Educazione Alimentare in Riabilitazione Cardiaca
5 gennaio 2022 aggiornato da: Jonathan Sinclair
Effetti dell'Educazione Alimentare nei Pazienti in Riabilitazione Cardiaca; uno studio controllato randomizzato a 3 bracci
La malattia coronarica è uno dei più grandi assassini del Regno Unito. Nel solo Regno Unito vengono registrati ogni anno 175.000 infarti del miocardio. Per ridurre l'onere finanziario per il Servizio Sanitario Nazionale, la riabilitazione cardiaca facilita un approccio sistematico e multidisciplinare alla prevenzione secondaria volto a migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita correlata alla salute, abbassare i tassi di riospedalizzazione e ridurre la mortalità per tutte le cause e cardiovascolare con l'allenamento all'esercizio fisico i capisaldi. L'efficacia di
I programmi di riabilitazione cardiaca per fornire un'efficace prevenzione secondaria sono stati da tempo istituiti. Si registrano miglioramenti nella resistenza cardiovascolare, nella forza muscolare e nella resistenza, nell'equilibrio, nella coordinazione e nella qualità della vita. Tuttavia, molti pazienti vedono pochi o nessun cambiamento nella massa corporea e nell'indice di massa corporea, un fattore di rischio indipendente per la malattia coronarica. È interessante notare che l'inclusione dell'educazione nutrizionale è raramente segnalata all'interno di specifici contesti di riabilitazione cardiaca, pertanto l'evidenza della migliore pratica rimane sfuggente e richiede ulteriori indagini.
Lo scopo di questo studio è confrontare:
- Cure abituali - Dove i pazienti accedono a due lezioni di ginnastica a settimana ea tutte le strutture normalmente disponibili come parte del loro programma di riabilitazione cardiaca. I pazienti in questo gruppo subiranno questo approccio per 12 settimane.
- Cure abituali + Biggest Loser - Oltre alle cure usuali, i pazienti di questo gruppo hanno preso parte al programma "Biggest Loser" in cui i pazienti hanno partecipato a sessioni settimanali al di fuori dei normali orari delle lezioni di ginnastica. Ogni sessione segue un tema specifico basato sulle linee guida per un'alimentazione sana della British Heart Foundation. I partecipanti subiranno questo approccio per 6 settimane e poi passeranno alle cure abituali per 6 settimane.
- Cure ordinarie + programma New Education. Oltre alle cure abituali, vengono trattati gli stessi argomenti settimanali del più grande perdente, ma con informazioni su misura riguardanti le dimensioni delle porzioni e le ricette fornite ogni settimana e ai pazienti viene data una sfida ogni settimana in relazione all'argomento trattato, ad es. includere più verdure. I partecipanti subiranno questo approccio per 6 settimane e poi passeranno alle cure abituali per 6 settimane.
I pazienti saranno testati al basale, 6 settimane e 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
64
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lancashire
-
Preston, Lancashire, Regno Unito, PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di dare il consenso informato
- Impegnato nel programma di riabilitazione cardiaca di fase IV
- Il paziente ha letto e compreso il foglio informativo per il paziente
- Clinicamente stabile (sintomi e farmaci)
Criteri di esclusione:
- Clinicamente instabile (sintomi e farmaci)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Solita cura
Dove i pazienti accedono a due lezioni di ginnastica a settimana e a tutte le strutture come parte della loro riabilitazione cardiaca. Inoltre, i pazienti di questo gruppo hanno preso parte al programma "Il più grande perdente" in cui i pazienti hanno partecipato a sessioni settimanali al di fuori dei normali orari delle lezioni di ginnastica. Ogni sessione segue un tema specifico basato sulle linee guida per un'alimentazione sana della British Heart Foundation. I partecipanti subiranno questo approccio per 6 settimane e poi passeranno alle cure abituali per 6 settimane. |
Conoscenza nutrizionale "Assistenza abituale più nuovo programma educativo" o "Assistenza abituale più il più grande perdente"
|
|
Sperimentale: Le solite cure più il più grande perdente
Dove i pazienti accedono a due lezioni di ginnastica a settimana e a tutte le strutture come parte della loro riabilitazione cardiaca. Inoltre, i pazienti di questo gruppo hanno preso parte al programma "Il più grande perdente" in cui i pazienti hanno partecipato a sessioni settimanali al di fuori dei normali orari delle lezioni di ginnastica. Ogni sessione segue un tema specifico basato sulle linee guida per un'alimentazione sana della British Heart Foundation. I partecipanti subiranno questo approccio per 6 settimane e poi passeranno alle cure abituali per 6 settimane. |
Conoscenza nutrizionale "Assistenza abituale più nuovo programma educativo" o "Assistenza abituale più il più grande perdente"
|
|
Sperimentale: Cura abituale più nuovo programma educativo
Dove i pazienti accedono a due lezioni di ginnastica a settimana e a tutte le strutture come parte della loro riabilitazione cardiaca. Oltre a ciò, anche i pazienti di questo gruppo partecipano a un nuovo programma educativo (denominato aneddoticamente "Healthy Heart Happy You") in cui vengono trattati gli stessi argomenti settimanali del più grande perdente ma con informazioni su misura relative alle dimensioni delle porzioni e alle ricette fornite ogni settimana e ai pazienti viene data una sfida ogni settimana in relazione all'argomento trattato, ad es. includere più verdure. I partecipanti subiranno questo approccio per 6 settimane e poi passeranno alle cure abituali per 6 settimane. |
Conoscenza nutrizionale "Assistenza abituale più nuovo programma educativo" o "Assistenza abituale più il più grande perdente"
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Girovita
Lasso di tempo: Linea di base
|
Circonferenza vita (cm)
|
Linea di base
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Linea di base
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
|
Linea di base
|
|
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Rapporto tra circonferenza vita e fianchi - misurato con nastro antropocentrico
|
Linea di base
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
|
Glicemia capillare - mmol/L
|
Linea di base
|
|
Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: Linea di base
|
Trigliceridi nel sangue capillare - mmol/L
|
Linea di base
|
|
Colesterolo nel sangue (totale, HDL e LDL)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Colesterolo capillare - mmol/L
|
Linea di base
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
|
6 settimane
|
|
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Pressione arteriosa sistolica e diastolica - misurata utilizzando uno sfigmomanometro digitale
|
12 settimane
|
|
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Rapporto tra circonferenza vita e fianchi - misurato con nastro antropocentrico
|
6 settimane
|
|
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Rapporto tra circonferenza vita e fianchi - misurato con nastro antropocentrico
|
12 settimane
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Glicemia capillare - mmol/L
|
6 settimane
|
|
Glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Glicemia capillare - mmol/L
|
12 settimane
|
|
Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Trigliceridi nel sangue capillare - mmol/L
|
6 settimane
|
|
Trigliceridi nel sangue
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Trigliceridi nel sangue capillare - mmol/L
|
12 settimane
|
|
Colesterolo nel sangue (totale, HDL e LDL)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Colesterolo capillare - mmol/L
|
6 settimane
|
|
Colesterolo nel sangue (totale, HDL e LDL)
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Colesterolo capillare - mmol/L
|
12 settimane
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
|
Massa corporea (kg)
|
Linea di base
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Massa corporea (kg)
|
6 settimane
|
|
Massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Massa corporea (kg)
|
12 settimane
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: Linea di base
|
Indice di massa corporea kg/m2
|
Linea di base
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Indice di massa corporea kg/m2
|
6 settimane
|
|
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Indice di massa corporea kg/m2
|
12 settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Circonferenza vita (cm)
|
6 settimane
|
|
Girovita
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Circonferenza vita (cm)
|
12 settimane
|
|
Punteggio Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: Linea di base
|
Punteggio mediterraneo ottenuto dallo strumento di valutazione della dieta mediterranea.
Un punteggio più basso significa un rischio maggiore di malattie cardiovascolari.
La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 14.
|
Linea di base
|
|
Punteggio Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Punteggio mediterraneo ottenuto dallo strumento di valutazione della dieta mediterranea.
Un punteggio più basso significa un rischio maggiore di malattie cardiovascolari.
La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 14.
|
6 settimane
|
|
Punteggio Dieta Mediterranea
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Punteggio mediterraneo ottenuto dallo strumento di valutazione della dieta mediterranea.
Un punteggio più basso significa un rischio maggiore di malattie cardiovascolari.
La scala ha un punteggio compreso tra 0 e 14.
|
12 settimane
|
|
Energia totale
Lasso di tempo: Linea di base
|
Energia giornaliera totale (kcal) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Energia totale
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Energia giornaliera totale (kcal) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Energia totale
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Energia giornaliera totale (kcal) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di calcio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di calcio al giorno (mg/giorno) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di calcio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di calcio al giorno (mg/giorno) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di calcio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di calcio al giorno (mg/giorno) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di vitamina B12
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di vitamina B12 (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di vitamina B12
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di vitamina B12 (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di vitamina B12
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di vitamina B12 (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di vitamina B6
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di vitamina B6 (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di vitamina B6
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di vitamina B6 (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di vitamina B6
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di vitamina B6 (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di folati
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di folato (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di folati
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di folato (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di folati
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di folato (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di vitamina A
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di vitamina A (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di vitamina A
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di vitamina A (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di vitamina A
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di vitamina A (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di vitamina C
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di vitamina C (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di vitamina C
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di vitamina C (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di vitamina C
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di vitamina C (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di vitamina D
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di vitamina D (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di vitamina D
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di vitamina D (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di vitamina D
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di vitamina D (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di vitamina E
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di vitamina E (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di vitamina E
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di vitamina E (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di vitamina E
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di vitamina E (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di tiamina
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di tiamina (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di tiamina
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di tiamina (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di tiamina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di tiamina (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di riboflavina
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di riboflavina (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di riboflavina
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di riboflavina (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di riboflavina
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di riboflavina (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di selenio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di selenio (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di selenio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di selenio (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di selenio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di selenio (ug) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di zinco
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di zinco (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di zinco
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di zinco (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di zinco
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di zinco (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di sodio
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di sodio (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di sodio
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di sodio (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di sodio
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di sodio (mg) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di carboidrati (g) al giorno ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di carboidrati (g) al giorno ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di carboidrati
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di carboidrati (g) al giorno ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di grassi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di grassi (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di grassi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di grassi (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di grassi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di grassi (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di zucchero
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di zucchero (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di zucchero
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di zucchero (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di zucchero
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di zucchero (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di fibre
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di fibre (g) al giorno ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di fibre
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di fibre (g) al giorno ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di fibre
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di fibre (g) al giorno ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di amido
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di amido (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di amido
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di amido (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di amido
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di amido (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di proteine
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di proteine (g) al giorno ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di proteine
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di proteine (g) al giorno ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di proteine
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di proteine (g) al giorno ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di grassi saturi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione giornaliera di grassi saturi (g) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di grassi saturi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione giornaliera di grassi saturi (g) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di grassi saturi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione giornaliera di grassi saturi (g) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di grassi monoinsaturi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione di grassi monoinsaturi (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di grassi monoinsaturi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione di grassi monoinsaturi (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di grassi monoinsaturi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione di grassi monoinsaturi (g) al giorno presa da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
|
Assunzione di grassi polinsaturi
Lasso di tempo: Linea di base
|
Assunzione giornaliera di grassi polinsaturi (g) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
Linea di base
|
|
Assunzione di grassi polinsaturi
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Assunzione giornaliera di grassi polinsaturi (g) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
6 settimane
|
|
Assunzione di grassi polinsaturi
Lasso di tempo: 12 settimane
|
Assunzione giornaliera di grassi polinsaturi (g) ricavata da un diario alimentare di 4 giorni
|
12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nutrition Education
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .