Výživová výchova v srdeční rehabilitaci
5. ledna 2022 aktualizováno: Jonathan Sinclair
Účinky nutriční edukace u pacientů s kardiální rehabilitací; 3-ramenná randomizovaná kontrolovaná zkouška
Ischemická choroba srdeční je jedním z největších zabijáků Spojeného království. Jen ve Spojeném království je ročně zaznamenáno 175 000 infarktů myokardu. Aby se snížila finanční zátěž státní zdravotní služby, kardiorehabilitace usnadňuje systematický a multidisciplinární přístup k sekundární prevenci zaměřený na zlepšení funkční kapacity a kvality života související se zdravím, snížení počtu rehospitalizací a snížení úmrtnosti ze všech příčin a kardiovaskulární úmrtnosti pomocí cvičení. základní kameny. Účinnost
Kardiorehabilitační programy v poskytování účinné sekundární prevence jsou již dlouho zavedeny. Zlepšení jsou zaznamenána v kardiovaskulární vytrvalosti, svalové síle a vytrvalosti, rovnováze, koordinaci a kvalitě života. Mnoho pacientů však vidí malou nebo žádnou změnu v tělesné hmotnosti a indexu tělesné hmotnosti, což je nezávislý rizikový faktor pro koronární srdeční onemocnění. Zajímavé je, že zahrnutí nutriční edukace je zřídka hlášeno v rámci specifických kardiologických rehabilitačních zařízení, proto důkazy o osvědčených postupech zůstávají nepolapitelné a vyžadují další zkoumání.
Cílem tohoto pokusu je porovnat:
- Obvyklá péče – Pacienti mají přístup ke dvěma cvičebním lekcím týdně a ke všem běžně dostupným zařízením jako součást jejich programu srdeční rehabilitace. Pacienti v této skupině budou podstupovat tento přístup po dobu 12 týdnů.
- Obvyklá péče + Největší poražený – Kromě obvyklé péče se pacienti v této skupině účastnili programu „Největší poražení“, ve kterém pacienti navštěvovali týdenní sezení mimo obvyklé hodiny cvičení. Každé setkání se řídí konkrétním tématem založeným na zásadách zdravé výživy British Heart Foundation. Účastníci budou podstupovat tento přístup po dobu 6 týdnů a poté přejdou na obvyklou péči po dobu 6 týdnů.
- Obvyklá péče + Nový vzdělávací program. Kromě obvyklé péče jsou stejná týdenní témata jako pro ty, kdo prohrávají, ještě pokryta na míru šitými informacemi týkajícími se velikosti porcí a receptů poskytovaných každý týden a pacientům, kteří každý týden dostávají výzvu v souvislosti s probíraným tématem, např. zařadit více zeleniny. Účastníci budou podstupovat tento přístup po dobu 6 týdnů a poté přejdou na obvyklou péči po dobu 6 týdnů.
Pacienti budou testováni na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Spojené království, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět dát informovaný souhlas
- Zapojený do fáze IV programu srdeční rehabilitace
- Pacient si přečetl Informační list pacienta a porozuměl mu
- Klinicky stabilní (symptomy a léky)
Kritéria vyloučení:
- Klinicky nestabilní (symptomy a léky)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Kde mají pacienti přístup ke dvěma cvičebním lekcím týdně a ke všem zařízením v rámci jejich srdeční rehabilitace. Kromě toho se pacienti v této skupině účastnili programu „Největší poražení“, ve kterém pacienti navštěvovali týdenní sezení mimo obvyklé hodiny cvičení. Každé setkání se řídí konkrétním tématem založeným na zásadách zdravé výživy British Heart Foundation. Účastníci budou podstupovat tento přístup po dobu 6 týdnů a poté přejdou na obvyklou péči po dobu 6 týdnů. |
Znalosti o výživě buď „Obvyklá péče plus nový vzdělávací program“ nebo „Obvyklá péče plus největší propadák“
|
|
Experimentální: Obvyklá péče plus největší propadák
Kde mají pacienti přístup ke dvěma cvičebním lekcím týdně a ke všem zařízením v rámci jejich srdeční rehabilitace. Kromě toho se pacienti v této skupině účastnili programu „Největší poražení“, ve kterém pacienti navštěvovali týdenní sezení mimo obvyklé hodiny cvičení. Každé setkání se řídí konkrétním tématem založeným na zásadách zdravé výživy British Heart Foundation. Účastníci budou podstupovat tento přístup po dobu 6 týdnů a poté přejdou na obvyklou péči po dobu 6 týdnů. |
Znalosti o výživě buď „Obvyklá péče plus nový vzdělávací program“ nebo „Obvyklá péče plus největší propadák“
|
|
Experimentální: Obvyklá péče plus nový vzdělávací program
Kde mají pacienti přístup ke dvěma cvičebním lekcím týdně a ke všem zařízením v rámci jejich srdeční rehabilitace. Kromě toho se pacienti v této skupině také účastní nového vzdělávacího programu (neoficiálně označovaného jako „Healthy Heart Happy You“), ve kterém jsou stejná týdenní témata jako největší propadák, ale s informacemi na míru o velikosti porcí a poskytovaných receptech. každý týden a pacienti dostávali každý týden výzvu ve vztahu k probíranému tématu, např. zařadit více zeleniny. Účastníci budou podstupovat tento přístup po dobu 6 týdnů a poté přejdou na obvyklou péči po dobu 6 týdnů. |
Znalosti o výživě buď „Obvyklá péče plus nový vzdělávací program“ nebo „Obvyklá péče plus největší propadák“
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní linie
|
Obvod pasu (cm)
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní linie
|
Systolický a diastolický krevní tlak – měřeno pomocí digitálního tlakoměru
|
Základní linie
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: Základní linie
|
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
|
Základní linie
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Základní linie
|
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
|
Základní linie
|
|
Krevní triglyceridy
Časové okno: Základní linie
|
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
|
Základní linie
|
|
Krevní cholesterol (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: Základní linie
|
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
|
Základní linie
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak – měřeno pomocí digitálního tlakoměru
|
6 týdnů
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 12 týdnů
|
Systolický a diastolický krevní tlak – měřeno pomocí digitálního tlakoměru
|
12 týdnů
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: 6 týdnů
|
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
|
6 týdnů
|
|
Poměr pasu a boků
Časové okno: 12 týdnů
|
Poměr pasu k obvodu boků – měřeno pomocí antropocentrické pásky
|
12 týdnů
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 6 týdnů
|
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
|
6 týdnů
|
|
Glukóza v krvi
Časové okno: 12 týdnů
|
Glukóza v kapilární krvi - mmol/l
|
12 týdnů
|
|
Krevní triglyceridy
Časové okno: 6 týdnů
|
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
|
6 týdnů
|
|
Krevní triglyceridy
Časové okno: 12 týdnů
|
Triglyceridy v kapilární krvi - mmol/l
|
12 týdnů
|
|
Krevní cholesterol (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: 6 týdnů
|
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
|
6 týdnů
|
|
Krevní cholesterol (celkový, HDL a LDL)
Časové okno: 12 týdnů
|
Cholesterol v kapilární krvi - mmol/l
|
12 týdnů
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: Základní linie
|
Tělesná hmotnost (kg)
|
Základní linie
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 6 týdnů
|
Tělesná hmotnost (kg)
|
6 týdnů
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: 12 týdnů
|
Tělesná hmotnost (kg)
|
12 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
|
Index tělesné hmotnosti kg/m2
|
Základní linie
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti kg/m2
|
6 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Index tělesné hmotnosti kg/m2
|
12 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 6 týdnů
|
Obvod pasu (cm)
|
6 týdnů
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 12 týdnů
|
Obvod pasu (cm)
|
12 týdnů
|
|
Skóre středomořské stravy
Časové okno: Základní linie
|
Středomořské skóre získané z nástroje pro hodnocení středomořské stravy.
Nižší skóre znamená vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Stupnice má rozsah skóre od 0 do 14.
|
Základní linie
|
|
Skóre středomořské stravy
Časové okno: 6 týdnů
|
Středomořské skóre získané z nástroje pro hodnocení středomořské stravy.
Nižší skóre znamená vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Stupnice má rozsah skóre od 0 do 14.
|
6 týdnů
|
|
Skóre středomořské stravy
Časové okno: 12 týdnů
|
Středomořské skóre získané z nástroje pro hodnocení středomořské stravy.
Nižší skóre znamená vyšší riziko kardiovaskulárních onemocnění.
Stupnice má rozsah skóre od 0 do 14.
|
12 týdnů
|
|
Celková energie
Časové okno: Základní linie
|
Celková denní energie (kcal) odebraná ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Celková energie
Časové okno: 6 týdnů
|
Celková denní energie (kcal) odebraná ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Celková energie
Časové okno: 12 týdnů
|
Celková denní energie (kcal) odebraná ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem vápníku
Časové okno: Základní linie
|
Příjem vápníku za den (mg/den) odebraný ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem vápníku
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem vápníku za den (mg/den) odebraný ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem vápníku
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem vápníku za den (mg/den) odebraný ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem vitaminu B12
Časové okno: Základní linie
|
Příjem vitaminu B12 (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem vitaminu B12
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem vitaminu B12 (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem vitaminu B12
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem vitaminu B12 (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem vitamínu B6
Časové okno: Základní linie
|
Denní příjem vitaminu B6 (mg) převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem vitamínu B6
Časové okno: 6 týdnů
|
Denní příjem vitaminu B6 (mg) převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem vitamínu B6
Časové okno: 12 týdnů
|
Denní příjem vitaminu B6 (mg) převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem folátu
Časové okno: Základní linie
|
Příjem folátu (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem folátu
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem folátu (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem folátu
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem folátu (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem vitaminu A
Časové okno: Základní linie
|
Příjem vitaminu A (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem vitaminu A
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem vitaminu A (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem vitaminu A
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem vitaminu A (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem vitamínu C
Časové okno: Základní linie
|
Denní příjem vitaminu C (mg) převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem vitamínu C
Časové okno: 6 týdnů
|
Denní příjem vitaminu C (mg) převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem vitamínu C
Časové okno: 12 týdnů
|
Denní příjem vitaminu C (mg) převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem vitaminu D
Časové okno: Základní linie
|
Příjem vitaminu D (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem vitaminu D
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem vitaminu D (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem vitaminu D
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem vitaminu D (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem vitaminu E
Časové okno: Základní linie
|
Denní příjem vitaminu E (mg) převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem vitaminu E
Časové okno: 6 týdnů
|
Denní příjem vitaminu E (mg) převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem vitaminu E
Časové okno: 12 týdnů
|
Denní příjem vitaminu E (mg) převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem thiaminu
Časové okno: Základní linie
|
Příjem thiaminu (mg) za den odebraný ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem thiaminu
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem thiaminu (mg) za den odebraný ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem thiaminu
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem thiaminu (mg) za den odebraný ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem riboflavinu
Časové okno: Základní linie
|
Příjem riboflavinu (mg) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem riboflavinu
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem riboflavinu (mg) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem riboflavinu
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem riboflavinu (mg) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem selenu
Časové okno: Základní linie
|
Příjem selenu (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem selenu
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem selenu (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem selenu
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem selenu (ug) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem zinku
Časové okno: Základní linie
|
Příjem zinku (mg) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem zinku
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem zinku (mg) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem zinku
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem zinku (mg) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem sodíku
Časové okno: Základní linie
|
Příjem sodíku (mg) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem sodíku
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem sodíku (mg) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem sodíku
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem sodíku (mg) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem sacharidů
Časové okno: Základní linie
|
Příjem sacharidů (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem sacharidů
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem sacharidů (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem sacharidů
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem sacharidů (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem tuku
Časové okno: Základní linie
|
Příjem tuku (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem tuku
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem tuku (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem tuku
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem tuku (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem cukru
Časové okno: Základní linie
|
Příjem cukru (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem cukru
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem cukru (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem cukru
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem cukru (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem vlákniny
Časové okno: Základní linie
|
Příjem vlákniny (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem vlákniny
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem vlákniny (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem vlákniny
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem vlákniny (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem škrobu
Časové okno: Základní linie
|
Příjem škrobu (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem škrobu
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem škrobu (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem škrobu
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem škrobu (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem bílkovin
Časové okno: Základní linie
|
Příjem bílkovin (g) za den odebraný ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem bílkovin
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem bílkovin (g) za den odebraný ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem bílkovin
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem bílkovin (g) za den odebraný ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem nasycených tuků
Časové okno: Základní linie
|
Příjem nasycených tuků (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem nasycených tuků
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem nasycených tuků (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem nasycených tuků
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem nasycených tuků (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem mononenasycených tuků
Časové okno: Základní linie
|
Příjem mononenasycených tuků (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem mononenasycených tuků
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem mononenasycených tuků (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem mononenasycených tuků
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem mononenasycených tuků (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
|
Příjem polynenasycených tuků
Časové okno: Základní linie
|
Příjem polynenasycených tuků (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
Základní linie
|
|
Příjem polynenasycených tuků
Časové okno: 6 týdnů
|
Příjem polynenasycených tuků (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
6 týdnů
|
|
Příjem polynenasycených tuků
Časové okno: 12 týdnů
|
Příjem polynenasycených tuků (g) za den převzatý ze 4denního dietního deníku
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nutrition Education
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .