COVID-19 に関連する急性症状の治療および医療資源の使用の防止における Breathox デバイス吸入療法の有効性 (BREATH)

包含基準:

A. 入院していない成人男性または女性 (18 歳以上) で、中咽頭 RT-PCR またはスワブ抗原検査により SARS-CoV-2 感染と診断され、軽度の感染症状がある。

B.症状のある参加者は、参加時に次の症状のうち少なくとも1つを持っている必要があります：発熱または24時間以上の発熱、頭痛、喉の痛み、鼻づまり、乾いた咳、疲労、胸の痛み、または窒息感（関連する呼吸困難はありません） )、発症から10日以内に筋肉痛、嗅覚障害、加齢または胃腸症状; C. 組み入れ時の室内空気中の動脈パルスオキシメトリー (SpO2) 飽和度が 92% 以上の参加者;

D. D0の前7日以内に得られた以下の血液学的および生化学的検査パラメータを持つ参加者:

• ヘモグロビン > 9.0 g/dL-1
• 絶対好中球数 ≥ 1000 mm-³
• 血小板≧100,000 mm-3
• Cockcroft-Gault式によるクレアチニンクリアランス≧30mL/min-1
• 出産可能年齢の女性のための迅速な陰性妊娠検査。 と。 参加者は、プロトコル固有の手順の前に、訪問時に自発的な書面による同意書を理解し、署名し、日付を記入する必要があります。 f. 参加者は、プロトコルに従って研究訪問と手順に従うことができ、喜んで従う必要があります。

除外基準:

A. 中程度または重度の急性呼吸不全、または非侵襲的換気または酸素を必要とする、または SpO2 <92% または頻呼吸 (呼吸数 30 回/分以上);

B.研究者の判断による研究への参加を妨げる重篤で制御不能な既存の臓器不全;

C.過去4週間に吸入または経口コルチコステロイドを使用した以前の喘息の診断;

D.無作為化の最後の10日間で、吸入、経口または静脈内コルチコステロイドの以前の使用;ヒドロキシクロロキンと駆虫剤。

E.吸入薬を使用していなくても、慢性閉塞性肺疾患の以前の診断;

F. 妊娠中または授乳中の女性;

G. ベースライン期間の 3 か月前または 5 半減期のいずれか長い方の期間内の治験薬または未記録の製品の使用;

H.研究者の意見では、参加者の安全性または研究プロトコルへの順守を損なう可能性のある状態。