Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingseducatie in hartrevalidatie

5 januari 2022 bijgewerkt door: Jonathan Sinclair

Effecten van voedingsvoorlichting bij hartrevalidatiepatiënten; een 3-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie

Coronaire hartziekte is een van de grootste doodsoorzaken in het Verenigd Koninkrijk. Alleen al in het VK worden jaarlijks 175.000 hartinfarcten geregistreerd. Om de financiële lasten voor de National Health Service te verminderen, maakt hartrevalidatie een systematische en multidisciplinaire benadering van secundaire preventie mogelijk, gericht op het verbeteren van de functionele capaciteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, het verlagen van het aantal heropnames en het terugdringen van mortaliteit door alle oorzaken en cardiovasculaire aandoeningen, waarbij oefentraining wordt de hoekstenen. De effectiviteit van

Hartrevalidatieprogramma's voor het leveren van effectieve secundaire preventie zijn al lang gevestigd. Verbeteringen worden geregistreerd in cardiovasculair uithoudingsvermogen, spierkracht en uithoudingsvermogen, balans, coördinatie en kwaliteit van leven. Veel patiënten zien echter weinig of geen verandering in body mass en body mass index, een onafhankelijke risicofactor voor coronaire hartziekten. Interessant is dat de opname van voedingsvoorlichting zelden wordt gemeld binnen specifieke instellingen voor hartrevalidatie, daarom blijft bewijs van beste praktijken ongrijpbaar en rechtvaardigt verder onderzoek.

Het doel van deze proef is om te vergelijken:

  • Gebruikelijke zorg - Waar patiënten toegang hebben tot twee oefenlessen per week en alle faciliteiten die normaal beschikbaar zijn als onderdeel van hun hartrevalidatieprogramma. Patiënten in deze groep ondergaan deze aanpak gedurende 12 weken.
  • Gebruikelijke zorg + Grootste verliezer - Naast de gebruikelijke zorg namen patiënten in deze groep deel aan het 'Biggest loser'-programma, waarbij de patiënten wekelijkse sessies bijwoonden buiten de gebruikelijke trainingstijden. Elke sessie volgt een specifiek thema op basis van de richtlijnen voor gezond eten van de British Heart Foundation. Deelnemers ondergaan deze aanpak gedurende 6 weken en schakelen daarna gedurende 6 weken over naar de gebruikelijke zorg.
  • Gebruikelijke zorg + Programma Nieuw Onderwijs. Naast de gebruikelijke zorg worden dezelfde wekelijkse onderwerpen behandeld als de grootste verliezer, met elke week op maat gemaakte informatie over portiegroottes en recepten en patiënten krijgen elke week een uitdaging met betrekking tot het onderwerp dat wordt behandeld, b.v. voeg meer groenten toe. Deelnemers ondergaan deze aanpak gedurende 6 weken en schakelen daarna gedurende 6 weken over naar de gebruikelijke zorg.

Patiënten worden getest bij aanvang, 6 weken en 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Verenigd Koninkrijk, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Betrokken bij fase IV hartrevalidatieprogramma
  • Patiënt heeft het patiënteninformatieblad gelezen en begrepen
  • Klinisch stabiel (symptomen en medicatie)

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch instabiel (symptomen en medicatie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Gebruikelijke zorg

Waar patiënten toegang hebben tot twee oefenlessen per week en alle faciliteiten als onderdeel van hun hartrevalidatie. Daarnaast namen patiënten in deze groep deel aan het 'Biggest loser'-programma, waarbij de patiënten wekelijkse sessies bijwoonden buiten hun gebruikelijke trainingstijden. Elke sessie volgt een specifiek thema op basis van de richtlijnen voor gezond eten van de British Heart Foundation.

Deelnemers ondergaan deze aanpak gedurende 6 weken en schakelen daarna gedurende 6 weken over naar de gebruikelijke zorg.

Voedingskennis ofwel 'Gebruikelijke zorg plus nieuw onderwijsprogramma' ofwel 'Gebruikelijke zorg plus grootste verliezer'
Experimenteel: Gebruikelijke zorg plus grootste verliezer

Waar patiënten toegang hebben tot twee oefenlessen per week en alle faciliteiten als onderdeel van hun hartrevalidatie. Daarnaast namen patiënten in deze groep deel aan het 'Biggest loser'-programma, waarbij de patiënten wekelijkse sessies bijwoonden buiten hun gebruikelijke trainingstijden. Elke sessie volgt een specifiek thema op basis van de richtlijnen voor gezond eten van de British Heart Foundation.

Deelnemers ondergaan deze aanpak gedurende 6 weken en schakelen daarna gedurende 6 weken over naar de gebruikelijke zorg.

Voedingskennis ofwel 'Gebruikelijke zorg plus nieuw onderwijsprogramma' ofwel 'Gebruikelijke zorg plus grootste verliezer'
Experimenteel: Gebruikelijke zorg plus nieuw onderwijsprogramma

Waar patiënten toegang hebben tot twee oefenlessen per week en alle faciliteiten als onderdeel van hun hartrevalidatie. Daarnaast nemen patiënten in deze groep ook deel aan een nieuw onderwijsprogramma (anekdotisch aangeduid als "Healthy Heart Happy You") waarin dezelfde wekelijkse onderwerpen als de grootste verliezer worden behandeld, maar met op maat gemaakte informatie over portiegroottes en recepten. elke week en patiënten krijgen elke week een uitdaging in verband met het behandelde onderwerp, b.v. voeg meer groenten toe.

Deelnemers ondergaan deze aanpak gedurende 6 weken en schakelen daarna gedurende 6 weken over naar de gebruikelijke zorg.

Voedingskennis ofwel 'Gebruikelijke zorg plus nieuw onderwijsprogramma' ofwel 'Gebruikelijke zorg plus grootste verliezer'

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Basislijn
Tailleomtrek (cm)
Basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn
Systolische en diastolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
Basislijn
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: Basislijn
Verhouding taille-heupomtrek - gemeten met behulp van antropocentrische tape
Basislijn
Bloed glucose
Tijdsspanne: Basislijn
Capillaire bloedglucose - mmol/L
Basislijn
Triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn
Capillaire bloedtriglyceriden - mmol/L
Basislijn
Bloedcholesterol (Totaal, HDL & LDL)
Tijdsspanne: Basislijn
Capillair bloedcholesterol - mmol/L
Basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
Systolische en diastolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
6 weken
Bloeddruk
Tijdsspanne: 12 weken
Systolische en diastolische bloeddruk - gemeten met een digitale bloeddrukmeter
12 weken
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 6 weken
Verhouding taille-heupomtrek - gemeten met behulp van antropocentrische tape
6 weken
Taille tot heup ratio
Tijdsspanne: 12 weken
Verhouding taille-heupomtrek - gemeten met behulp van antropocentrische tape
12 weken
Bloed glucose
Tijdsspanne: 6 weken
Capillaire bloedglucose - mmol/L
6 weken
Bloed glucose
Tijdsspanne: 12 weken
Capillaire bloedglucose - mmol/L
12 weken
Triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: 6 weken
Capillaire bloedtriglyceriden - mmol/L
6 weken
Triglyceriden in het bloed
Tijdsspanne: 12 weken
Capillaire bloedtriglyceriden - mmol/L
12 weken
Bloedcholesterol (Totaal, HDL & LDL)
Tijdsspanne: 6 weken
Capillair bloedcholesterol - mmol/L
6 weken
Bloedcholesterol (Totaal, HDL & LDL)
Tijdsspanne: 12 weken
Capillair bloedcholesterol - mmol/L
12 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Basislijn
Lichaamsmassa (kg)
Basislijn
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 weken
Lichaamsmassa (kg)
6 weken
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsmassa (kg)
12 weken
Body-mass-index
Tijdsspanne: Basislijn
Lichaamsmassa-index kg/m2
Basislijn
Body-mass-index
Tijdsspanne: 6 weken
Lichaamsmassa-index kg/m2
6 weken
Body-mass-index
Tijdsspanne: 12 weken
Lichaamsmassa-index kg/m2
12 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 weken
Tailleomtrek (cm)
6 weken
Tailleomtrek
Tijdsspanne: 12 weken
Tailleomtrek (cm)
12 weken
Mediterrane Dieet score
Tijdsspanne: Basislijn
Mediterrane score verkregen uit de Mediterranean Diet Assessment-tool. Een lagere score betekent een hoger risico op hart- en vaatziekten. De schaal heeft een scorebereik van 0-14.
Basislijn
Mediterrane Dieet score
Tijdsspanne: 6 weken
Mediterrane score verkregen uit de Mediterranean Diet Assessment-tool. Een lagere score betekent een hoger risico op hart- en vaatziekten. De schaal heeft een scorebereik van 0-14.
6 weken
Mediterrane Dieet score
Tijdsspanne: 12 weken
Mediterrane score verkregen uit de Mediterranean Diet Assessment-tool. Een lagere score betekent een hoger risico op hart- en vaatziekten. De schaal heeft een scorebereik van 0-14.
12 weken
Totale energie
Tijdsspanne: Basislijn
Totale dagelijkse energie (kcal) uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Totale energie
Tijdsspanne: 6 weken
Totale dagelijkse energie (kcal) uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Totale energie
Tijdsspanne: 12 weken
Totale dagelijkse energie (kcal) uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Calcium inname
Tijdsspanne: Basislijn
Calciuminname per dag (mg/dag) uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Calcium inname
Tijdsspanne: 6 weken
Calciuminname per dag (mg/dag) uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Calcium inname
Tijdsspanne: 12 weken
Calciuminname per dag (mg/dag) uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Vitamine B12 inname
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine B12 (ug) inname per dag uit een 4-daags voedingsdagboek
Basislijn
Vitamine B12 inname
Tijdsspanne: 6 weken
Vitamine B12 (ug) inname per dag uit een 4-daags voedingsdagboek
6 weken
Vitamine B12 inname
Tijdsspanne: 12 weken
Vitamine B12 (ug) inname per dag uit een 4-daags voedingsdagboek
12 weken
Vitamine B6 inname
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine B6 (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Vitamine B6 inname
Tijdsspanne: 6 weken
Vitamine B6 (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Vitamine B6 inname
Tijdsspanne: 12 weken
Vitamine B6 (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Inname van foliumzuur
Tijdsspanne: Basislijn
Foliumzuur (ug) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Inname van foliumzuur
Tijdsspanne: 6 weken
Foliumzuur (ug) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Inname van foliumzuur
Tijdsspanne: 12 weken
Foliumzuur (ug) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Vitamine A inname
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine A (ug) inname per dag uit een 4-daags voedingsdagboek
Basislijn
Vitamine A inname
Tijdsspanne: 6 weken
Vitamine A (ug) inname per dag uit een 4-daags voedingsdagboek
6 weken
Vitamine A inname
Tijdsspanne: 12 weken
Vitamine A (ug) inname per dag uit een 4-daags voedingsdagboek
12 weken
Vitamine C inname
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine C (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Vitamine C inname
Tijdsspanne: 6 weken
Vitamine C (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Vitamine C inname
Tijdsspanne: 12 weken
Vitamine C (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Vitamine D inname
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine D (ug) inname per dag uit een 4-daags voedingsdagboek
Basislijn
Vitamine D inname
Tijdsspanne: 6 weken
Vitamine D (ug) inname per dag uit een 4-daags voedingsdagboek
6 weken
Vitamine D inname
Tijdsspanne: 12 weken
Vitamine D (ug) inname per dag uit een 4-daags voedingsdagboek
12 weken
Inname van vitamine E
Tijdsspanne: Basislijn
Vitamine E (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Inname van vitamine E
Tijdsspanne: 6 weken
Vitamine E (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Inname van vitamine E
Tijdsspanne: 12 weken
Vitamine E (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Thiamine inname
Tijdsspanne: Basislijn
Thiamine (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Thiamine inname
Tijdsspanne: 6 weken
Thiamine (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Thiamine inname
Tijdsspanne: 12 weken
Thiamine (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Riboflavine inname
Tijdsspanne: Basislijn
Riboflavine (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Riboflavine inname
Tijdsspanne: 6 weken
Riboflavine (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Riboflavine inname
Tijdsspanne: 12 weken
Riboflavine (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Inname van selenium
Tijdsspanne: Basislijn
Selenium (ug) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Inname van selenium
Tijdsspanne: 6 weken
Selenium (ug) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Inname van selenium
Tijdsspanne: 12 weken
Selenium (ug) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Zink opname
Tijdsspanne: Basislijn
Zink (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Zink opname
Tijdsspanne: 6 weken
Zink (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Zink opname
Tijdsspanne: 12 weken
Zink (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Natrium inname
Tijdsspanne: Basislijn
Natrium (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Natrium inname
Tijdsspanne: 6 weken
Natrium (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Natrium inname
Tijdsspanne: 12 weken
Natrium (mg) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Inname van koolhydraten
Tijdsspanne: Basislijn
Koolhydraatinname (g) per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Inname van koolhydraten
Tijdsspanne: 6 weken
Koolhydraatinname (g) per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Inname van koolhydraten
Tijdsspanne: 12 weken
Koolhydraatinname (g) per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Vet inname
Tijdsspanne: Basislijn
Vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Vet inname
Tijdsspanne: 6 weken
Vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Vet inname
Tijdsspanne: 12 weken
Vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Suiker inname
Tijdsspanne: Basislijn
Suiker (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Suiker inname
Tijdsspanne: 6 weken
Suiker (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Suiker inname
Tijdsspanne: 12 weken
Suiker (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Inname van vezels
Tijdsspanne: Basislijn
Vezel (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Inname van vezels
Tijdsspanne: 6 weken
Vezel (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Inname van vezels
Tijdsspanne: 12 weken
Vezel (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Inname van zetmeel
Tijdsspanne: Basislijn
Zetmeel (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Inname van zetmeel
Tijdsspanne: 6 weken
Zetmeel (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Inname van zetmeel
Tijdsspanne: 12 weken
Zetmeel (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Eiwit inname
Tijdsspanne: Basislijn
Eiwit (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Eiwit inname
Tijdsspanne: 6 weken
Eiwit (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Eiwit inname
Tijdsspanne: 12 weken
Eiwit (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Inname van verzadigd vet
Tijdsspanne: Basislijn
Verzadigd vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Inname van verzadigd vet
Tijdsspanne: 6 weken
Verzadigd vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Inname van verzadigd vet
Tijdsspanne: 12 weken
Verzadigd vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Inname van enkelvoudig onverzadigd vet
Tijdsspanne: Basislijn
Enkelvoudig onverzadigd vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Inname van enkelvoudig onverzadigd vet
Tijdsspanne: 6 weken
Enkelvoudig onverzadigd vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Inname van enkelvoudig onverzadigd vet
Tijdsspanne: 12 weken
Enkelvoudig onverzadigd vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken
Inname van meervoudig onverzadigd vet
Tijdsspanne: Basislijn
Meervoudig onverzadigd vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
Basislijn
Inname van meervoudig onverzadigd vet
Tijdsspanne: 6 weken
Meervoudig onverzadigd vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
6 weken
Inname van meervoudig onverzadigd vet
Tijdsspanne: 12 weken
Meervoudig onverzadigd vet (g) inname per dag uit een 4-daags dieetdagboek
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Nutrition Education

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren