Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syljen ELISA-testin arviointi IVF-potilaiden hormonien seurantaa varten (SALIVA_MINT)

tiistai 28. helmikuuta 2023 päivittänyt: Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA
Avustetussa lisääntymishoidossa (ART) on tarpeen seurata tarkasti näitä hoitoja saavien potilaiden stimulaatiojaksoja, jotta kehittyvien follikkelien lukumäärää ja kokoa voidaan seurata. Estradioli (E2) ja progesteroni (P) ovat steroidogeneesin tuotteita ja molempien hormonien pitoisuudet kasvavat kasvavan follikkelin halkaisijan myötä. Tarkat ja luotettavat menetelmät E2:n ja P:n mittaamiseksi ovat välttämättömiä hoitovasteen arvioimiseksi ja kliinisen päätöksen tukemiseksi. Molempien hormonien mittaaminen sekä munarakkuloiden kasvun seuranta ultraäänimittauksilla ovat tärkeä osa munasarjojen stimulaatiota, mikä vaatii potilailta useita verikokeita. Se on usein fyysisesti ja emotionaalisesti tuskallinen prosessi, ja kätevin ratkaisu tähän ongelmaan on hormonipitoisuuden mittaaminen muista biologisista nesteistä. Sylkidiagnostiset testit ovat vähemmän invasiivinen, halpa ja stressitön vaihtoehto hormonipitoisuuden mittauksille muista biologisista nesteistä. Tämänhetkisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida korrelaatiota syljen ELISA-määritysten ja seerumin progesteroni- ja estradiolipitoisuuksien määrityksen välillä IVF-potilailla. Lisäksi toissijaisia ​​tavoitteita ovat sylkihormonitasojen vuorokausivaihtelun mittaaminen ja potilaiden kokemus syljen keräämisestä käyttäjinä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46003
        • IVI Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saavat IVF/ICSI-hoitoa
  • Potilaat, jotka suunnittelivat alkionsiirtoa (ET), jotka saavat hormonaalista korvaushoitoa
  • Ikäraja 18-45 vuotta.
  • BMI 19-30 kg/m2
  • Allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta tai endokriinisestä häiriöstä, suljetaan pois tutkimuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joille tehdään munasarjojen stimulaatiota IVF/ICSI:tä varten
90 potilasta, joille tehdään munasarjojen stimulaatio IVF/ICSI:tä varten; Matala-, keski- ja korkeavasteiset otetaan mukaan tasa-arvoisesti, jotta voidaan kattaa mahdollisimman laaja hormoniarvo (progesteronin ja estradiolin määrittämiseksi otetaan 30 veri- ja sylkinäytettä munasarjojen stimulaatiopistettä kohti).
Diagnostinen testi: Progesteronin ja estradiolin määritys
Veri- ja sylkinäytteet otetaan progesteroni- ja estradiolihormonien määrittämiseksi.
Kokeellinen: Hormonikorvaushoitoa saavat alkionsiirtopotilaat (ET).
30 alkionsiirtopotilasta (ET) saa hormonikorvaushoitoa. Näillä potilailla on vain progesteronimääritys veri- ja sylkinäytteistä ET-päivänä.
Diagnostinen testi: Progesteronin ja estradiolin määritys
Veri- ja sylkinäytteet otetaan progesteroni- ja estradiolihormonien määrittämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida korrelaatiota syljen ELISA-määritysten ja seerumin progesteroni- ja estradiolipitoisuuksien määrityksen välillä IVF-potilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
syljen ELISA-määritysten ja seerumin progesteroni- ja estradiolipitoisuuksien määrityksen välillä
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen progesteroni- ja estradiolitasojen vuorokausivaihtelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Progesteroni- ja estradiolitasojen mittaus
12 kuukautta
Potilaan käyttökokemus syljen keräämisestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilaiden syljenkeräyskokemusten rekisteri käyttäjillä käyttämällä erityistä kyselyä. (kyllä/ei kysymys)
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

Yhteistyökumppanit

MINT DIAGNOSTICS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2107-VLC-071-EB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Progesteronin ja estradiolin määritys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa