych dróg oddechowych wykonywanych w scentralizowanym laboratorium. Nowy test (ID NOW COVID-19) opiera się na izotermicznej amplifikacji w temperaturze 56°C genu kodującego polimerazę RNA RdRp. To badanie z biologii molekularnej można wykonać jako badanie lekarskie poza placówką (EBMD), dając wynik w mniej niż 13 minut bezpośrednio na oddziale klinicznym. Ta szybkość może pozwolić na szybsze zarządzanie, izolację i „filiaryzację” pacjentów z COVID-19.

Według naszej wiedzy w literaturze nie ma dostępnych badań oceniających wpływ szybkiego badania w biologii zdelokalizowanej na organizację postępowania z kobietą ciężarną na sali porodowej. Celem pracy jest ocena wpływu organizacyjnego porodów, którym wykonano szybki test w kierunku SARS-CoV-2.

Głównym celem jest ocena wpływu zastosowania testu ID NOW COVID-19 na długość pobytu porodów na sali porodowej.

Cele drugorzędne to ocena czasu do uzyskania wyniku, czasu do izolacji i zadowolenia użytkownika.