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Confronto delle tecniche tra distrazione concava e resezione convessa nel trattamento della scoliosi cervicale congenita

28 dicembre 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Per il trattamento della scoliosi cervicale congenita, la letteratura precedente ha introdotto tecniche chirurgiche, come la resezione dell'emivertebra mediante approccio anteriore e posteriore. Sebbene questa tecnica sia efficace, presenta molti svantaggi. Quindi gli investigatori introducono un'altra tecnica chirurgica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene la tecnica di resezione dell'emivertebra possa ottenere risultati clinici soddisfacenti, presenta i suoi svantaggi. A causa della presenza delle arterie vertebrali, la procedura di resezione dell'emivertebra cervicale non è solo difficile e rischiosa, ma richiede anche tempo e manodopera. L'operazione è una grande sfida per l'abilità, la forza fisica e l'energia dell'équipe chirurgica. Nel frattempo, la resezione e la compressione dell'emivertebra sul lato convesso possono portare a stenosi foraminale iatrogena e aumentare l'incidenza di paralisi della radice nervosa nel segmento corrispondente dopo l'intervento chirurgico. L'accorciamento del lato convesso può ulteriormente aggravare l'attuale deformità del collo corto del paziente, che non favorisce il recupero dell'aspetto del paziente. Pertanto, il nostro dipartimento è stato pioniere di una nuova tecnica chirurgica per evitare la resezione dell'emivertebra nel 2015, che è la distrazione e l'apertura laterale sul lato concavo. Questa tecnica estende il lato concavo attraverso lo spazio intervertebrale dove l'apice concavo si trova o lo spazio intervertebrale adiacente per raggiungere lo scopo della correzione della scoliosi. Evitare la resezione dell'emivertebra riduce significativamente la difficoltà e il rischio dell'intervento. Questa procedura cerca di sopperire alla deficienza anatomica congenita del paziente e di allungare il lato concavo. Sebbene non sia necessario esporre l'arteria vertebrale, la TC preoperatoria (angiografia con tomografia computerizzata) deve essere eseguita di routine per determinare se vi è un'anomalia nell'arteria vertebrale e se interferirà con la distrazione sul lato concavo e il posizionamento della protesi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati arruolati pazienti con scoliosi cervicale congenita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • la presenza di torcicollo causato da scoliosi cervicale congenita (definita come angolo di Cobb >10°)
  • operazione e follow-up sono stati eseguiti nel nostro ospedale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre cause di comparsa di torcicollo, come torcicollo muscolare, torcicollo oculare, torcicollo neurogeno, ecc.
  • Pazienti con altre deformità o malattie della colonna vertebrale, come cifosi cervicale o cifoscoliosi, deformità congenita della vertebra toracica media e inferiore, vertebra lombare, spondilite anchilosante, grave ossificazione del legamento longitudinale posteriore cervicale, ecc.
  • Malattie infettive cervicali, tumore cervicale primitivo o metastatico
  • Avere una storia di trauma spinale o intervento chirurgico
  • I dati di imaging sono incompleti o di scarsa qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di resezione convesso
I pazienti sono stati sottoposti a procedura di resezione dell'emivertebra sul lato convesso per il trattamento della scoliosi cervicale congenita.
I pazienti sono stati sottoposti a procedura di resezione dell'emivertebra per il trattamento della scoliosi cervicale congenita.
Gruppo di distrazione concava
Ai pazienti è stata utilizzata la procedura di distrazione e apertura laterale sul lato concavo per trattare la scoliosi cervicale congenita, senza resezione dell'emivertebra.
Ai pazienti è stata utilizzata la distrazione e la procedura di apertura laterale per trattare la scoliosi cervicale congenita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'angolo strutturale di Cobb
Lasso di tempo: una settimana prima dell'operazione
la grande curva nei segmenti con deformità vertebrali che causa asimmetria clinica o deviazione della testa e deve essere corretta chirurgicamente
una settimana prima dell'operazione
l'angolo strutturale di Cobb
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
la grande curva nei segmenti con deformità vertebrali che causa asimmetria clinica o deviazione della testa e deve essere corretta chirurgicamente
una settimana dopo l'intervento
l'angolo strutturale di Cobb
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
la grande curva nei segmenti con deformità vertebrali che causa asimmetria clinica o deviazione della testa e deve essere corretta chirurgicamente
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Angolo di Cobb compensatorio distale
Lasso di tempo: una settimana prima dell'operazione
la piccola curva senza deformità vertebrali
una settimana prima dell'operazione
Angolo di Cobb compensatorio distale
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
la piccola curva senza deformità vertebrali
una settimana dopo l'intervento
Angolo di Cobb compensatorio distale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
la piccola curva senza deformità vertebrali
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
inclinazione mandibolare
Lasso di tempo: una settimana prima dell'operazione
l'angolo tra la linea orizzontale e la linea attraverso gli angoli mandibolari su entrambi i lati
una settimana prima dell'operazione
inclinazione mandibolare
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
l'angolo tra la linea orizzontale e la linea attraverso gli angoli mandibolari su entrambi i lati
una settimana dopo l'intervento
inclinazione mandibolare
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
l'angolo tra la linea orizzontale e la linea attraverso gli angoli mandibolari su entrambi i lati
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
angolo della clavicola
Lasso di tempo: una settimana prima dell'operazione
l'angolo tra la linea orizzontale e la linea attraverso l'estremità distale clavicolare su entrambi i lati
una settimana prima dell'operazione
angolo della clavicola
Lasso di tempo: una settimana dopo l'intervento
l'angolo tra la linea orizzontale e la linea attraverso l'estremità distale clavicolare su entrambi i lati
una settimana dopo l'intervento
angolo della clavicola
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
l'angolo tra la linea orizzontale e la linea attraverso l'estremità distale clavicolare su entrambi i lati
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
perdita di sangue
Lasso di tempo: durante l'operazione
perdita di sangue durante l'operazione
durante l'operazione
durata del tempo chirurgico
Lasso di tempo: durante l'operazione
durata del tempo chirurgico durante l'operazione
durante l'operazione
complicazioni
Lasso di tempo: periodo peroperatorio
complicazioni durante e dopo operazione
periodo peroperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yu Sun, MD, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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