심장재활영양교육
2022년 1월 5일 업데이트: Jonathan Sinclair
심장재활환자의 영양교육 효과; 3군 무작위 대조 시험
관상 동맥 심장 질환은 영국에서 가장 큰 사망 원인 중 하나입니다. 영국에서만 매년 175,000건의 심근경색이 기록됩니다. 국가 보건 서비스의 재정적 부담을 줄이기 위해 심장재활은 기능적 능력과 건강 관련 삶의 질을 개선하고 재입원률을 낮추고 운동 훈련을 통해 모든 원인 및 심혈관 사망률을 줄이는 것을 목표로 하는 이차 예방에 대한 체계적이고 다학제적인 접근을 촉진합니다. 초석. 의 효과
효과적인 2차 예방을 제공하는 심장 재활 프로그램은 오랫동안 확립되어 왔습니다. 심혈관 지구력, 근력 및 지구력, 균형, 조정 및 삶의 질이 개선된 것으로 기록됩니다. 그러나 많은 환자들이 관상 동맥 심장 질환의 독립적인 위험 요소인 체질량 및 체질량 지수의 변화를 거의 또는 전혀 느끼지 못합니다. 흥미롭게도 영양 교육의 포함은 특정 심장 재활 설정 내에서 거의 보고되지 않으므로 모범 사례의 증거는 아직 파악하기 어렵고 추가 조사가 필요합니다.
이 시험의 목적은 다음을 비교하는 것입니다.
- 일반적인 치료 - 환자가 일주일에 2번의 운동 수업에 접근하고 심장 재활 프로그램의 일환으로 모든 시설을 정상적으로 이용할 수 있는 경우. 이 그룹의 환자들은 12주 동안 이 접근법을 겪게 됩니다.
- 평소 치료 + 가장 큰 패자 - 일반적인 치료 외에도 이 그룹의 환자들은 환자들이 평소 운동 수업 시간 외에 매주 세션에 참석하는 '가장 큰 패배자' 프로그램에 참여했습니다. 각 세션은 British Heart Foundation 건강한 식습관 지침에 따라 특정 주제를 따릅니다. 참가자는 6주 동안 이 접근 방식을 거친 후 6주 동안 일반 치료로 전환합니다.
- 일반 진료 + 새로운 교육 프로그램. 일반적인 치료 외에도 가장 큰 패자와 동일한 주간 주제가 다루어지지만 매주 제공되는 부분 크기 및 레시피에 대한 맞춤형 정보와 다루는 주제와 관련하여 매주 도전 과제가 주어진 환자(예: 더 많은 야채를 포함하십시오. 참가자는 6주 동안 이 접근 방식을 거친 후 6주 동안 일반 치료로 전환합니다.
환자들은 기준선, 6주 및 12주에 검사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, 영국, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 4상 심장 재활 프로그램 참여
- 환자는 환자 정보 시트를 읽고 이해했습니다.
- 임상적으로 안정적임(증상 및 약물 치료)
제외 기준:
- 임상적으로 불안정(증상 및 약물)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 평소 케어
환자가 심장 재활의 일환으로 일주일에 두 번의 운동 수업과 모든 시설에 접근할 수 있는 곳. 이 외에도 이 그룹의 환자들은 평소 운동 수업 시간 외에 매주 세션에 참석하는 'Biggest Loser' 프로그램에 참여했습니다. 각 세션은 British Heart Foundation 건강한 식습관 지침에 따라 특정 주제를 따릅니다. 참가자는 6주 동안 이 접근 방식을 거친 후 6주 동안 일반 치료로 전환합니다. |
영양 지식은 '일반적인 관리 + 새로운 교육 프로그램' 또는 '일반적인 관리 + 가장 큰 손실'
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실험적: 평소 케어 플러스 최대 패자
환자가 심장 재활의 일환으로 일주일에 두 번의 운동 수업과 모든 시설에 접근할 수 있는 곳. 이 외에도 이 그룹의 환자들은 평소 운동 수업 시간 외에 매주 세션에 참석하는 'Biggest Loser' 프로그램에 참여했습니다. 각 세션은 British Heart Foundation 건강한 식습관 지침에 따라 특정 주제를 따릅니다. 참가자는 6주 동안 이 접근 방식을 거친 후 6주 동안 일반 치료로 전환합니다. |
영양 지식은 '일반적인 관리 + 새로운 교육 프로그램' 또는 '일반적인 관리 + 가장 큰 손실'
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실험적: 평소 케어 플러스 새로운 교육 프로그램
환자가 심장 재활의 일환으로 일주일에 두 번의 운동 수업과 모든 시설에 접근할 수 있는 곳. 이 외에도 이 그룹의 환자들도 새로운 교육 프로그램(일화로 "Healthy Heart Happy You"라고 함)에 참여합니다. 이 프로그램에서는 가장 큰 패자와 동일한 주간 주제가 다루어지지만 1인분 크기 및 레시피에 대한 맞춤형 정보가 제공됩니다. 매주 환자는 다루는 주제와 관련하여 매주 도전 과제를 받습니다. 더 많은 야채를 포함하십시오. 참가자는 6주 동안 이 접근 방식을 거친 후 6주 동안 일반 치료로 전환합니다. |
영양 지식은 '일반적인 관리 + 새로운 교육 프로그램' 또는 '일반적인 관리 + 가장 큰 손실'
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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허리 둘레
기간: 기준선
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허리둘레(cm)
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기준선
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혈압
기간: 기준선
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수축기 및 이완기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
|
기준선
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허리와 엉덩이 비율
기간: 기준선
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허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
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기준선
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혈당
기간: 기준선
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모세혈당 - mmol/L
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기준선
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혈중 트리글리세리드
기간: 기준선
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모세혈관 트리글리세리드 - mmol/L
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기준선
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혈중 콜레스테롤(총, HDL 및 LDL)
기간: 기준선
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
|
기준선
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혈압
기간: 6주
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수축기 및 이완기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
|
6주
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혈압
기간: 12주
|
수축기 및 이완기 혈압 - 디지털 혈압 모니터를 사용하여 측정
|
12주
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허리와 엉덩이 비율
기간: 6주
|
허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
|
6주
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허리와 엉덩이 비율
기간: 12주
|
허리 둘레와 엉덩이 둘레의 비율 - 인체 중심 테이프를 사용하여 측정
|
12주
|
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혈당
기간: 6주
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모세혈당 - mmol/L
|
6주
|
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혈당
기간: 12주
|
모세혈당 - mmol/L
|
12주
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혈중 트리글리세리드
기간: 6주
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모세혈관 트리글리세리드 - mmol/L
|
6주
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혈중 트리글리세리드
기간: 12주
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모세혈관 트리글리세리드 - mmol/L
|
12주
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혈중 콜레스테롤(총, HDL 및 LDL)
기간: 6주
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
|
6주
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혈중 콜레스테롤(총, HDL 및 LDL)
기간: 12주
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모세혈관 콜레스테롤 - mmol/L
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12주
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체질량
기간: 기준선
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체질량(kg)
|
기준선
|
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체질량
기간: 6주
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체질량(kg)
|
6주
|
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체질량
기간: 12주
|
체질량(kg)
|
12주
|
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체질량 지수
기간: 기준선
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체질량 지수 kg/m2
|
기준선
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체질량 지수
기간: 6주
|
체질량 지수 kg/m2
|
6주
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체질량 지수
기간: 12주
|
체질량 지수 kg/m2
|
12주
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허리 둘레
기간: 6주
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허리둘레(cm)
|
6주
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허리 둘레
기간: 12주
|
허리둘레(cm)
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12주
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지중해 식단 점수
기간: 기준선
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지중해 식단 평가 도구에서 얻은 지중해 점수.
점수가 낮을수록 심혈관 질환 위험이 높다는 의미입니다.
척도는 0-14의 점수 범위를 갖습니다.
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기준선
|
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지중해 식단 점수
기간: 6주
|
지중해 식단 평가 도구에서 얻은 지중해 점수.
점수가 낮을수록 심혈관 질환 위험이 높다는 의미입니다.
척도는 0-14의 점수 범위를 갖습니다.
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6주
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지중해 식단 점수
기간: 12주
|
지중해 식단 평가 도구에서 얻은 지중해 점수.
점수가 낮을수록 심혈관 질환 위험이 높다는 의미입니다.
척도는 0-14의 점수 범위를 갖습니다.
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12주
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총 에너지
기간: 기준선
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4일 다이어트 다이어리에서 얻은 총 일일 에너지(kcal)
|
기준선
|
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총 에너지
기간: 6주
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4일 다이어트 다이어리에서 얻은 총 일일 에너지(kcal)
|
6주
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총 에너지
기간: 12주
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4일 다이어트 다이어리에서 얻은 총 일일 에너지(kcal)
|
12주
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칼슘 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 1일 칼슘 섭취량(mg/day)
|
기준선
|
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칼슘 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 1일 칼슘 섭취량(mg/day)
|
6주
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칼슘 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 1일 칼슘 섭취량(mg/day)
|
12주
|
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비타민 B12 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 하루 비타민 B12(ug) 섭취량
|
기준선
|
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비타민 B12 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 하루 비타민 B12(ug) 섭취량
|
6주
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비타민 B12 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 하루 비타민 B12(ug) 섭취량
|
12주
|
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비타민 B6 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 비타민 B6(mg) 섭취량
|
기준선
|
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비타민 B6 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 비타민 B6(mg) 섭취량
|
6주
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비타민 B6 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 비타민 B6(mg) 섭취량
|
12주
|
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엽산 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 일일 엽산(ug) 섭취량
|
기준선
|
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엽산 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 일일 엽산(ug) 섭취량
|
6주
|
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엽산 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 일일 엽산(ug) 섭취량
|
12주
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비타민 A 섭취
기간: 기준선
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4일 다이어트 다이어리에서 가져온 일일 비타민 A(ug) 섭취량
|
기준선
|
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비타민 A 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 일일 비타민 A(ug) 섭취량
|
6주
|
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비타민 A 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 일일 비타민 A(ug) 섭취량
|
12주
|
|
비타민C 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 비타민C(mg) 섭취량
|
기준선
|
|
비타민C 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 비타민C(mg) 섭취량
|
6주
|
|
비타민C 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 비타민C(mg) 섭취량
|
12주
|
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비타민 D 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 일일 비타민 D(ug) 섭취량
|
기준선
|
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비타민 D 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 일일 비타민 D(ug) 섭취량
|
6주
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비타민 D 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 일일 비타민 D(ug) 섭취량
|
12주
|
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비타민 E 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 비타민 E(mg) 섭취량
|
기준선
|
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비타민 E 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 비타민 E(mg) 섭취량
|
6주
|
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비타민 E 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 비타민 E(mg) 섭취량
|
12주
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티아민 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 일일 티아민(mg) 섭취량
|
기준선
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티아민 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 일일 티아민(mg) 섭취량
|
6주
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티아민 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 가져온 일일 티아민(mg) 섭취량
|
12주
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리보플라빈 섭취
기간: 기준선
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4일 다이어트 다이어리에서 1일 리보플라빈(mg) 섭취량
|
기준선
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리보플라빈 섭취
기간: 6주
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4일 다이어트 다이어리에서 1일 리보플라빈(mg) 섭취량
|
6주
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리보플라빈 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 1일 리보플라빈(mg) 섭취량
|
12주
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셀레늄 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 셀레늄(ug) 일일 섭취량
|
기준선
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셀레늄 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 셀레늄(ug) 일일 섭취량
|
6주
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셀레늄 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 셀레늄(ug) 일일 섭취량
|
12주
|
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아연 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 취한 일일 아연(mg) 섭취량
|
기준선
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아연 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 취한 일일 아연(mg) 섭취량
|
6주
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아연 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 취한 일일 아연(mg) 섭취량
|
12주
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나트륨 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 나트륨(mg) 섭취량
|
기준선
|
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나트륨 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 나트륨(mg) 섭취량
|
6주
|
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나트륨 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 나트륨(mg) 섭취량
|
12주
|
|
탄수화물 섭취
기간: 기준선
|
4일간의 다이어트 다이어리에서 1일당 탄수화물(g) 섭취량
|
기준선
|
|
탄수화물 섭취
기간: 6주
|
4일간의 다이어트 다이어리에서 1일당 탄수화물(g) 섭취량
|
6주
|
|
탄수화물 섭취
기간: 12주
|
4일간의 다이어트 다이어리에서 1일당 탄수화물(g) 섭취량
|
12주
|
|
지방 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 1일 지방(g) 섭취량
|
기준선
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|
지방 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 1일 지방(g) 섭취량
|
6주
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|
지방 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 1일 지방(g) 섭취량
|
12주
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설탕 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 당 섭취량(g)
|
기준선
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|
설탕 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 당 섭취량(g)
|
6주
|
|
설탕 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 당 섭취량(g)
|
12주
|
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섬유질 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 섬유질(g) 섭취량
|
기준선
|
|
섬유질 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 섬유질(g) 섭취량
|
6주
|
|
섬유질 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 섬유질(g) 섭취량
|
12주
|
|
전분 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 전분(g) 섭취량
|
기준선
|
|
전분 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 전분(g) 섭취량
|
6주
|
|
전분 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 전분(g) 섭취량
|
12주
|
|
단백질 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 단백질(g) 섭취량
|
기준선
|
|
단백질 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 단백질(g) 섭취량
|
6주
|
|
단백질 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 섭취한 1일 단백질(g) 섭취량
|
12주
|
|
포화지방 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 포화지방(g) 섭취량
|
기준선
|
|
포화지방 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 포화지방(g) 섭취량
|
6주
|
|
포화지방 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 포화지방(g) 섭취량
|
12주
|
|
단일불포화지방 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 일일 단일불포화 지방(g) 섭취량
|
기준선
|
|
단일불포화지방 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 일일 단일불포화 지방(g) 섭취량
|
6주
|
|
단일불포화지방 섭취
기간: 12주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 일일 단일불포화 지방(g) 섭취량
|
12주
|
|
고도불포화지방 섭취
기간: 기준선
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 고도불포화지방(g) 섭취량
|
기준선
|
|
고도불포화지방 섭취
기간: 6주
|
4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 고도불포화지방(g) 섭취량
|
6주
|
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고도불포화지방 섭취
기간: 12주
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4일 다이어트 다이어리에서 얻은 1일 고도불포화지방(g) 섭취량
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .