IVF 환자의 호르몬 모니터링을 위한 타액 ELISA의 평가 (SALIVA_MINT)
2023년 2월 28일 업데이트: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
보조 생식 치료(ART)에서는 발달하는 난포의 수와 크기를 모니터링하기 위해 이러한 치료를 받는 환자의 자극 주기를 면밀히 따라야 합니다.
에스트라디올(E2)과 프로게스테론(P)은 스테로이드 생성의 산물이며 성장하는 난포의 직경에 따라 두 호르몬의 농도가 증가하고 E2와 P를 측정하는 정확하고 신뢰할 수 있는 방법은 치료 반응을 평가하고 임상 결정을 지원하는 데 필수적입니다.
두 호르몬의 측정과 초음파 측정을 통한 난포 성장 모니터링은 난소 자극의 중요한 부분이며 환자는 여러 번 채혈해야 합니다.
그것은 종종 육체적으로나 정서적으로 고통스러운 과정이며 이 문제에 대한 가장 편리한 해결책은 다른 체액의 호르몬 농도를 측정하는 것입니다.
타액 진단 검사는 다른 체액의 호르몬 농도 측정에 대한 덜 침습적이고 저렴하며 스트레스가 없는 대안입니다.
현재 연구는 타액 ELISA 분석과 IVF 환자의 프로게스테론 및 에스트라디올 농도의 혈청 결정 사이의 상관관계를 평가하는 척합니다.
또한, 이차 목표에는 타액 호르몬 수치의 일중 변동성 측정과 사용자로서의 타액 수집에 대한 환자 경험이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46003
- IVI Valencia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- IVF/ICSI 치료를 받는 환자
- 호르몬 대체 요법을 받는 배아 이식(ET)을 계획 중인 환자
- 나이 from18-45 세.
- BMI 19-30kg/m2
- 서명된 서면 동의서
제외 기준:
• 전신 질환 또는 내분비 장애로 고통받는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IVF/ICSI를 위해 난소 자극을 받는 환자
IVF/ICSI를 위해 난소 자극을 받는 90명의 환자; 낮은, 평균 및 높은 응답자는 가장 넓은 범위의 호르몬 값을 포괄하기 위해 동일한 비율로 포함됩니다(난소 자극 지점당 30개의 혈액 및 타액 샘플을 프로게스테론 및 에스트라디올 측정을 위해 채취함).
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프로게스테론과 에스트라디올 호르몬 측정을 위해 혈액과 타액 샘플을 채취합니다.
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실험적: 호르몬 대체 요법을 받는 배아 이식(ET) 환자
호르몬 대체 요법을 받고 있는 배아 이식(ET) 환자 30명.
이 환자들은 ET 당일 혈액 및 타액 샘플에서 프로게스테론 측정만 할 것입니다.
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프로게스테론과 에스트라디올 호르몬 측정을 위해 혈액과 타액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체외수정 환자의 타액 ELISA 검사와 프로게스테론 및 에스트라디올 농도의 혈청 측정 사이의 상관관계를 평가합니다.
기간: 12 개월
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타액 ELISA 분석과 프로게스테론 및 에스트라디올 농도의 혈청 측정 사이
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 프로게스테론 및 에스트라디올 수치의 주간 변동성
기간: 12 개월
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프로게스테론 및 에스트라디올 수치 측정
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12 개월
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타액 수집에 대한 환자 사용자 경험
기간: 12 개월
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특정 질문을 사용하는 사용자로서 타액 수집에 대한 환자 경험 등록.
(예/아니오 질문)
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 3일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 17일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 12월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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