비만 여성의 대사 적응에 대한 간헐적 에너지 제한과 지속적인 에너지 제한의 효과 (BREAK)
연구 개요
상세 설명
문학은 여러 인구의 체중 감소(WL)를 목표로 하는 생활 방식 개입으로 가득 차 있습니다. 그러나 비만 치료의 주요 과제 중 하나는 높은 체중 회복률로 인해 장기적으로 WL을 유지하는 것입니다.
휴식 대사율(RMR)의 감소는 보상적 대사 변화와 관련하여 확인된 측면 중 하나입니다. WL 개입 후 RMR의 감소는 주로 체지방량(FM) 및 제지방량(FFM) 손실로 설명됩니다. 그러나 일부 저자는 이러한 감소가 "대사 적응"(MA)이라고 하는 현상인 예측(FM 및 FFM 손실로 설명됨)보다 더 높은 경향이 있음을 보여주었습니다. MA는 WL, WL 유지에 대한 가능한 장벽으로 연구되었으며 체중 회복에 기여할 수 있습니다. 그러나 장기적인 WM에 대한 관련성이 최근 의문시되었습니다. 체중 감량을 위해서는 음의 에너지 균형(EB), 즉 EE가 에너지 섭취량(EI)을 초과할 때 달성되어야 하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 이 부정적인 EB는 EI(에너지 제한(ER)) 및/또는 EE(신체 활동 증가)를 변경하여 여러 전략을 통해 달성할 수 있습니다.
EI 전략과 관련하여 지속적인 에너지 제한(CER)은 WL에 대한 가장 일반적인 영양 전략이며 특정 필요에 따라 일일 에너지 제한으로 구성됩니다. 그러나 널리 사용되는 이 전략과 관련하여 몇 가지 우려가 지적되었습니다. 일단 치료 순응도에 기여할 수 있는 여러 가지 행동, 대사 및 내분비 반응을 진화시켜 WL 및 유지 관리를 약화시킵니다. 한편, 최근 CER의 대안으로 간헐적 에너지 제한(IER)이 제안되고 있다. IER은 WL 단계 동안 "리피드" 또는 "다이어트 중단"이라고 하는 중립 EB 기간과 ER 기간을 산재시키는 기간으로 구성됩니다. 에너지 제한은 에너지 소비(EE), 신체 구성 및 포만감에 영향을 미치는 갑상선, 식욕 조절 및 스테로이드 호르몬을 포함한 내분비계와 같은 여러 적응 반응이 이어집니다. 따라서 호르몬이 RMR에 어떻게 영향을 미칠 수 있는지 이해하고 결과적으로 AT를 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
문헌에 따르면, ER 및 WL에 따른 보상 대사 반응은 체중 감량 후 7~14일의 에너지 균형 기간 후에 역전될 수 있습니다. 따라서 WL에 대한 영양 중재 기간이 감소에 도움이 될 수 있다는 점을 고려하여 다른 ER 디자인/패턴, 즉 CER과 비교하여 EB에서 1주 사이에 ER에서 2주를 연구하는 것과 관련이 있다고 생각합니다. 이 치료법을 비만 치료의 잠재적인 기회로 고려하여 이 논문은 IER(중성 EB에서 2주 ER과 1주를 번갈아 가며)의 효과를 평가하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 시험(RCT)에 대한 프로토콜을 설명합니다. CER과 비교 이 시험의 목표는 다음과 같습니다. a) 체성분 변수(체중, 체지방량 및 제지방량) 및 대사 적응에 대한 IER 대 CER 전략의 효과를 비교하고, b) 참가자가 다음을 유지할 수 있는지 이해합니다. 두 그룹에서 12개월 후 체중 감소(성공적인 체중 감량 유지).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lisbon District
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Cruz Quebrada, Lisbon District, 포르투갈, 1495-751
- Faculdade de Motricidade Humana da Universidade de Lisboa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 여성
- 30~39.9kg/m2 범위의 BMI
- 20-45세 사이의 나이
- 지난 6개월 동안 체중이 안정적임(체중 변동 5% 미만)
- 비활동성(중간 정도의 신체 활동을 주당 150분 미만 또는 격렬한 신체 활동을 주당 75분 미만)
- Lisbon Metropolitan Area에 거주하며 Human Kinetics 학부 및 Germano de Sousa Laboratory(Algés)까지 운전 가능
- 모든 시험 그룹(CER 또는 IER)에 무작위 배정 가능
- 영양 개입 및 생활 방식 권장 사항을 포함하여 할당된 그룹 프로토콜에 기꺼이 참여하고 모든 평가 순간에 참여할 수 있습니다.
제외 기준:
- 이전 또는 현재 건강 장애: 암, 자가 면역, 심장, 정신, 신장 및 간 질환(간 지방증 제외), 당뇨병, 만성 장 염증 질환 또는 에너지 균형 항상성에 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 의학적 상태
- 폐경기
- 호르몬 또는 갑상선 장애
- 코르티코스테로이드, 항우울제, 항불안제, 기분 안정제 및 항정신병제를 포함하여 체중 증가를 촉진하거나 에너지 균형을 변경하는 약물
- 지난 3개월 동안 체중 감량을 위한 약물 또는 식이 보조제
- 지난 6개월 동안 임신 또는 모유 수유 중
- 향후 2년 이내에 임신을 계획하거나 연구 기간 동안 임신
- 현재 주당 14잔 이상의 알코올 음료 소비 또는 기타 약물 남용 및/또는 알코올/약물 남용에 대한 현재 급성 치료 또는 재활 프로그램
- 지난달 수술 또는 입원
- 지난 3개월 동안 Covid-19에 대해 양성이거나 연구의 개입 단계에서 양성으로 테스트됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간헐적 에너지 제한(IER)
처음에 참가자는 2주 동안 중립 에너지 균형(EB)을 받게 됩니다. 그 후 IER은 다음과 같이 구성됩니다. 중립 EB에서 1주 간 산재된 2주 에너지 제한(총 23주 기간). 마지막에는 중립 EB에서 8주가 필요합니다. |
두 그룹 모두 등록된 영양사가 동반하여 각 단계의 일일 요구 사항을 억제하는 개별적이고 개인화된 다이어트 계획을 제공합니다. 다량 영양소 분포는 다음과 같습니다: 단백질 35%, 탄수화물 35%, 지방 30%. 일일 에너지 요구량(DER)은 측정된 RMR(간접 열량계를 통해)에 가속도로 평가된 신체 활동 수준(PAL)을 곱하여 계산됩니다. 중립적인 EB를 달성하기 위해 일일 에너지 요구량(DER)의 100%가 각 참가자에게 처방됩니다. 두 그룹 모두 DER의 33% 에너지 제한이 생성됩니다. IER 그룹은 에너지 제한 2주(67% DER)와 중립 EB 1주(100% DER)를 번갈아 가며 총 23주 동안 진행합니다. IER 그룹은 에너지 제한 2주(67% DER)와 중립 EB 1주(100% DER)를 번갈아 가며 총 23주 동안 진행합니다. |
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활성 비교기: 지속적인 에너지 제한(CER)
IER과 마찬가지로 CER 참가자는 2주간의 중립 EB를 받게 됩니다.
이후 CER은 다음과 같이 구성됩니다. 16주 연속 에너지 제한.
마지막에는 중립 EB에서 8주가 필요합니다.
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DER의 67%를 포함하는 식이 계획이 CER 그룹에 처방됩니다.
참가자는 중단 없이 총 16주 동안 이 계획을 따라야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체지방량
기간: 24개월
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총 지방량(FM)을 추정하기 위해 이중 에너지 X-선 흡수계측법(Hologic Explorer-W, Waltham, USA)을 사용합니다.
전신 스캔이 수행되고 스캔 이미지의 각 픽셀에 대한 라인 주파수와 동시에 70~140kV 사이에서 펄스되는 X선의 감쇠가 측정됩니다.
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24개월
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적응형 열 발생(AT)
기간: 24개월
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AT는 다음과 같이 평가됩니다: AT (kcal/d) = (개입 종료 시 pREE - 개입 종료 시 mREE) - (pREE 기준선 - mREE 기준선)
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 24개월
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무게는 0.1kg 간격으로 디지털 저울(Seca, Hamburg, Germany)을 사용하여 결정됩니다.
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24개월
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키
기간: 기준선
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신장은 0.1 cm 간격으로 스타디오미터 Seca 704 s를 사용하여 결정됩니다(Seca, Hamburg, Germany).
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기준선
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체질량지수(BMI)
기간: 24개월
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BMI는 [체중(kg)/키2(m2)] 공식을 사용하여 계산됩니다.
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24개월
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무지방 질량(FFM)
기간: 24개월
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무지방 질량(FFM)을 추정하기 위해 이중 에너지 X-선 흡수계측법(Hologic Explorer-W, Waltham, USA)이 사용됩니다.
전신 스캔이 수행되고 스캔 이미지의 각 픽셀에 대한 라인 주파수와 동시에 70~140kV 사이에서 펄스되는 X선의 감쇠가 측정됩니다.
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24개월
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휴식 에너지 소비(REE)
기간: 24개월
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REE는 간접 열량계를 사용하여 결정됩니다. COSMED Fitmate 장치(Cosmed, Rome, Italy)는 안면 마스크를 사용하여 호흡별 산소 소비량(V̇O2 ) 및 이산화탄소 생성량(V̇CO2)을 측정하는 데 사용됩니다.
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24개월
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에너지 균형(EB)
기간: 24개월
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EB는 다음과 같이 계산됩니다. EB(kcal/d) = 1.0 * (ΔFMM/Δt) + 9.5 * (ΔFM/Δt).
ΔFM 및 ΔFFM은 중재 시작부터 끝까지 FM 및 FFM의 그램 변화를 나타내며 Δt는 중재 기간(일)입니다.
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24개월
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자유 생활 신체 활동
기간: 24개월
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Actigraph 가속도계가 평가한 활동량은 다양한 강도에서 하루에 보낸 시간(분)으로 표시됩니다.
PA의 강도를 정의하는 데 사용되는 컷오프 값은 각 강도(앉아 있는 것, 가벼운 것, 보통 또는 활발한 것)의 평균 시간을 정량화하는 데 사용됩니다. 앉아 있는 것: < 100 counts·min-1; 빛: 100-2019 counts·min-1; 중간: 2020-5998 카운트·min-1(3-5.9 MET에 해당); 격렬한: ≥ 5999 카운트·min-1(≥6 MET에 해당).
유효한 날은 깨어 있는 시간 동안 모니터를 착용한 시간이 600분 이상(≥10시간)인 것으로 정의됩니다.
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24개월
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총 일일 에너지 소비량(TDEE)
기간: 24개월
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TDEE는 Crouter et al 방정식을 사용하여 Actigraph 가속도계에 의해 평가됩니다.
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24개월
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신체 활동 에너지 소비(PAEE)
기간: 24개월
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PAEE는 총 에너지 소비량(TEE)에서 (0.1*TEE + REE)를 뺀 값으로 계산되며, 음식의 열 효과가 TEE의 10%를 나타내고 REE는 휴식 에너지 소비량을 나타낸다고 가정합니다.
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24개월
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혈액 갑상선 수치
기간: 24개월
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유리 T3 및 유리 T4는 화학발광 검출(Advia Centaur, Siemens)을 사용한 면역분석법에 의해 실행될 것이다.
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24개월
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혈중 인슐린 수치
기간: 24개월
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혈중 인슐린 수준 평가는 화학발광 검출 기능이 있는 자동 분석기[Advia Centaur, Siemens]에서 수행됩니다.
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24개월
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혈액 렙틴 수치
기간: 24개월
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렙틴의 혈청 수준은 효소 면역분석[ELISA]에 의해 측정될 것이다.
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24개월
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혈중 코티솔 수치
기간: 24개월
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코르티솔의 혈중 농도는 화학발광 검출[Advia Centaur, Siemens]을 이용한 면역분석법에 의해 결정될 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vítor H Teixeira, PhD, Faculty of Nutrition and Food Sciences, University of Porto
- 수석 연구원: Analiza M Silva, PhD, Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon
간행물 및 유용한 링크
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