Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

AAA Rupture Risk Assessment i COVID-19 Pandemi

19. januar 2022 opdateret af: Luboš Kubíček, Masaryk University

Biomekanisk rupturrisikovurdering ved behandling af patienter med abdominal aortaaneurisme i COVID-19-pandemi

Den akutte fase af COVID-19-pandemien kræver en omdefinering af sundhedsvæsenet for at øge antallet af tilgængelige intensivafdelinger for COVID-19-patienter. Dette fører til udsættelse af elektive operationer, herunder behandling af abdominal aortaaneurisme (AAA). Det probabilistiske rupturrisikoindeks (PRRI) viste for nylig sin fordel i forhold til diameterkriteriet i AAA rupturrisikovurdering. Dens største forbedring er i øget specificitet og har alligevel samme følsomhed som kriteriet for maksimal diameter. Formålet med denne undersøgelse var at teste den kliniske anvendelighed af PRRI-diagnostisk metode i et kvasi-prospektivt observationelt patientkohortestudie.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tjekkiet
      • Brno, Tjekkiet, 65691
        • St. Anne´s University Hospital in Brno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med asymptomatisk AAA under COVID-19-pandemiperioden. I denne periode måtte en elektiv operation udsættes, og der var behov for en hjælpediagnostisk metode, der kunne identificere AAA'er med høj risiko for ruptur.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • tilstedeværelse af asymptomatisk abdominal aortaaneurisme (AAA)
  • regelmæssige CT-angiografi-scanninger tilgængelige

Ekskluderingskriterier:

  • brud på AAA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
BRRA gruppe
Rupturrisiko for asymptomatiske AAA'er i denne gruppe blev estimeret ved hjælp af Biomechanical rupture rist assessment (BRRA). BRRA betragter en AAA som en trykbeholder og vurderer dens risiko for brud ved at sammenligne dens vægspænding med vægstyrke
Diagnostisk test: Biomekanisk brudrisikovurdering
3D-beregningsmodel er skabt ud fra CT-angiografiske billeder, der er tilgængelige under standard AAA-diagnoseproces. Vaskulær vægstress vurderes baseret på 3D-modellen ved hjælp af Finite element-metoden til at identificere stærkt belastede dele af AAA, og resultater sammenlignes med oplysninger om befolkningsvægstyrke (indsamlet fra tidligere store histologiske undersøgelser), og dermed risiko for brud (stress/styrkeforhold) for hver særlige AAA er estimeret. Andre relevante faktorer såsom køn, blodtryk, tilstedeværelse af intraluminal trombe osv. anvendes også under beregningen.
Andre navne:
  • Vaskulær vægspændingsvurdering ved hjælp af finite element-metoden
Maksimal diameter gruppe
Rupturrisiko for asymptomatiske AAA'er i denne gruppe blev estimeret ved en klassisk tilgang baseret på en maksimal diameter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test den kliniske anvendelighed af BRRA-metoden
Tidsramme: 21 måneder
Identificer antallet af antallet af falsk positive og falsk negative tilfælde vurderet ved BRRA-metoden i henhold til kliniske data og sammenlign disse data med kontrolgruppen, hvor beslutningsprocessen kun var baseret på maksimal diameter på AAA
21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af tid, der kræves til AAA-vurdering
Tidsramme: 21 måneder
At undersøge gennemførligheden af ​​samarbejde mellem de biomekaniske og medicinske teams i en modificeret AAA-ledelsesworkflow, der fører til reduceret tid, der kræves til en AAA-vurdering
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Masaryk University

Samarbejdspartnere

VSB - Technical University of Ostrava

Efterforskere

  • Studieleder: Robert Staffa, M.D., Ph.D., Masaryk University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

17. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

19. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BRRA19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Alle data gemmes i standard patientdokumentation i studiecenter, anonymiserede data kan deles efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner