Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AAA repedési kockázatértékelés a COVID-19 pandémiában

2022. január 19. frissítette: Luboš Kubíček, Masaryk University

Biomechanikai szakadási kockázatértékelés a hasi aorta aneurizmában szenvedő betegek kezelésében COVID-19 pandémiában

A COVID-19 világjárvány akut szakasza megköveteli az egészségügyi rendszer újradefiniálását, hogy növeljék a COVID-19-betegek számára elérhető intenzív osztályok számát. Ez az elektív műtétek elhalasztásához vezet, beleértve a hasi aorta aneurizma (AAA) kezelését. A valószínűségi rupture risk index (PRRI) a közelmúltban megmutatta előnyét az AAA rupture risk értékelésében az átmérő kritériummal szemben. Legnagyobb javulása a megnövekedett specificitásban rejlik, ugyanakkor érzékenysége megegyezik a maximális átmérő kritériumával. A vizsgálat célja a PRRI diagnosztikai módszer klinikai alkalmazhatóságának tesztelése volt egy kvázi prospektív megfigyeléses beteg kohorsz vizsgálatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

102

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Csehország
      • Brno, Csehország, 65691
        • St. Anne´s University Hospital in Brno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Tünetmentes AAA-val diagnosztizált betegek a COVID-19 világjárvány idején. Ebben az időszakban egy elektív műtétet kellett elhalasztani, és szükség volt olyan kiegészítő diagnosztikai módszerre, amely képes azonosítani a magas törésveszélyes AAA-kat.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tünetmentes hasi aorta aneurizma (AAA) jelenléte
  • rendszeres CT angiográfia áll rendelkezésre

Kizárási kritériumok:

  • AAA szakadás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
BRRA csoport
Ebben a csoportban a tünetmentes AAA-k szakadási kockázatát a Biomechanikus rupture rist értékelés (BRRA) segítségével becsülték meg. A BRRA az AAA-t nyomástartó edénynek tekinti, és a falfeszültség és a falszilárdság összehasonlításával megbecsüli a szakadás kockázatát.
Diagnosztikai vizsgálat: Biomechanikai szakadási kockázat felmérése
A 3D számítási modell a szabványos AAA diagnosztikai eljárás során rendelkezésre álló CT angiográfiás képekből jön létre. Az érfal feszültségét a 3D modell alapján, végeselemes módszerrel értékelik az AAA erősen igénybevett részei azonosítására, és az eredményeket összehasonlítják a populáció falszilárdság-információival (előző nagy szövettani vizsgálatból gyűjtve), így az egyes falak szakadási kockázatát (stressz/erő arány). adott AAA becslés. A számítás során más releváns tényezőket is figyelembe vesznek, mint például a nemet, a vérnyomást, az intraluminális thrombus jelenlétét stb.
Más nevek:
  • Érfal feszültségértékelés végeselem módszerrel
Maximális átmérő csoport
Ebben a csoportban a tünetmentes AAA-k szakadási kockázatát klasszikus megközelítéssel becsülték meg a maximális átmérő alapján.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tesztelje a BRRA módszer klinikai alkalmazhatóságát
Időkeret: 21 hónap
Határozza meg a BRRA módszerrel értékelt álpozitív és hamis negatív esetek számát a klinikai adatok alapján, és hasonlítsa össze ezeket az adatokat a kontrollcsoporttal, ahol a döntéshozatali folyamat csak az AAA maximális átmérőjén alapult.
21 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AAA értékeléshez szükséges idő csökkentése
Időkeret: 21 hónap
A biomechanikai és az orvosi csapatok közötti együttműködés megvalósíthatóságának vizsgálata egy módosított AAA menedzsment munkafolyamatban, ami csökkenti az AAA értékeléshez szükséges időt
21 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Masaryk University

Együttműködők

VSB - Technical University of Ostrava

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Robert Staffa, M.D., Ph.D., Masaryk University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 17.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 15.

Első közzététel (Tényleges)

2022. január 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BRRA19

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az összes adatot a standard betegdokumentációban tárolják a vizsgálati központban, kérésre megoszthatók anonim adatok

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel