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선천성 경추 측만증 치료에서 오목신연술과 볼록절제술의 기법 비교

2021년 12월 28일 업데이트: Peking University Third Hospital
선천성 경추 측만증을 치료하기 위해 이전 문헌에서는 전방 및 후방 접근법에 의한 반척추 절제술과 같은 외과적 기술을 도입했습니다. 이 기술은 효과적이지만 많은 단점이 있습니다. 그래서 수사관들은 또 다른 수술 기법을 소개합니다.

연구 개요

상세 설명

반척추절제술은 만족스러운 임상 결과를 얻을 수 있지만 단점도 있다. 척추 동맥이 존재하기 때문에 경추 반척추 절제술의 절차는 어렵고 위험할 뿐만 아니라 시간과 노동력이 많이 소요됩니다. 수술은 수술팀의 기술, 체력 및 에너지에 대한 큰 도전입니다. 한편, 반척추 절제술과 볼록면 압박은 의원성 추간공 협착증을 유발하고 수술 후 해당 분절의 신경근 마비 발생률을 증가시킬 수 있다. 볼록한 면의 단축은 환자의 기존 짧은 목 기형을 더욱 악화시킬 수 있으며, 이는 환자의 외모 회복에 도움이 되지 않습니다. 이에 우리 과에서는 2015년 반척추절제술을 피하기 위한 새로운 수술기법을 개척하여 오목면의 산만 및 측방 개구술을 시행하고 있습니다. 이 기술은 척추 측만증 교정의 목적을 달성하기 위해 오목한 정점이 위치한 추간 공간 또는 인접한 추간 공간을 통해 오목면을 확장합니다. 반 척추 절제술을 피하면 수술의 어려움과 위험이 크게 줄어 듭니다. 이 시술은 환자의 선천적인 해부학적 결함을 보완하고 오목한 쪽을 길게 하려고 합니다. 척추동맥을 노출시킬 필요는 없으나 수술 전 CTA(컴퓨터단층촬영혈관조영술)를 정기적으로 시행하여 척추동맥에 이상이 있는지, 오목한 쪽의 신연 및 보철물 장착에 방해가 되는지를 확인해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선천성 자궁 경부 척추 측만증 환자가 등록되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 선천성 경추 측만증으로 인한 사경의 존재(>10°의 Cobb 각도로 정의됨)
  • 저희 병원에서 수술 및 사후관리를 진행하였습니다.

제외 기준:

  • 근육성 사경, 안구 사경, 신경성 사경 등 사경이 나타나는 다른 원인이 있는 환자
  • 경추 후만증 또는 척추 측만증, 중간 및 하부 흉추, 요추의 선천성 기형, 강직성 척추염, 경추 후종 인대의 심한 골화 등 기타 척추 기형 또는 질환이 있는 환자
  • 자궁경부 감염성 질환, 자궁경부 원발성 또는 전이성 종양
  • 척추 외상 또는 수술 병력이 있는 경우
  • 이미징 데이터가 불완전하거나 품질이 좋지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
볼록 절제술 그룹
환자들은 선천성 경추 측만증을 치료하기 위해 볼록면에 반척추 절제술을 사용했습니다.
환자는 선천성 자궁 경부 척추 측만증을 치료하기 위해 반척추 절제술을 사용했습니다.
오목 산만 그룹
선천성 경추 측만증을 치료하기 위해 반척추 절제술 없이 오목면에 산만 및 측방 개구술을 시행하였다.
환자들은 선천성 자궁경부 척추측만증을 치료하기 위해 산만 및 측면 개방 절차를 사용했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 Cobb 각도
기간: 수술 전 일주일
척추 기형이 있는 부분의 큰 만곡은 임상적 비대칭 또는 머리 편차를 유발하며 수술로 교정해야 합니다.
수술 전 일주일
구조적 Cobb 각도
기간: 수술 일주일 후
척추 기형이 있는 부분의 큰 만곡은 임상적 비대칭 또는 머리 편차를 유발하며 수술로 교정해야 합니다.
수술 일주일 후
구조적 Cobb 각도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
척추 기형이 있는 부분의 큰 만곡은 임상적 비대칭 또는 머리 편차를 유발하며 수술로 교정해야 합니다.
학업 수료까지 평균 1년
원위 보상 Cobb 각도
기간: 수술 전 일주일
척추 변형이 없는 작은 만곡
수술 전 일주일
원위 보상 Cobb 각도
기간: 수술 일주일 후
척추 변형이 없는 작은 만곡
수술 일주일 후
원위 보상 Cobb 각도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
척추 변형이 없는 작은 만곡
학업 수료까지 평균 1년
하악 경사
기간: 수술 전 일주일
수평선과 양쪽 하악각을 통과하는 선 사이의 각도
수술 전 일주일
하악 경사
기간: 수술 일주일 후
수평선과 양쪽 하악각을 통과하는 선 사이의 각도
수술 일주일 후
하악 경사
기간: 학업 수료까지 평균 1년
수평선과 양쪽 하악각을 통과하는 선 사이의 각도
학업 수료까지 평균 1년
쇄골 각도
기간: 수술 전 일주일
수평선과 양쪽 쇄골 말단을 통과하는 선 사이의 각도
수술 전 일주일
쇄골 각도
기간: 수술 일주일 후
수평선과 양쪽 쇄골 말단을 통과하는 선 사이의 각도
수술 일주일 후
쇄골 각도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
수평선과 양쪽 쇄골 말단을 통과하는 선 사이의 각도
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈
기간: 작동 중
수술 중 출혈
작동 중
수술 시간 기간
기간: 작동 중
수술 중 수술 시간 지속 시간
작동 중
합병증
기간: 수술 기간
수술 중 및 수술 후 합병증
수술 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yu Sun, MD, Peking University Third Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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