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Comparação de técnicas entre distração côncava e ressecção convexa no tratamento da escoliose cervical congênita

28 de dezembro de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Para tratar a escoliose cervical congênita, a literatura anterior introduziu a técnica cirúrgica, como a ressecção de hemivértebras por acesso anterior e posterior. Embora esta técnica seja eficaz, ela tem muitas desvantagens. Assim, os investigadores introduzem outra técnica cirúrgica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a técnica de ressecção de hemivértebras possa obter resultados clínicos satisfatórios, ela tem suas desvantagens. Devido à presença de artérias vertebrais, o procedimento de ressecção da hemivértebra cervical não é apenas difícil e arriscado, mas também demorado e trabalhoso. A operação é um grande desafio para a habilidade, força física e energia da equipe cirúrgica. Enquanto isso, a ressecção e compressão da hemivértebra no lado convexo pode levar à estenose foraminal iatrogênica e aumentar a incidência de paralisia da raiz nervosa no segmento correspondente após a cirurgia. O encurtamento do lado convexo pode agravar ainda mais a deformidade existente no pescoço curto do paciente, o que não é propício para a recuperação da aparência do paciente. Portanto, nosso departamento foi pioneiro em uma nova técnica cirúrgica para evitar a ressecção da hemivértebra em 2015, que é a distração e a abertura lateral no lado côncavo. Esta técnica estende o lado côncavo através do espaço intervertebral onde o ápice côncavo se localiza ou espaço intervertebral adjacente para atingir o objetivo de correção da escoliose. Evitar a ressecção da hemivértebra reduz significativamente a dificuldade e o risco da cirurgia. Este procedimento tenta compensar a deficiência anatômica congênita do paciente e alongar o lado côncavo. Embora não haja necessidade de expor a artéria vertebral, a angiotomografia computadorizada (TCA) pré-operatória deve ser realizada rotineiramente para determinar se há anormalidade na artéria vertebral e se ela interferirá na distração do lado côncavo e na colocação da prótese.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com escoliose cervical congênita foram incluídos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • a presença de torcicolo causado por escoliose cervical congênita (definida como um ângulo de Cobb > 10°)
  • operação e acompanhamento foram realizados em nosso hospital

Critério de exclusão:

  • Pacientes com outras causas de aparecimento de torcicolo, como torcicolo muscular, torcicolo ocular, torcicolo neurogênico, etc.
  • Pacientes com outra deformidade ou doença da coluna vertebral, como cifose cervical ou cifoescoliose, deformidade congênita da vértebra torácica média e inferior, vértebra lombar, espondilite anquilosante, ossificação grave do ligamento longitudinal posterior cervical, etc.
  • Doenças infecciosas cervicais, tumor cervical primário ou metastático
  • Tem um histórico de trauma na coluna ou cirurgia
  • Os dados de imagem estão incompletos ou de baixa qualidade.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de ressecção convexa
Os pacientes foram submetidos ao procedimento de ressecção da hemivértebra no lado convexo para tratar a escoliose cervical congênita.
Os pacientes foram submetidos ao procedimento de ressecção da hemivértebra para tratar a escoliose cervical congênita.
Grupo de distração côncavo
Os pacientes foram submetidos ao procedimento de distração e abertura lateral no lado côncavo para tratar a escoliose cervical congênita, sem ressecção da hemivértebra.
Os pacientes foram usados ​​distração e procedimento de abertura lateral para tratar a escoliose cervical congênita.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o ângulo de Cobb estrutural
Prazo: uma semana antes da operação
a grande curva nos segmentos com deformidades vertebrais causando assimetria clínica ou desvio da cabeça e precisa ser corrigida cirurgicamente
uma semana antes da operação
o ângulo de Cobb estrutural
Prazo: uma semana após a cirurgia
a grande curva nos segmentos com deformidades vertebrais causando assimetria clínica ou desvio da cabeça e precisa ser corrigida cirurgicamente
uma semana após a cirurgia
o ângulo de Cobb estrutural
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
a grande curva nos segmentos com deformidades vertebrais causando assimetria clínica ou desvio da cabeça e precisa ser corrigida cirurgicamente
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
ângulo de Cobb compensatório distal
Prazo: uma semana antes da operação
a pequena curva sem deformidades vertebrais
uma semana antes da operação
ângulo de Cobb compensatório distal
Prazo: uma semana após a cirurgia
a pequena curva sem deformidades vertebrais
uma semana após a cirurgia
ângulo de Cobb compensatório distal
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
a pequena curva sem deformidades vertebrais
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
inclinação mandibular
Prazo: uma semana antes da operação
o ângulo entre a linha horizontal e a linha através dos ângulos mandibulares em ambos os lados
uma semana antes da operação
inclinação mandibular
Prazo: uma semana após a cirurgia
o ângulo entre a linha horizontal e a linha através dos ângulos mandibulares em ambos os lados
uma semana após a cirurgia
inclinação mandibular
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
o ângulo entre a linha horizontal e a linha através dos ângulos mandibulares em ambos os lados
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
ângulo da clavícula
Prazo: uma semana antes da operação
o ângulo entre a linha horizontal e a linha que passa pela extremidade distal da clavícula em ambos os lados
uma semana antes da operação
ângulo da clavícula
Prazo: uma semana após a cirurgia
o ângulo entre a linha horizontal e a linha que passa pela extremidade distal da clavícula em ambos os lados
uma semana após a cirurgia
ângulo da clavícula
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
o ângulo entre a linha horizontal e a linha que passa pela extremidade distal da clavícula em ambos os lados
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
perda de sangue
Prazo: durante a operação
perda de sangue durante a operação
durante a operação
duração do tempo cirúrgico
Prazo: durante a operação
duração do tempo cirúrgico durante a operação
durante a operação
complicações
Prazo: período peroperatório
complicações durante e após a operação
período peroperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yu Sun, MD, Peking University Third Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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