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Efeitos da restrição de energia intermitente versus contínua na adaptação metabólica em mulheres com obesidade (BREAK)

21 de julho de 2026 atualizado por: Universidade do Porto
Um dos maiores desafios para o tratamento da obesidade é manter um estado de redução de peso a longo prazo devido à alta taxa de reganho de peso. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de uma restrição energética intermitente versus contínua na composição corporal (peso corporal, massa gorda e massa livre de gordura) e adaptação metabólica, em mulheres com obesidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A literatura está repleta de intervenções no estilo de vida voltadas para a perda de peso (PC) em diversas populações. No entanto, um dos grandes desafios para o tratamento da obesidade é a manutenção da CT a longo prazo devido à alta taxa de reganho de peso.

A redução da taxa metabólica de repouso (TMR) é um dos aspectos identificados quanto às alterações metabólicas compensatórias. Após uma intervenção WL, as reduções no RMR são explicadas principalmente pela perda de massa gorda (MG) e massa livre de gordura (FFM). No entanto, alguns autores mostraram que essas reduções tendem a ser maiores do que o previsto (explicado pela perda de FM e MLG), fenômeno denominado "adaptação metabólica" (MA). A AM tem sido estudada como uma possível barreira para a CP, manutenção da CP e pode contribuir para o reganho de peso. No entanto, sua relevância no WM de longo prazo foi recentemente questionada. Sabe-se que para a perda de peso deve-se atingir um balanço energético (EB) negativo, ou seja, quando o EE supera a ingestão energética (IE). No entanto, este EB negativo pode ser conseguido através de várias estratégias, alterando o EI (restrição de energia (RE)) e/ou EE (aumento da atividade física).

Em relação às estratégias de EI, a restrição energética contínua (CER) é a estratégia nutricional mais comum para a LB, consistindo na restrição energética diária de acordo com as necessidades específicas do indivíduo. No entanto, alguma preocupação tem sido apontada em relação a esta estratégia amplamente utilizada, uma vez que envolve várias respostas comportamentais, metabólicas e endócrinas que podem contribuir para a adesão terapêutica, prejudicando a LB e a sua manutenção. Por outro lado, a restrição intermitente de energia (IER) foi recentemente sugerida como uma alternativa ao CER. A IER consiste em intercalar períodos de RE com períodos de BE neutro, denominados "refeed" ou "quebras da dieta" durante a fase de LB. A restrição energética é acompanhada por várias respostas adaptativas, nomeadamente endócrinas, incluindo a regulação da tiróide, do apetite e das hormonas esteróides, influenciando o gasto energético (EE), a composição corporal e a saciedade. Portanto, entender como os hormônios podem influenciar o RMR e, consequentemente, o TA, é crucial para um melhor entendimento.

De acordo com a literatura, as respostas metabólicas compensatórias após ER e WL podem ser revertidas após um período de 7 a 14 dias de balanço energético pós-perda de peso. Assim, considerando que a duração da intervenção nutricional para WL pode beneficiar uma redução, consideramos relevante estudar outros desenhos/padrões de ER, nomeadamente 2 semanas em ER intercaladas com 1 semana em AE, comparando com um CER. Tendo em conta esta terapêutica como uma potencial oportunidade para o tratamento da obesidade, este artigo descreve o protocolo de um ensaio controlado aleatorizado (RCT), que visa avaliar os efeitos de um IER (alternando 2 semanas de ER com 1 em EB neutro), comparando com um CER. Este ensaio tem como objetivos: a) comparar os efeitos de uma estratégia IER vs CER nas variáveis ​​de composição corporal (peso corporal, massa gorda e massa livre de gordura) e na adaptação metabólica e, b) compreender se os participantes serão capazes de manter uma estado de peso reduzido após 12 meses (manutenção bem-sucedida da perda de peso), em ambos os grupos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lisbon District
      • Cruz Quebrada, Lisbon District, Portugal, 1495-751
        • Faculdade de Motricidade Humana da Universidade de Lisboa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres
  • IMC variando entre 30 e 39,9 kg/m2
  • Idade entre 20-45 anos
  • Peso estável nos últimos 6 meses (menos de 5% de variação de peso)
  • Inativo (menos de 150 min/semana de atividade física moderada ou 75 min/semana de atividade física vigorosa
  • Residir na Área Metropolitana de Lisboa e poder conduzir até à Faculdade de Motricidade Humana e Laboratório Germano de Sousa (Algés)
  • Disponível para ser randomizado para qualquer um dos grupos de estudo (CER ou IER)
  • Disposto a cumprir o protocolo do grupo atribuído, incluindo a intervenção nutricional e recomendações de estilo de vida, bem como estar disponível para participar em todos os momentos de avaliação.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios de saúde anteriores ou atuais: câncer, doenças autoimunes, cardíacas, psiquiátricas, renais e hepáticas (exceto esteatose hepática), diabetes, doença inflamatória intestinal crônica ou outras condições médicas conhecidas por afetar a homeostase do equilíbrio energético
  • Menopausa
  • Distúrbio hormonal ou da tireoide
  • Medicamentos que promovem ganho de peso ou alteram o equilíbrio energético, incluindo corticosteroides, antidepressivos, ansiolíticos, estabilizadores do humor e antipsicóticos
  • Medicamentos ou suplementos dietéticos para perda de peso nos últimos 3 meses
  • Grávida nos últimos 6 meses ou amamentando
  • Planejando engravidar nos próximos 2 anos ou engravidar durante o estudo
  • Consumo atual de mais de 14 bebidas alcoólicas por semana ou abuso de outras substâncias e/ou tratamento agudo atual ou programa de reabilitação para abuso de álcool/substâncias
  • Cirurgia ou internação hospitalar no último mês
  • Positivo para Covid-19 nos últimos 3 meses ou teste positivo durante a fase de intervenção do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Restrição intermitente de energia (IER)

Inicialmente, os participantes passarão por 2 semanas de balanço energético neutro (EB). Depois disso, o IER consistirá em: 2 semanas de restrição energética intercaladas com 1 semana em AE neutro (total de 23 semanas).

No final, serão necessárias 8 semanas em AE neutra.

Ambos os grupos serão acompanhados por um nutricionista credenciado de forma a fornecer um plano alimentar individual e personalizado que suprima as respetivas necessidades diárias de cada fase. A distribuição de macronutrientes será a seguinte: 35% de proteína, 35% de carboidrato e 30% de gordura.

As necessidades energéticas diárias (DER) serão calculadas pela multiplicação da RMR medida (através da calorimetria indireta) pelo nível de atividade física (NAF), avaliado por acelerometria.

Para atingir um EB neutro, 100% de suas necessidades diárias de energia (DER) serão prescritas para cada participante. Para ambos os grupos, será criada uma restrição energética de 33% do seu DER. O grupo IER irá alternar entre 2 semanas em restrição energética (67% DER) e 1 semana em AE neutro (100% DER), totalizando 23 semanas.

O grupo IER irá alternar entre 2 semanas em restrição energética (67% DER) e 1 semana em AE neutro (100% DER), totalizando 23 semanas.

Comparador Ativo: Restrição contínua de energia (CER)
Da mesma forma que o IER, os participantes do CER passarão por 2 semanas de EB neutro. Depois disso, o CER consistirá em: 16 semanas de restrição energética contínua. No final, serão necessárias 8 semanas em AE neutra.
Para o grupo CER será prescrito um plano alimentar com 67% da DER. Os participantes serão solicitados a seguir este plano em um total de 16 semanas, sem interrupções.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Massa gorda
Prazo: 24 meses
Para estimar a massa gorda total (MG), será utilizada a absorciometria de raios X de dupla energia (Hologic Explorer-W, Waltham, EUA). Será realizada uma varredura de corpo inteiro e será medida a atenuação dos raios X pulsados ​​entre 70 e 140 kV de forma síncrona com a frequência da linha para cada pixel da imagem escaneada.
24 meses
Termogênese adaptativa (AT)
Prazo: 24 meses
O LA será avaliado como: AT (kcal/d) = (pREE no final da intervenção - mREE no final da intervenção) - (pREE basal - mREE basal)
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso
Prazo: 24 meses
O peso será determinado em balança digital, com intervalo de 0,1 kg (Seca, Hamburgo, Alemanha).
24 meses
Altura
Prazo: Linha de base
A altura será determinada por meio de um estadiômetro Seca 704 s, com intervalos de 0,1 cm (Seca, Hamburgo, Alemanha)
Linha de base
Índice de massa corporal (IMC)
Prazo: 24 meses
O IMC será calculado pela fórmula [peso (kg)/altura2(m2)]
24 meses
Massa livre de gordura (FFM)
Prazo: 24 meses
Para estimar a massa livre de gordura (MLG), será utilizada a absorciometria de raios X de dupla energia (Hologic Explorer-W, Waltham, EUA). Será realizada uma varredura de corpo inteiro e será medida a atenuação dos raios X pulsados ​​entre 70 e 140 kV de forma síncrona com a frequência da linha para cada pixel da imagem escaneada.
24 meses
Gasto energético em repouso (GER)
Prazo: 24 meses
O GER será determinado por meio de calorimetria indireta. O dispositivo COSMED Fitmate (Cosmed, Roma, Itália) será usado para medir o consumo de oxigênio (V̇O2) respiração a respiração e a produção de dióxido de carbono (V̇CO2) usando uma máscara facial.
24 meses
Balanço energético (EB)
Prazo: 24 meses
O EB será calculado como: EB (kcal/d) = 1,0 * (ΔFMM/Δt) + 9,5 * (ΔFM/Δt). ΔFM e ΔFFM representam a mudança em gramas de FM e FFM do início ao fim da intervenção e Δt é a duração da intervenção em dias.
24 meses
Atividade física de vida livre
Prazo: 24 meses
A quantidade de atividade avaliada pelo acelerômetro Actigraph será expressa em minutos por dia gastos em diferentes intensidades. Os valores de corte utilizados para definir a intensidade da AF e, portanto, quantificar o tempo médio em cada intensidade (sedentária, leve, moderada ou vigorosa) serão: sedentário: < 100 contagens·min-1; luz: 100-2019 contagens·min-1; moderado: 2020-5998 contagens·min-1 (correspondente a 3-5,9 METs); vigoroso: ≥ 5999 contagens·min-1 (correspondente a ≥6 METs). Um dia válido será definido como tendo 600 ou mais minutos (≥10h) de uso do monitor durante as horas de vigília.
24 meses
Gasto energético diário total (TDEE)
Prazo: 24 meses
O TDEE será avaliado pelo acelerômetro Actigraph usando as equações de Crouter et al.
24 meses
Gasto energético da atividade física (PAEE)
Prazo: 24 meses
O PAEE será calculado como o gasto energético total (TEE) menos (0,1*TEE + GER), assumindo que o efeito térmico dos alimentos representa 10% do ETE, e o GER representa o gasto energético em repouso.
24 meses
Níveis de tireoide no sangue
Prazo: 24 meses
T3 livre e T4 livre serão testados por imunoensaio com detecção quimioluminescente (Advia Centaur, Siemens).
24 meses
Níveis de insulina no sangue
Prazo: 24 meses
A avaliação dos níveis de insulina no sangue será realizada em um analisador automatizado com detecção quimioluminescente [Advia Centaur, Siemens].
24 meses
Níveis de leptina no sangue
Prazo: 24 meses
Os níveis séricos de leptina serão medidos por imunoensaio enzimático [ELISA].
24 meses
Níveis de cortisol no sangue
Prazo: 24 meses
Os níveis sanguíneos de cortisol serão determinados por imunoensaio com detecção por quimioluminescência [Advia Centaur, Siemens].
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vítor H Teixeira, PhD, Faculty of Nutrition and Food Sciences, University of Porto
  • Investigador principal: Analiza M Silva, PhD, Faculty of Human Kinetics, University of Lisbon

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

11 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de julho de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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