Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка риска разрыва АБА в условиях пандемии COVID-19

19 января 2022 г. обновлено: Luboš Kubíček, Masaryk University

Биомеханическая оценка риска разрыва при ведении пациентов с аневризмой брюшной аорты в условиях пандемии COVID-19

Острая фаза пандемии COVID-19 требует переопределения системы здравоохранения для увеличения количества доступных отделений интенсивной терапии для пациентов с COVID-19. Это приводит к отсрочке плановых операций, в том числе по поводу лечения аневризмы брюшной аорты (АБА). Вероятностный индекс риска разрыва (PRRI) недавно показал свое преимущество перед критерием диаметра при оценке риска разрыва АБА. Его основное улучшение заключается в повышенной специфичности, но при этом имеет такую ​​же чувствительность, как и критерий максимального диаметра. Целью данного исследования было проверить клиническую применимость диагностического метода PRRI в квазипроспективном обсервационном когортном исследовании пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Чехия
      • Brno, Чехия, 65691
        • St. Anne´s University Hospital in Brno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированной бессимптомной АБА в период пандемии COVID-19. В этот период пришлось отложить плановые операции и возникла потребность во вспомогательном методе диагностики, позволяющем выявить АБА с высоким риском разрыва.

Описание

Критерии включения:

  • наличие бессимптомной аневризмы брюшной аорты (ААА)
  • доступны регулярные КТ-ангиографии

Критерий исключения:

  • разрыв ААА

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа БРРА
Риск разрыва бессимптомной АБА в этой группе оценивали с помощью биомеханической оценки риска разрыва (BRRA). BRRA рассматривает ААА как сосуд высокого давления и оценивает риск его разрыва, сравнивая напряжение стенки с прочностью стенки.
Диагностический тест: Биомеханическая оценка риска разрыва
Трехмерная компьютерная модель создается из ангиографических изображений КТ, доступных в ходе стандартного процесса диагностики АБА. Напряжение сосудистой стенки оценивается на основе 3D-модели с использованием метода конечных элементов для выявления сильно нагруженных частей АБА, а результаты сравниваются с информацией о прочности популяционной стенки (собранной из предыдущего крупного гистологического исследования), таким образом, риск разрыва (соотношение напряжение/прочность) каждого оценивается конкретный ААА. При расчете также используются другие важные факторы, такие как пол, кровяное давление, наличие внутрипросветного тромба и т. д.
Другие имена:
  • Оценка напряжения сосудистой стенки методом конечных элементов
Группа максимального диаметра
Риск разрыва бессимптомных АБА в этой группе оценивался классическим подходом на основе максимального диаметра.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проверить клиническую применимость метода BRRA
Временное ограничение: 21 месяц
Определите количество ложноположительных и ложноотрицательных случаев, оцененных методом BRRA по клиническим данным, и сравните эти данные с контрольной группой, где процесс принятия решения основывался только на максимальном диаметре АБА.
21 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сокращение времени, необходимого для оценки AAA
Временное ограничение: 21 месяц
Изучить возможность сотрудничества между биомеханической и медицинской бригадами в модифицированном рабочем процессе управления AAA, что приведет к сокращению времени, необходимого для оценки AAA.
21 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Masaryk University

Соавторы

VSB - Technical University of Ostrava

Следователи

  • Директор по исследованиям: Robert Staffa, M.D., Ph.D., Masaryk University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRRA19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Все данные хранятся в стандартной документации пациента в исследовательском центре, анонимизированные данные могут быть переданы по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Egypt

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться