COVID-19 팬데믹에서 AAA 파열 위험 평가
2022년 1월 19일 업데이트: Luboš Kubíček, Masaryk University
COVID-19 팬데믹에서 복부 대동맥류 환자 관리의 생체역학적 파열 위험 평가
COVID-19 대유행의 급성기에는 COVID-19 환자를 위해 사용 가능한 집중 치료실의 수를 늘리기 위해 의료 시스템의 재정의가 필요합니다.
이로 인해 복부 대동맥류(AAA) 치료를 포함한 선택적 수술이 연기됩니다.
PRRI(probabilistic rupture risk index)는 최근 AAA 파열 위험 평가에서 직경 기준보다 우위를 보였다.
그것의 주요 개선점은 증가된 특이성이지만 최대 직경 기준과 동일한 민감도를 가집니다.
본 연구의 목적은 준전향적 관찰 환자 코호트 연구에서 PRRI 진단 방법의 임상적 적용 가능성을 테스트하는 것이었다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brno, 체코, 65691
- St. Anne´s University Hospital in Brno
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19 대유행 기간 동안 무증상 AAA 진단을 받은 환자.
이 기간 동안 선택적 수술을 연기해야 했고 파열 위험이 높은 AAA를 식별할 수 있는 보조 진단 방법이 필요했습니다.
설명
포함 기준:
- 무증상 복부 대동맥류(AAA)의 존재
- 정기적인 CT 혈관 조영술 스캔 가능
제외 기준:
- AAA 파열
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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BRRA 그룹
이 그룹에서 무증상 AAA의 파열 위험은 BRRA(Biomechanical rupture rist assessment)를 사용하여 추정되었습니다.
BRRA는 AAA를 압력 용기로 간주하고 벽 응력과 벽 강도를 비교하여 파열 위험을 추정합니다.
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3D 계산 모델은 표준 AAA 진단 프로세스 중에 사용할 수 있는 CT 혈관조영 이미지에서 생성됩니다.
혈관벽 응력은 AAA의 높은 응력을 받는 부분을 식별하기 위해 Finite element method를 사용하는 3D 모델을 기반으로 평가하고 결과를 모집단 벽 강도 정보(이전 대규모 조직학적 연구에서 수집)와 비교하여 각 혈관벽의 파열 위험(응력/강도 비율) 특정 AAA가 추정됩니다.
성별, 혈압, 내강 내 혈전 유무 등과 같은 기타 관련 요인도 계산 중에 사용됩니다.
다른 이름들:
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최대 직경 그룹
이 그룹에서 무증상 AAA의 파열 위험은 최대 직경을 기반으로 하는 고전적인 접근 방식으로 추정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BRRA 방법의 임상 적용 가능성 테스트
기간: 21개월
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임상 데이터에 따라 BRRA 방법으로 평가한 위양성 및 위음성 사례의 수를 확인하고 이 데이터를 AAA의 최대 직경만을 기준으로 의사 결정 프로세스를 수행한 대조군과 비교합니다.
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21개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AAA 평가에 필요한 시간 단축
기간: 21개월
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수정된 AAA 관리 작업 흐름에서 생체 역학 팀과 의료 팀 간의 협력 타당성을 조사하여 AAA 평가에 필요한 시간 단축
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Robert Staffa, M.D., Ph.D., Masaryk University
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 12일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 17일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BRRA19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
모든 데이터는 연구 센터의 표준 환자 문서에 저장되며 요청 시 익명화된 데이터를 공유할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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