AAA:n repeämän riskinarviointi COVID-19-pandemiassa
keskiviikko 19. tammikuuta 2022 päivittänyt: Luboš Kubíček, Masaryk University
Biomekaanisen repeämän riskinarviointi potilaiden hoidossa, joilla on vatsa-aortan aneurysma COVID-19-pandemiassa
COVID-19-pandemian akuutti vaihe edellyttää terveydenhuoltojärjestelmän uudelleenmäärittelyä, jotta COVID-19-potilaiden käytettävissä olevien tehohoitoyksiköiden määrää voidaan lisätä.
Tämä johtaa elektiivisten leikkausten lykkäämiseen, mukaan lukien vatsa-aortan aneurysman (AAA) hoito.
Probabilistic rupture risk index (PRRI) osoitti äskettäin etunsa halkaisijakriteeriin verrattuna AAA-repeämisriskin arvioinnissa.
Sen suuri parannus on lisääntynyt spesifisyys, ja silti sillä on sama herkkyys kuin maksimihalkaisijakriteerillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli testata PRRI-diagnostiikkamenetelmän kliinistä soveltuvuutta kvasiprospektiivisessa havainnoivassa potilaskohorttitutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
102
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brno, Tšekki, 65691
- St. Anne´s University Hospital in Brno
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu oireeton AAA COVID-19-pandemian aikana.
Tänä aikana elektiivisiä leikkauksia jouduttiin lykkäämään ja tarvittiin apudiagnostiikkamenetelmää, jolla pystyttiin tunnistamaan AAA:t, joilla on korkea repeämisriski.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireeton vatsa-aortan aneurysma (AAA)
- säännölliset CT-angiografiakuvaukset saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- AAA:n repeämä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
BRRA ryhmä
Oireettoman AAA:n repeämisriski tässä ryhmässä arvioitiin käyttämällä Biomechanical rupture rist -arviointia (BRRA).
BRRA pitää AAA:ta paineastiana ja arvioi sen repeämisriskin vertaamalla sen seinämän jännitystä seinän lujuuteen
|
3D-laskennallinen malli luodaan CT-angiografisista kuvista, jotka ovat saatavilla standardin AAA-diagnostiikkaprosessin aikana.
Verisuonten seinämän jännitys arvioidaan 3D-mallin perusteella käyttäen Finite element -menetelmää AAA:n erittäin rasittujen osien tunnistamiseksi ja tuloksia verrataan populaatioseinämän lujuustietoihin (kerätty aikaisemmasta suuresta histologisesta tutkimuksesta), jolloin kunkin murtumisriskin (stressi/voimasuhde) tietty AAA on arvioitu.
Laskennassa käytetään myös muita olennaisia tekijöitä, kuten sukupuoli, verenpaine, intraluminaalisen veritulpan esiintyminen jne.
Muut nimet:
|
|
Suurin halkaisijaryhmä
Oireettoman AAA:n repeämisriski tässä ryhmässä arvioitiin klassisen lähestymistavan avulla, joka perustui maksimihalkaisijaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testaa BRRA-menetelmän kliinistä soveltuvuutta
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Tunnista BRRA-menetelmällä kliinisten tietojen perusteella arvioitujen väärien positiivisten ja väärien negatiivisten tapausten lukumäärä ja vertaa näitä tietoja kontrolliryhmään, jossa päätöksentekoprosessi perustui vain AAA:n maksimihalkaisijaan
|
21 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AAA-arviointiin tarvittavan ajan lyheneminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Tutkia biomekaanisten ja lääketieteellisten tiimien välisen yhteistyön toteutettavuutta muokatussa AAA-hallintatyönkulussa, mikä lyhentää AAA-arviointiin tarvittavaa aikaa
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert Staffa, M.D., Ph.D., Masaryk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 17. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Haavat ja vammat
- Aortan sairaudet
- COVID-19
- Repeämä
- Aneurysma
- Aortan laajentuma
- Aortan aneurysma, vatsa
Muut tutkimustunnusnumerot
- BRRA19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot tallennetaan vakiopotilasdokumentaatioon tutkimuskeskuksessa, anonymisoituja tietoja voidaan jakaa pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .