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Éducation nutritionnelle en réadaptation cardiaque

5 janvier 2022 mis à jour par: Jonathan Sinclair

Effets de l'éducation nutritionnelle chez les patients en réadaptation cardiaque ; un essai contrôlé randomisé à 3 bras

La maladie coronarienne est l'une des plus grandes causes de décès au Royaume-Uni. Rien qu'au Royaume-Uni, 175 000 infarctus du myocarde sont enregistrés chaque année. Pour réduire la charge financière du Service national de santé, la réadaptation cardiaque facilite une approche systématique et multidisciplinaire de la prévention secondaire visant à améliorer la capacité fonctionnelle et la qualité de vie liée à la santé, à réduire les taux de réhospitalisation et à réduire la mortalité toutes causes confondues et cardiovasculaire, l'entraînement physique étant les pierres angulaires. L'efficacité de

Les programmes de réadaptation cardiaque pour la prestation d'une prévention secondaire efficace sont établis depuis longtemps. Des améliorations sont enregistrées dans l'endurance cardiovasculaire, la force et l'endurance musculaires, l'équilibre, la coordination et la qualité de vie. Cependant, de nombreux patients voient peu ou pas de changement dans la masse corporelle et l'indice de masse corporelle, un facteur de risque indépendant de maladie coronarienne. Il est intéressant de noter que l'inclusion de l'éducation nutritionnelle est rarement signalée dans des contextes de réadaptation cardiaque spécifiques, par conséquent, les preuves des meilleures pratiques restent insaisissables et justifient une enquête plus approfondie.

Le but de cet essai est de comparer :

  • Soins habituels - Où les patients ont accès à deux cours d'exercices par semaine et à toutes les installations normalement disponibles dans le cadre de leur programme de réadaptation cardiaque. Les patients de ce groupe subiront cette approche pendant 12 semaines.
  • Soins habituels + Le plus grand perdant - En plus des soins habituels, les patients de ce groupe ont participé au programme « Le plus grand perdant » dans lequel les patients ont assisté à des séances hebdomadaires en dehors de leurs heures habituelles de cours d'exercice. Chaque session suit un thème spécifique basé sur les directives d'une alimentation saine de la British Heart Foundation. Les participants suivront cette approche pendant 6 semaines, puis passeront aux soins habituels pendant 6 semaines.
  • Soins habituels + Nouveau programme d'éducation. En plus des soins habituels, les mêmes sujets hebdomadaires que le plus grand perdant sont couverts mais avec des informations sur mesure concernant la taille des portions et les recettes fournies chaque semaine et les patients reçoivent un défi chaque semaine en relation avec le sujet traité, par ex. inclure plus de légumes. Les participants suivront cette approche pendant 6 semaines, puis passeront aux soins habituels pendant 6 semaines.

Les patients seront testés au départ, 6 semaines et 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Royaume-Uni, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de donner un consentement éclairé
  • Engagé dans un programme de réadaptation cardiaque de phase IV
  • Le patient a lu et compris la fiche d'information du patient
  • Cliniquement stable (symptômes et médicaments)

Critère d'exclusion:

  • Cliniquement instable (symptômes et médicaments)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Soins habituels

Où les patients ont accès à deux cours d'exercices par semaine et à toutes les installations dans le cadre de leur réadaptation cardiaque. En plus de cela, les patients de ce groupe ont participé au programme "Le plus grand perdant" dans lequel les patients ont assisté à des séances hebdomadaires en dehors de leurs heures habituelles de cours d'exercice. Chaque session suit un thème spécifique basé sur les directives d'une alimentation saine de la British Heart Foundation.

Les participants suivront cette approche pendant 6 semaines, puis passeront aux soins habituels pendant 6 semaines.

Connaissances en nutrition soit « Soins habituels plus nouveau programme d'éducation » ou « Soins habituels plus grand perdant »
Expérimental: Soins habituels plus grand perdant

Où les patients ont accès à deux cours d'exercices par semaine et à toutes les installations dans le cadre de leur réadaptation cardiaque. En plus de cela, les patients de ce groupe ont participé au programme "Le plus grand perdant" dans lequel les patients ont assisté à des séances hebdomadaires en dehors de leurs heures habituelles de cours d'exercice. Chaque session suit un thème spécifique basé sur les directives d'une alimentation saine de la British Heart Foundation.

Les participants suivront cette approche pendant 6 semaines, puis passeront aux soins habituels pendant 6 semaines.

Connaissances en nutrition soit « Soins habituels plus nouveau programme d'éducation » ou « Soins habituels plus grand perdant »
Expérimental: Soins habituels et nouveau programme d'éducation

Où les patients ont accès à deux cours d'exercices par semaine et à toutes les installations dans le cadre de leur réadaptation cardiaque. En plus de cela, les patients de ce groupe participent également à un nouveau programme d'éducation (appelé de manière anecdotique "Healthy Heart Happy You") dans lequel les mêmes sujets hebdomadaires que le plus grand perdant sont couverts mais avec des informations sur mesure concernant la taille des portions et les recettes fournies. chaque semaine et les patients reçoivent un défi chaque semaine en rapport avec le sujet traité, par ex. inclure plus de légumes.

Les participants suivront cette approche pendant 6 semaines, puis passeront aux soins habituels pendant 6 semaines.

Connaissances en nutrition soit « Soins habituels plus nouveau programme d'éducation » ou « Soins habituels plus grand perdant »

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tour de taille
Délai: Ligne de base
Tour de taille (cm)
Ligne de base
Pression artérielle
Délai: Ligne de base
Pression artérielle systolique et diastolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
Ligne de base
Rapport taille/hanche
Délai: Ligne de base
Rapport de la taille à la circonférence des hanches - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
Ligne de base
Glucose sanguin
Délai: Ligne de base
Glycémie capillaire - mmol/L
Ligne de base
Triglycérides sanguins
Délai: Ligne de base
Triglycérides sanguins capillaires - mmol/L
Ligne de base
Cholestérol sanguin (Total, HDL & LDL)
Délai: Ligne de base
Cholestérol sanguin capillaire - mmol/L
Ligne de base
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
6 semaines
Pression artérielle
Délai: 12 semaines
Pression artérielle systolique et diastolique - mesurée à l'aide d'un tensiomètre numérique
12 semaines
Rapport taille/hanche
Délai: 6 semaines
Rapport de la taille à la circonférence des hanches - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
6 semaines
Rapport taille/hanche
Délai: 12 semaines
Rapport de la taille à la circonférence des hanches - mesuré à l'aide d'un ruban anthropocentrique
12 semaines
Glucose sanguin
Délai: 6 semaines
Glycémie capillaire - mmol/L
6 semaines
Glucose sanguin
Délai: 12 semaines
Glycémie capillaire - mmol/L
12 semaines
Triglycérides sanguins
Délai: 6 semaines
Triglycérides sanguins capillaires - mmol/L
6 semaines
Triglycérides sanguins
Délai: 12 semaines
Triglycérides sanguins capillaires - mmol/L
12 semaines
Cholestérol sanguin (Total, HDL & LDL)
Délai: 6 semaines
Cholestérol sanguin capillaire - mmol/L
6 semaines
Cholestérol sanguin (Total, HDL & LDL)
Délai: 12 semaines
Cholestérol sanguin capillaire - mmol/L
12 semaines
Masse corporelle
Délai: Ligne de base
Masse corporelle (kg)
Ligne de base
Masse corporelle
Délai: 6 semaines
Masse corporelle (kg)
6 semaines
Masse corporelle
Délai: 12 semaines
Masse corporelle (kg)
12 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: Ligne de base
Indice de masse corporelle kg/m2
Ligne de base
Indice de masse corporelle
Délai: 6 semaines
Indice de masse corporelle kg/m2
6 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: 12 semaines
Indice de masse corporelle kg/m2
12 semaines
Tour de taille
Délai: 6 semaines
Tour de taille (cm)
6 semaines
Tour de taille
Délai: 12 semaines
Tour de taille (cm)
12 semaines
Score du régime méditerranéen
Délai: Ligne de base
Score méditerranéen obtenu à partir de l'outil d'évaluation du régime méditerranéen. Un score plus bas signifie un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire. L'échelle a une plage de scores de 0 à 14.
Ligne de base
Score du régime méditerranéen
Délai: 6 semaines
Score méditerranéen obtenu à partir de l'outil d'évaluation du régime méditerranéen. Un score plus bas signifie un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire. L'échelle a une plage de scores de 0 à 14.
6 semaines
Score du régime méditerranéen
Délai: 12 semaines
Score méditerranéen obtenu à partir de l'outil d'évaluation du régime méditerranéen. Un score plus bas signifie un risque plus élevé de maladie cardiovasculaire. L'échelle a une plage de scores de 0 à 14.
12 semaines
Énergie totale
Délai: Ligne de base
Énergie quotidienne totale (kcal) tirée d'un journal de régime de 4 jours
Ligne de base
Énergie totale
Délai: 6 semaines
Énergie quotidienne totale (kcal) tirée d'un journal de régime de 4 jours
6 semaines
Énergie totale
Délai: 12 semaines
Énergie quotidienne totale (kcal) tirée d'un journal de régime de 4 jours
12 semaines
Apport en calcium
Délai: Ligne de base
Apport en calcium par jour (mg/jour) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en calcium
Délai: 6 semaines
Apport en calcium par jour (mg/jour) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en calcium
Délai: 12 semaines
Apport en calcium par jour (mg/jour) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en vitamine B12
Délai: Ligne de base
Apport quotidien en vitamine B12 (ug) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en vitamine B12
Délai: 6 semaines
Apport quotidien en vitamine B12 (ug) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en vitamine B12
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en vitamine B12 (ug) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en vitamine B6
Délai: Ligne de base
Apport quotidien en vitamine B6 (mg) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en vitamine B6
Délai: 6 semaines
Apport quotidien en vitamine B6 (mg) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en vitamine B6
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en vitamine B6 (mg) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en folate
Délai: Ligne de base
Apport de folate (ug) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en folate
Délai: 6 semaines
Apport de folate (ug) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en folate
Délai: 12 semaines
Apport de folate (ug) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en vitamine A
Délai: Ligne de base
Apport quotidien en vitamine A (ug) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en vitamine A
Délai: 6 semaines
Apport quotidien en vitamine A (ug) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en vitamine A
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en vitamine A (ug) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en vitamine C
Délai: Ligne de base
Apport quotidien en vitamine C (mg) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en vitamine C
Délai: 6 semaines
Apport quotidien en vitamine C (mg) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en vitamine C
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en vitamine C (mg) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en vitamine D
Délai: Ligne de base
Apport quotidien en vitamine D (ug) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en vitamine D
Délai: 6 semaines
Apport quotidien en vitamine D (ug) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en vitamine D
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en vitamine D (ug) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en vitamine E
Délai: Ligne de base
Apport quotidien en vitamine E (mg) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en vitamine E
Délai: 6 semaines
Apport quotidien en vitamine E (mg) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en vitamine E
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en vitamine E (mg) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport de thiamine
Délai: Ligne de base
Apport de thiamine (mg) par jour tiré d'un journal de régime de 4 jours
Ligne de base
Apport de thiamine
Délai: 6 semaines
Apport de thiamine (mg) par jour tiré d'un journal de régime de 4 jours
6 semaines
Apport de thiamine
Délai: 12 semaines
Apport de thiamine (mg) par jour tiré d'un journal de régime de 4 jours
12 semaines
Apport de riboflavine
Délai: Ligne de base
Apport de riboflavine (mg) par jour tiré d'un journal de régime de 4 jours
Ligne de base
Apport de riboflavine
Délai: 6 semaines
Apport de riboflavine (mg) par jour tiré d'un journal de régime de 4 jours
6 semaines
Apport de riboflavine
Délai: 12 semaines
Apport de riboflavine (mg) par jour tiré d'un journal de régime de 4 jours
12 semaines
Apport en sélénium
Délai: Ligne de base
Apport de sélénium (ug) par jour tiré d'un journal de régime de 4 jours
Ligne de base
Apport en sélénium
Délai: 6 semaines
Apport de sélénium (ug) par jour tiré d'un journal de régime de 4 jours
6 semaines
Apport en sélénium
Délai: 12 semaines
Apport de sélénium (ug) par jour tiré d'un journal de régime de 4 jours
12 semaines
Apport en zinc
Délai: Ligne de base
Apport de zinc (mg) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en zinc
Délai: 6 semaines
Apport de zinc (mg) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en zinc
Délai: 12 semaines
Apport de zinc (mg) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en sodium
Délai: Ligne de base
Apport de sodium (mg) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en sodium
Délai: 6 semaines
Apport de sodium (mg) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en sodium
Délai: 12 semaines
Apport de sodium (mg) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en glucides
Délai: Ligne de base
Apport en glucides (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en glucides
Délai: 6 semaines
Apport en glucides (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en glucides
Délai: 12 semaines
Apport en glucides (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en matières grasses
Délai: Ligne de base
Apport en graisses (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en matières grasses
Délai: 6 semaines
Apport en graisses (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en matières grasses
Délai: 12 semaines
Apport en graisses (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Consommation de sucre
Délai: Ligne de base
Apport en sucre (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Consommation de sucre
Délai: 6 semaines
Apport en sucre (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Consommation de sucre
Délai: 12 semaines
Apport en sucre (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en fibres
Délai: Ligne de base
Apport quotidien en fibres (g) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en fibres
Délai: 6 semaines
Apport quotidien en fibres (g) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en fibres
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en fibres (g) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport d'amidon
Délai: Ligne de base
Apport d'amidon (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport d'amidon
Délai: 6 semaines
Apport d'amidon (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport d'amidon
Délai: 12 semaines
Apport d'amidon (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en protéines
Délai: Ligne de base
Apport en protéines (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en protéines
Délai: 6 semaines
Apport en protéines (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en protéines
Délai: 12 semaines
Apport en protéines (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en graisses saturées
Délai: Ligne de base
Apport en graisses saturées (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en graisses saturées
Délai: 6 semaines
Apport en graisses saturées (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en graisses saturées
Délai: 12 semaines
Apport en graisses saturées (g) par jour tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en graisses monoinsaturées
Délai: Ligne de base
Apport quotidien en graisses monoinsaturées (g) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en graisses monoinsaturées
Délai: 6 semaines
Apport quotidien en graisses monoinsaturées (g) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en graisses monoinsaturées
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en graisses monoinsaturées (g) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines
Apport en graisses polyinsaturées
Délai: Ligne de base
Apport quotidien en graisses polyinsaturées (g) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
Ligne de base
Apport en graisses polyinsaturées
Délai: 6 semaines
Apport quotidien en graisses polyinsaturées (g) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
6 semaines
Apport en graisses polyinsaturées
Délai: 12 semaines
Apport quotidien en graisses polyinsaturées (g) tiré d'un journal alimentaire de 4 jours
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Première publication (Réel)

20 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nutrition Education

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Connaissances nutritionnelles

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