COVID-19와 관련된 급성 증상의 치료 및 건강 자원의 사용 예방에 대한 Breathox 장치 흡입 요법의 효능 (BREATH)

포함 기준:

A. 입원하지 않은 성인 남성 또는 여성(≥ 18세), 구인두 RT-PCR 또는 면봉 항원 검사에 의해 SARS-CoV-2 감염으로 진단되고 경미한 감염 증상이 있는 자.

B. 증상이 있는 참가자는 포함 시 다음 증상 중 최소 1개가 있어야 합니다: 발열 또는 24시간 이상 지속되는 발열, 두통, 인후통, 코막힘, 마른 기침, 피로, 흉통 또는 질식감(관련 호흡 곤란 없음) ), 발병 10일 이내의 근육통, 후각 상실, 미각 또는 위장관 증상; C. 포함 시 실내 공기에서 동맥 맥박 산소 측정(SpO2) 포화도가 ≥ 92%인 참가자;

D. D0 이전 7일 이내에 얻은 다음 혈액학적 및 생화학적 검사실 매개변수를 가진 참가자:

• 헤모글로빈 > 9.0g/dL-1
• 절대 호중구 수 ≥ 1000 mm-³
• 혈소판 ≥ 100,000 mm-3
• Cockcroft-Gault 공식에 의한 크레아티닌 청소율 ≥ 30mL/min-1
• 가임기 여성을 위한 신속한 음성 임신 검사. 그리고. 참가자는 프로토콜별 절차에 앞서 방문 시 자발적인 서면 동의서를 이해하고 서명하고 날짜를 기입해야 합니다. 에프. 참가자는 프로토콜에 따라 연구 방문 및 절차를 준수할 수 있고 기꺼이 준수해야 합니다.

제외 기준:

A. 중등도 또는 중증 급성 호흡 부전, 비침습적 환기 또는 산소 필요, SpO2 <92% 또는 빈호흡(호흡수 ≥30 호흡/분);

B. 조사자의 판단에 따라 연구 참여를 방해하는 심각하고 제어되지 않는 기존 장기 부전;

C. 지난 4주 동안 흡입 또는 경구 코르티코스테로이드를 사용한 이전 천식의 진단;

D. 무작위화 마지막 10일 동안 흡입, 경구 또는 정맥 코르티코스테로이드의 이전 사용; 하이드록시클로로퀸과 구충제.

E. 흡입 약물을 사용하지 않는 경우에도 만성 폐쇄성 폐질환의 이전 진단;

F. 임산부 또는 수유부;

G. 3개월 기간 또는 기준선 이전 5개의 반감기 기간 중 더 긴 기간 내에 시험용 또는 미기록 제품의 사용;

H. 연구자의 의견으로는 참가자의 안전 또는 연구 프로토콜 준수를 위태롭게 할 수 있는 모든 조건.