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Educación Nutricional en Rehabilitación Cardiaca

5 de enero de 2022 actualizado por: Jonathan Sinclair

Efectos de la Educación Nutricional en Pacientes de Rehabilitación Cardiaca; un ensayo controlado aleatorio de 3 brazos

La enfermedad coronaria es una de las principales causas de muerte en el Reino Unido. Solo en el Reino Unido se registran anualmente 175.000 infartos de miocardio. Para reducir la carga financiera del Servicio Nacional de Salud, la rehabilitación cardíaca facilita un enfoque sistemático y multidisciplinario de la prevención secundaria destinado a mejorar la capacidad funcional y la calidad de vida relacionada con la salud, disminuir las tasas de rehospitalización y reducir la mortalidad cardiovascular y por todas las causas, siendo el entrenamiento físico las piedras angulares La efectividad de

Hace tiempo que se establecieron programas de rehabilitación cardíaca para ofrecer una prevención secundaria eficaz. Se registran mejoras en la resistencia cardiovascular, fuerza y ​​resistencia muscular, equilibrio, coordinación y calidad de vida. Sin embargo, muchos pacientes ven poco o ningún cambio en la masa corporal y el índice de masa corporal, un factor de riesgo independiente de enfermedad coronaria. Curiosamente, la inclusión de educación nutricional rara vez se informa dentro de entornos específicos de rehabilitación cardíaca, por lo tanto, la evidencia de las mejores prácticas sigue siendo difícil de alcanzar y justifica una mayor investigación.

El objetivo de este ensayo es comparar:

  • Atención habitual: donde los pacientes acceden a dos clases de ejercicios por semana y todas las instalaciones normalmente disponibles como parte de su programa de rehabilitación cardíaca. Los pacientes de este grupo se someterán a este enfoque durante 12 semanas.
  • Atención habitual + Mayor perdedor: además de la atención habitual, los pacientes de este grupo participaron en el programa 'Mayor perdedor' en el que los pacientes asistían a sesiones semanales fuera de los horarios habituales de sus clases de ejercicio. Cada sesión sigue un tema específico basado en las pautas de alimentación saludable de la Fundación Británica del Corazón. Los participantes se someterán a este enfoque durante 6 semanas y luego cambiarán a la atención habitual durante 6 semanas.
  • Atención habitual + programa Nueva Educación. Además de la atención habitual, se cubren los mismos temas semanales que el mayor perdedor, pero con información personalizada sobre el tamaño de las porciones y las recetas proporcionadas cada semana y los pacientes presentan un desafío cada semana en relación con el tema que se cubre, p. incluir más verduras. Los participantes se someterán a este enfoque durante 6 semanas y luego cambiarán a la atención habitual durante 6 semanas.

Los pacientes serán evaluados al inicio del estudio, 6 semanas y 12 semanas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

64

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de dar consentimiento informado
  • Involucrado en el programa de rehabilitación cardíaca de fase IV
  • El paciente ha leído y entendido la hoja de información del paciente
  • Clínicamente estable (síntomas y medicación)

Criterio de exclusión:

  • Clínicamente inestable (síntomas y medicación)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Cuidado usual

Donde los pacientes acceden a dos clases de ejercicios por semana y todas las facilidades como parte de su rehabilitación cardiaca. Además de esto, los pacientes de este grupo participaron en el programa 'Biggest Loser' en el que los pacientes asistieron a sesiones semanales fuera de sus horarios habituales de clase de ejercicio. Cada sesión sigue un tema específico basado en las pautas de alimentación saludable de la Fundación Británica del Corazón.

Los participantes se someterán a este enfoque durante 6 semanas y luego cambiarán a la atención habitual durante 6 semanas.

Conocimientos de nutrición ya sea 'Atención habitual más nuevo programa de educación' o 'Cuidado habitual más el mayor perdedor'
Experimental: Atención habitual más el mayor perdedor

Donde los pacientes acceden a dos clases de ejercicios por semana y todas las facilidades como parte de su rehabilitación cardiaca. Además de esto, los pacientes de este grupo participaron en el programa 'Biggest Loser' en el que los pacientes asistieron a sesiones semanales fuera de sus horarios habituales de clase de ejercicio. Cada sesión sigue un tema específico basado en las pautas de alimentación saludable de la Fundación Británica del Corazón.

Los participantes se someterán a este enfoque durante 6 semanas y luego cambiarán a la atención habitual durante 6 semanas.

Conocimientos de nutrición ya sea 'Atención habitual más nuevo programa de educación' o 'Cuidado habitual más el mayor perdedor'
Experimental: Atención habitual más nuevo programa de educación

Donde los pacientes acceden a dos clases de ejercicios por semana y todas las facilidades como parte de su rehabilitación cardiaca. Además de esto, los pacientes de este grupo también participan en un nuevo programa educativo (denominado anecdóticamente como "Corazón saludable, feliz contigo") en el que se cubren los mismos temas semanales que el mayor perdedor, pero con información personalizada sobre el tamaño de las porciones y las recetas proporcionadas. cada semana y los pacientes reciben un desafío cada semana en relación con el tema que se está cubriendo, p. incluir más verduras.

Los participantes se someterán a este enfoque durante 6 semanas y luego cambiarán a la atención habitual durante 6 semanas.

Conocimientos de nutrición ya sea 'Atención habitual más nuevo programa de educación' o 'Cuidado habitual más el mayor perdedor'

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Base
Circunferencia de la cintura (cm)
Base
Presión arterial
Periodo de tiempo: Base
Presión arterial sistólica y diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
Base
Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: Base
Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
Base
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Base
Glucosa en sangre capilar - mmol/L
Base
Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: Base
Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
Base
Colesterol en sangre (Total, HDL y LDL)
Periodo de tiempo: Base
Colesterol en sangre capilar - mmol/L
Base
Presión arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
Presión arterial sistólica y diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
6 semanas
Presión arterial
Periodo de tiempo: 12 semanas
Presión arterial sistólica y diastólica: medida con un monitor de presión arterial digital
12 semanas
Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: 6 semanas
Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
6 semanas
Proporción cintura-cadera
Periodo de tiempo: 12 semanas
Relación entre la circunferencia de la cintura y la cadera, medida con cinta antropocéntrica
12 semanas
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
Glucosa en sangre capilar - mmol/L
6 semanas
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
Glucosa en sangre capilar - mmol/L
12 semanas
Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 6 semanas
Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
6 semanas
Triglicéridos en sangre
Periodo de tiempo: 12 semanas
Triglicéridos en sangre capilar - mmol/L
12 semanas
Colesterol en sangre (Total, HDL y LDL)
Periodo de tiempo: 6 semanas
Colesterol en sangre capilar - mmol/L
6 semanas
Colesterol en sangre (Total, HDL y LDL)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Colesterol en sangre capilar - mmol/L
12 semanas
Masa corporal
Periodo de tiempo: Base
Masa corporal (kg)
Base
Masa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
Masa corporal (kg)
6 semanas
Masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Masa corporal (kg)
12 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Base
Índice de masa corporal kg/m2
Base
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
Índice de masa corporal kg/m2
6 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: 12 semanas
Índice de masa corporal kg/m2
12 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 6 semanas
Circunferencia de la cintura (cm)
6 semanas
Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 12 semanas
Circunferencia de la cintura (cm)
12 semanas
Puntuación de la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: Base
Puntuación Mediterránea obtenida de la herramienta Evaluación de la Dieta Mediterránea. Una puntuación más baja significa un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. La escala tiene un rango de puntuación de 0-14.
Base
Puntuación de la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 6 semanas
Puntuación Mediterránea obtenida de la herramienta Evaluación de la Dieta Mediterránea. Una puntuación más baja significa un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. La escala tiene un rango de puntuación de 0-14.
6 semanas
Puntuación de la dieta mediterránea
Periodo de tiempo: 12 semanas
Puntuación Mediterránea obtenida de la herramienta Evaluación de la Dieta Mediterránea. Una puntuación más baja significa un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. La escala tiene un rango de puntuación de 0-14.
12 semanas
Energía total
Periodo de tiempo: Base
Energía diaria total (kcal) extraída de un diario de dieta de 4 días
Base
Energía total
Periodo de tiempo: 6 semanas
Energía diaria total (kcal) extraída de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Energía total
Periodo de tiempo: 12 semanas
Energía diaria total (kcal) extraída de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de calcio
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de calcio por día (mg/día) extraída de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de calcio
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de calcio por día (mg/día) extraída de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de calcio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de calcio por día (mg/día) extraída de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de vitamina B12
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de vitamina B12 (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de vitamina B12
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de vitamina B12 (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de vitamina B12
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de vitamina B12 (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de vitamina B6
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de vitamina B6 (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de vitamina B6
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de vitamina B6 (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de vitamina B6
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de vitamina B6 (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de folato
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de folato (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de folato
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de folato (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de folato
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de folato (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de vitamina A
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de vitamina A (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de vitamina A
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de vitamina A (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de vitamina A
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de vitamina A (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de vitamina C
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de vitamina C (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de vitamina C
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de vitamina C (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de vitamina C
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de vitamina C (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de vitamina D
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de vitamina D (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de vitamina D
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de vitamina D (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de vitamina D
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de vitamina D (ug) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de vitamina E
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de vitamina E (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de vitamina E
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de vitamina E (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de vitamina E
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de vitamina E (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de tiamina
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de tiamina (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de tiamina
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de tiamina (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de tiamina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de tiamina (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de riboflavina
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de riboflavina (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de riboflavina
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de riboflavina (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de riboflavina
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de riboflavina (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de selenio
Periodo de tiempo: Base
Consumo de selenio (ug) por día tomado de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de selenio
Periodo de tiempo: 6 semanas
Consumo de selenio (ug) por día tomado de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de selenio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Consumo de selenio (ug) por día tomado de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de zinc
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de zinc (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de zinc
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de zinc (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de zinc
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de zinc (mg) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de sodio
Periodo de tiempo: Base
Consumo de sodio (mg) por día tomado de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de sodio
Periodo de tiempo: 6 semanas
Consumo de sodio (mg) por día tomado de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de sodio
Periodo de tiempo: 12 semanas
Consumo de sodio (mg) por día tomado de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de carbohidratos (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de carbohidratos (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de carbohidratos
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de carbohidratos (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Consumo de grasa
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de grasas (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Consumo de grasa
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de grasas (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Consumo de grasa
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de grasas (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de azúcar
Periodo de tiempo: Base
Consumo de azúcar (g) por día tomado de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de azúcar
Periodo de tiempo: 6 semanas
Consumo de azúcar (g) por día tomado de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de azúcar
Periodo de tiempo: 12 semanas
Consumo de azúcar (g) por día tomado de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de fibra
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de fibra (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de fibra
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de fibra (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de fibra
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de fibra (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de almidón
Periodo de tiempo: Base
Ingesta de almidón (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de almidón
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta de almidón (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de almidón
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta de almidón (g) por día tomada de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: Base
Ingesta diaria de proteínas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta diaria de proteínas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de proteínas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta diaria de proteínas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de grasas saturadas
Periodo de tiempo: Base
Ingesta diaria de grasas saturadas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de grasas saturadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta diaria de grasas saturadas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de grasas saturadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta diaria de grasas saturadas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de grasas monoinsaturadas
Periodo de tiempo: Base
Ingesta diaria de grasas monoinsaturadas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de grasas monoinsaturadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta diaria de grasas monoinsaturadas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de grasas monoinsaturadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta diaria de grasas monoinsaturadas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
12 semanas
Ingesta de grasas poliinsaturadas
Periodo de tiempo: Base
Ingesta diaria de grasas poliinsaturadas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
Base
Ingesta de grasas poliinsaturadas
Periodo de tiempo: 6 semanas
Ingesta diaria de grasas poliinsaturadas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
6 semanas
Ingesta de grasas poliinsaturadas
Periodo de tiempo: 12 semanas
Ingesta diaria de grasas poliinsaturadas (g) extraída de un diario de dieta de 4 días
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

20 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Nutrition Education

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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