조절된 고혈압을 위한 레크리에이션 풋살 (HyperFut)
2023년 2월 3일 업데이트: Susana Cristina Araújo Póvoas, University Institute of Maia
통제된 고혈압을 가진 성인 남성의 보조 보조제로서의 레크리에이션 풋살 - 무작위 대조 시험
동맥 고혈압(HT)은 2015년 조기 사망의 주요 원인이었습니다. 그것의 치료에는 동맥 HT와 역의 관계가 있는 것으로 나타난 약물 및 생활 습관 변화, 즉 식이 요법과 규칙적인 운동이 포함됩니다.
레크리에이션 축구(RS)는 혈압(BP)의 의미 있는 감소와 함께 동맥 HT를 비롯한 여러 만성 질환에 대한 비약물적 치료법임이 입증되었습니다. 레크리에이션 풋살(RF)은 유사한 신체적, 생리학적 요구를 부과한다는 점을 고려할 때 RS와 비슷한 BP 변화를 이끌어낼 것으로 예상됩니다.
그러나 BP 및 기타 심혈관 마커에 대한 RF의 영향은 제어된 동맥 HT를 가진 참가자에서만 이전에 조사되지 않았습니다. 또한, 이 운동 양식에 의해 유발된 급성 혈압 변화 및 이중 제품은 설명되지 않았습니다.
따라서 이 연구의 주요 목적은 RF가 조절된 동맥 HT를 가진 성인의 BP 조절을 위한 효과적인 보조 중재인지 평가하는 것입니다. 이차 목적은 다음과 같습니다. i) 다른 심혈관 마커에 대한 RF의 영향을 결정합니다. ii) 급격한 BP 변화와 RF에 의해 유도된 이중 곱을 설명하기 위해; 및 iii) BP 및 기타 심혈관 지표(4개월)에 대한 훈련 중단 1개월의 영향을 평가하기 위해.
연구 개요
상세 설명
통계 분석:
개입의 효능은 결과 기준선 값, 수축기 혈압, 최대 산소 소비량 및 연령(ANCOVA)에 대해 조정된 후속 조치 시 그룹 간의 차이를 비교하여 평가됩니다.
Intention-to-treat 접근법이 주요 분석이 될 것입니다. 누락된 데이터는 다중 선형 회귀를 사용하여 귀속됩니다.
프로토콜별 분석도 수행됩니다(중재 그룹: 교육 세션의 최소 62.5% 참석; 제어 그룹: 규칙적이고 감독된 신체 운동에 참여하지 않았거나 항고혈압 약물의 복용량 또는 횟수가 증가한 참가자).
유의 수준은 5%로 설정됩니다.
무작위화:
기준선 수축기 혈압과 최대 산소 소비량에 따라 계층화됩니다.
비상 계획:
모집률이 예상보다 낮은 경우 잠재적 조치에는 다음이 포함됩니다. i) 30-35세 및 60-65세 참가자; ii) 고혈압 전단계 또는 조절되지 않는 고혈압이 있는 참가자.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maia, 포르투갈
- University of Maia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 습관성 SBP가 140mmHg 미만이고 DBP가 90mmHg 미만인 약물 조절 고혈압;
- 35-60세의 남성;
- 지난 6개월 동안 감독 하에 정기적으로 신체 운동을 하지 않았습니다.
- 의료 허가;
- SARS-COV-2 예방접종을 받았습니다.
제외 기준:
- 심혈관 질환(심부전), 뇌혈관 질환, 진행성 망막병증 또는 신부전;
- 저항성 고혈압;
- 심혈관 사건의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
참가자는 가정의가 제공하는 표준 치료를 계속 받게 됩니다.
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실험적: 레크리에이션 풋살 및 표준 관리
참가자는 가정의가 제공하는 표준 치료를 유지하면서 3개월 동안 매주 1시간씩 2~3회 레크리에이션 풋살 세션에 참여하게 됩니다.
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참가자는 가정의가 제공하는 표준 치료를 유지하면서 3개월 동안 매주 1시간씩 2~3회 레크리에이션 풋살 세션에 참여하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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수축기 혈압(mmHg)의 캐주얼(휴식) 측정은 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 각 측정 사이에 1분의 회복과 함께 5분의 조용한 휴식 후 비우세 팔의 상완 동맥에 대해 3회 측정됩니다.
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3 개월
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확장기 혈압의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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확장기 혈압(mmHg)의 캐주얼(휴식) 측정은 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 각 측정 사이에 1분의 회복과 함께 5분의 조용한 휴식 후 비우세 팔의 상완 동맥에 대해 3회 측정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 혈압의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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수축기 혈압(mmHg)의 캐주얼(휴식) 측정은 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 각 측정 사이에 1분의 회복과 함께 5분의 조용한 휴식 후 비우세 팔의 상완 동맥에 대해 3회 측정됩니다.
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4개월
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확장기 혈압의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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이완기 혈압(mmHg)의 캐주얼(휴식) 측정은 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 각 측정 사이에 1분의 회복과 함께 5분의 조용한 휴식 후 비우세 팔의 상완 동맥에 대해 3회 측정됩니다.
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4개월
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평균 혈압의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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평시(휴식) 혈압(mmHg)은 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 각 측정 사이에 1분의 회복과 함께 5분의 조용한 휴식 후 비우세 팔의 상완 동맥에 대해 3회 측정됩니다.
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3 개월
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평균 혈압의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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평시(휴식) 혈압(mmHg)은 자동 오실로메트릭 혈압계를 사용하여 각 측정 사이에 1분의 회복과 함께 5분의 조용한 휴식 후 비우세 팔의 상완 동맥에 대해 3회 측정됩니다.
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4개월
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총 콜레스테롤의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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3 개월
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총 콜레스테롤의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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4개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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3 개월
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고밀도 지단백 콜레스테롤의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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4개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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3 개월
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저밀도 지단백 콜레스테롤의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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4개월
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트리글리세리드의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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3 개월
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트리글리세리드의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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4개월
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글리코실화 헤모글로빈의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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3 개월
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글리코실화 헤모글로빈의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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관련 상용 효소 테스트 키트를 사용하여 표준화된 방법을 사용하여 분석합니다.
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4개월
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안정시 심박수의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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심박수 모니터로 측정한 분당 심박수.
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3 개월
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안정시 심박수의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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심박수 모니터로 측정한 분당 심박수.
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4개월
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최대 산소 소비량의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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폐 가스 교환 측정에 의해 결정됩니다.
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3 개월
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최대 산소 소비량의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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폐 가스 교환 측정에 의해 결정됩니다.
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4개월
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에어로빅 성능의 그룹 간 차이(Yo-Yo Intermittent Endurance Level 1 Test)
기간: 3 개월
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적용되는 미터 수.
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3 개월
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에어로빅 성능의 그룹 간 차이(Yo-Yo Intermittent Endurance Level 1 Test)
기간: 4개월
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적용되는 미터 수.
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4개월
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체질량 지수의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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사람의 체중(kg)을 사람의 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m2)으로 정의됩니다.
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3 개월
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체질량 지수의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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사람의 체중(kg)을 사람의 키(m)의 제곱으로 나눈 값(kg/m2)으로 정의됩니다.
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4개월
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그룹 간 골밀도 차이(DEXA로 g/cm2로 측정)
기간: 3 개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 골밀도.
뼈 미네랄 밀도는 절대값(g/cm2 - 면적당 뼈 미네랄 함량 그램 또는 분석된 뼈 cm2)으로 표현됩니다.
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3 개월
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그룹 간 골밀도 차이(DEXA로 g/cm2로 측정)
기간: 4개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 골밀도.
뼈 미네랄 밀도는 절대값(g/cm2 - 면적당 뼈 미네랄 함량 그램 또는 분석된 뼈 cm2)으로 표현됩니다.
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4개월
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뼈 함량의 그룹 간 차이(DEXA로 그램 단위로 측정)
기간: 3 개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 골밀도.
골밀도는 절대값(그램)으로 표시됩니다.
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3 개월
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뼈 함량의 그룹 간 차이(DEXA로 그램 단위로 측정)
기간: 4개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정한 골밀도.
골밀도는 절대값(그램)으로 표시됩니다.
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4개월
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근육량의 그룹 간 차이(DEXA로 kg 단위로 측정)
기간: 3 개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정 (kg)
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3 개월
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근육량의 그룹 간 차이(DEXA로 kg 단위로 측정)
기간: 4개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정 (kg)
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4개월
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그룹 간 체지방 차이(DEXA로 %로 측정)
기간: 3 개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry (%)로 측정
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3 개월
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그룹 간 체지방 차이(DEXA로 %로 측정)
기간: 4개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry (%)로 측정
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4개월
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체질량의 그룹 간 차이(DEXA로 kg 단위로 측정)
기간: 3 개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정 (kg)
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3 개월
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체질량의 그룹 간 차이(DEXA로 kg 단위로 측정)
기간: 4개월
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Dual Energy X-ray Absorptiometry로 측정 (kg)
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4개월
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자세 균형의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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수정된 Flamingo 테스트로 측정
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3 개월
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자세 균형의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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수정된 Flamingo 테스트로 측정
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4개월
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하체 근력의 그룹 간 차이
기간: 3 개월
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반동 점프 테스트로 측정
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3 개월
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하체 근력의 그룹 간 차이
기간: 4개월
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반동 점프 테스트로 측정
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4개월
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그룹 간 삶의 질 차이
기간: 3 개월
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WHOQOL-BREF 설문지로 측정
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3 개월
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그룹 간 삶의 질 차이
기간: 4개월
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WHOQOL-BREF 설문지로 측정
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susana Póvoas, PhD, University of Maia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .