心臓リハビリテーションにおける栄養教育
心臓リハビリテーション患者における栄養教育の効果; 3群のランダム化比較試験
冠状動脈性心臓病は、英国の最大の死因の 1 つです。 英国だけでも、年間 175,000 件の心筋梗塞が記録されています。 国民保健サービスの財政的負担を軽減するために、心臓リハビリテーションは、機能的能力と健康関連の生活の質を改善し、再入院率を低下させ、運動トレーニングによる全原因死亡率と心血管死亡率を低下させることを目的とした二次予防への体系的かつ学際的なアプローチを促進します。礎石。 の有効性
効果的な二次予防を提供する心臓リハビリテーション プログラムは、長い間確立されてきました。 心血管持久力、筋力と持久力、バランス、協調、生活の質の改善が記録されています。 しかし、多くの患者は、冠状動脈性心疾患の独立した危険因子である体重および体格指数にほとんど、またはまったく変化が見られません。 興味深いことに、栄養教育を含めることが特定の心臓リハビリテーション環境で報告されることはめったにないため、ベストプラクティスの証拠はとらえどころのないままであり、さらなる調査が必要です.
この試験の目的は、以下を比較することです。
- 通常のケア - 患者が週に 2 回の運動クラスにアクセスし、心臓リハビリテーション プログラムの一環として通常利用できるすべての施設。 このグループの患者は、このアプローチを 12 週間受けます。
- 通常のケア + 最大の敗者 - 通常のケアに加えて、このグループの患者は「最大の敗者」プログラムに参加しました。このプログラムでは、患者は通常の運動クラスの時間外に毎週のセッションに参加しました。 各セッションは、英国心臓財団の健康的な食事ガイドラインに基づいた特定のテーマに従います。 参加者はこのアプローチを 6 週間受けた後、通常のケアに 6 週間切り替えます。
- 通常のケア + 新しい教育プログラム。 通常のケアに加えて、最大の敗者と同じ毎週のトピックがカバーされていますが、毎週提供されるポーションサイズとレシピに関する特注の情報、およびカバーされているトピックに関連して患者に毎週チャレンジが与えられています。 より多くの野菜を含みます。 参加者はこのアプローチを 6 週間受けた後、通常のケアに 6 週間切り替えます。
患者はベースライン、6週間および12週間で検査されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Lancashire
-
Preston、Lancashire、イギリス、PR4 0PE
- University of Central Lancashire
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 第Ⅳ期心臓リハビリテーションプログラムに従事
- 患者は患者情報シートを読み、理解しました
- 臨床的に安定している(症状と投薬)
除外基準:
- 臨床的に不安定(症状と投薬)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:普段のお手入れ
心臓リハビリテーションの一環として、患者が週に 2 回の運動クラスとすべての施設にアクセスできる場合。 これに加えて、このグループの患者は、通常の運動クラスの時間外に毎週のセッションに参加する「最大の敗者」プログラムに参加しました. 各セッションは、英国心臓財団の健康的な食事ガイドラインに基づいた特定のテーマに従います。 参加者はこのアプローチを 6 週間受けた後、通常のケアに 6 週間切り替えます。 |
「通常のケアと新しい教育プログラム」または「通常のケアと最大の敗者」のいずれかの栄養知識
|
実験的:通常のケアと最大の敗者
心臓リハビリテーションの一環として、患者が週に 2 回の運動クラスとすべての施設にアクセスできる場合。 これに加えて、このグループの患者は、通常の運動クラスの時間外に毎週のセッションに参加する「最大の敗者」プログラムに参加しました. 各セッションは、英国心臓財団の健康的な食事ガイドラインに基づいた特定のテーマに従います。 参加者はこのアプローチを 6 週間受けた後、通常のケアに 6 週間切り替えます。 |
「通常のケアと新しい教育プログラム」または「通常のケアと最大の敗者」のいずれかの栄養知識
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実験的:通常のケアと新しい教育プログラム
心臓リハビリテーションの一環として、患者が週に 2 回の運動クラスとすべての施設にアクセスできる場合。 これに加えて、このグループの患者も新しい教育プログラム (逸話的に「Healthy Heart Happy You」と呼ばれる) に参加し、最大の敗者と同じ毎週のトピックが取り上げられ、提供されるポーション サイズとレシピに関する特注の情報が提供されます。毎週、患者は取り上げられているトピックに関連して毎週課題を与えられます。 より多くの野菜を含みます。 参加者はこのアプローチを 6 週間受けた後、通常のケアに 6 週間切り替えます。 |
「通常のケアと新しい教育プログラム」または「通常のケアと最大の敗者」のいずれかの栄養知識
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胴囲
時間枠:ベースライン
|
胴囲(cm)
|
ベースライン
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血圧
時間枠:ベースライン
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収縮期および拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
|
ベースライン
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ウエストとヒップの比率
時間枠:ベースライン
|
ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
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ベースライン
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血糖値
時間枠:ベースライン
|
毛細血管血糖 - mmol/L
|
ベースライン
|
血中トリグリセリド
時間枠:ベースライン
|
毛細血管トリグリセリド - mmol/L
|
ベースライン
|
血中コレステロール (合計、HDL & LDL)
時間枠:ベースライン
|
毛細血管コレステロール - mmol/L
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ベースライン
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血圧
時間枠:6週間
|
収縮期および拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
|
6週間
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血圧
時間枠:12週間
|
収縮期および拡張期血圧 - デジタル血圧計を使用して測定
|
12週間
|
ウエストとヒップの比率
時間枠:6週間
|
ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
|
6週間
|
ウエストとヒップの比率
時間枠:12週間
|
ウエストとヒップの円周の比率 - 人間中心のテープを使用して測定
|
12週間
|
血糖値
時間枠:6週間
|
毛細血管血糖 - mmol/L
|
6週間
|
血糖値
時間枠:12週間
|
毛細血管血糖 - mmol/L
|
12週間
|
血中トリグリセリド
時間枠:6週間
|
毛細血管トリグリセリド - mmol/L
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6週間
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血中トリグリセリド
時間枠:12週間
|
毛細血管トリグリセリド - mmol/L
|
12週間
|
血中コレステロール (合計、HDL & LDL)
時間枠:6週間
|
毛細血管コレステロール - mmol/L
|
6週間
|
血中コレステロール (合計、HDL & LDL)
時間枠:12週間
|
毛細血管コレステロール - mmol/L
|
12週間
|
体重
時間枠:ベースライン
|
体重(kg)
|
ベースライン
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体重
時間枠:6週間
|
体重(kg)
|
6週間
|
体重
時間枠:12週間
|
体重(kg)
|
12週間
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠:ベースライン
|
体格指数 kg/m2
|
ベースライン
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠:6週間
|
体格指数 kg/m2
|
6週間
|
ボディ・マス・インデックス
時間枠:12週間
|
体格指数 kg/m2
|
12週間
|
胴囲
時間枠:6週間
|
胴囲(cm)
|
6週間
|
胴囲
時間枠:12週間
|
胴囲(cm)
|
12週間
|
地中海ダイエットスコア
時間枠:ベースライン
|
地中海ダイエット評価ツールから取得した地中海スコア。
スコアが低いほど、心血管疾患のリスクが高いことを意味します。
スケールのスコア範囲は 0 ~ 14 です。
|
ベースライン
|
地中海ダイエットスコア
時間枠:6週間
|
地中海ダイエット評価ツールから取得した地中海スコア。
スコアが低いほど、心血管疾患のリスクが高いことを意味します。
スケールのスコア範囲は 0 ~ 14 です。
|
6週間
|
地中海ダイエットスコア
時間枠:12週間
|
地中海ダイエット評価ツールから取得した地中海スコア。
スコアが低いほど、心血管疾患のリスクが高いことを意味します。
スケールのスコア範囲は 0 ~ 14 です。
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12週間
|
総エネルギー
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得られる 1 日の総エネルギー (kcal)
|
ベースライン
|
総エネルギー
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得られる 1 日の総エネルギー (kcal)
|
6週間
|
総エネルギー
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得られる 1 日の総エネルギー (kcal)
|
12週間
|
カルシウム摂取量
時間枠:ベースライン
|
4日間の食事日記による1日あたりのカルシウム摂取量(mg/日)
|
ベースライン
|
カルシウム摂取量
時間枠:6週間
|
4日間の食事日記による1日あたりのカルシウム摂取量(mg/日)
|
6週間
|
カルシウム摂取量
時間枠:12週間
|
4日間の食事日記による1日あたりのカルシウム摂取量(mg/日)
|
12週間
|
ビタミンB12の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのビタミン B12 (ug) 摂取量
|
ベースライン
|
ビタミンB12の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのビタミン B12 (ug) 摂取量
|
6週間
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ビタミンB12の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのビタミン B12 (ug) 摂取量
|
12週間
|
ビタミンB6の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのビタミン B6 (mg) 摂取量
|
ベースライン
|
ビタミンB6の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのビタミン B6 (mg) 摂取量
|
6週間
|
ビタミンB6の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのビタミン B6 (mg) 摂取量
|
12週間
|
葉酸の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの葉酸 (ug) 摂取量
|
ベースライン
|
葉酸の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの葉酸 (ug) 摂取量
|
6週間
|
葉酸の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの葉酸 (ug) 摂取量
|
12週間
|
ビタミンAの摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのビタミン A (ug) 摂取量
|
ベースライン
|
ビタミンAの摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのビタミン A (ug) 摂取量
|
6週間
|
ビタミンAの摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのビタミン A (ug) 摂取量
|
12週間
|
ビタミンCの摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのビタミン C (mg) 摂取量
|
ベースライン
|
ビタミンCの摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのビタミン C (mg) 摂取量
|
6週間
|
ビタミンCの摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのビタミン C (mg) 摂取量
|
12週間
|
ビタミンDの摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのビタミン D (ug) 摂取量
|
ベースライン
|
ビタミンDの摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのビタミン D (ug) 摂取量
|
6週間
|
ビタミンDの摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのビタミン D (ug) 摂取量
|
12週間
|
ビタミンEの摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのビタミン E (mg) 摂取量
|
ベースライン
|
ビタミンEの摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのビタミン E (mg) 摂取量
|
6週間
|
ビタミンEの摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのビタミン E (mg) 摂取量
|
12週間
|
チアミンの摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのチアミン (mg) 摂取量
|
ベースライン
|
チアミンの摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのチアミン (mg) 摂取量
|
6週間
|
チアミンの摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのチアミン (mg) 摂取量
|
12週間
|
リボフラビン摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのリボフラビン (mg) 摂取量
|
ベースライン
|
リボフラビン摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのリボフラビン (mg) 摂取量
|
6週間
|
リボフラビン摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりのリボフラビン (mg) 摂取量
|
12週間
|
セレンの摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのセレン (ug) 摂取量
|
ベースライン
|
セレンの摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのセレン (ug) 摂取量
|
6週間
|
セレンの摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのセレン (ug) 摂取量
|
12週間
|
亜鉛摂取量
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの亜鉛 (mg) 摂取量
|
ベースライン
|
亜鉛摂取量
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの亜鉛 (mg) 摂取量
|
6週間
|
亜鉛摂取量
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの亜鉛 (mg) 摂取量
|
12週間
|
ナトリウム摂取量
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのナトリウム (mg) 摂取量
|
ベースライン
|
ナトリウム摂取量
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのナトリウム (mg) 摂取量
|
6週間
|
ナトリウム摂取量
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのナトリウム (mg) 摂取量
|
12週間
|
炭水化物の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの炭水化物 (g) 摂取量
|
ベースライン
|
炭水化物の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの炭水化物 (g) 摂取量
|
6週間
|
炭水化物の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの炭水化物 (g) 摂取量
|
12週間
|
脂肪の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの脂肪 (g) 摂取量
|
ベースライン
|
脂肪の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの脂肪 (g) 摂取量
|
6週間
|
脂肪の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの脂肪 (g) 摂取量
|
12週間
|
砂糖の摂取量
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりの砂糖 (g) 摂取量
|
ベースライン
|
砂糖の摂取量
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりの砂糖 (g) 摂取量
|
6週間
|
砂糖の摂取量
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりの砂糖 (g) 摂取量
|
12週間
|
食物繊維の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記に基づく 1 日あたりの繊維 (g) 摂取量
|
ベースライン
|
食物繊維の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記に基づく 1 日あたりの繊維 (g) 摂取量
|
6週間
|
食物繊維の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記に基づく 1 日あたりの繊維 (g) 摂取量
|
12週間
|
でんぷん摂取量
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのデンプン (g) 摂取量
|
ベースライン
|
でんぷん摂取量
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのデンプン (g) 摂取量
|
6週間
|
でんぷん摂取量
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのデンプン (g) 摂取量
|
12週間
|
タンパク質の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのタンパク質 (g) 摂取量
|
ベースライン
|
タンパク質の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのタンパク質 (g) 摂取量
|
6週間
|
タンパク質の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりのタンパク質 (g) 摂取量
|
12週間
|
飽和脂肪の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの飽和脂肪 (g) 摂取量
|
ベースライン
|
飽和脂肪の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの飽和脂肪 (g) 摂取量
|
6週間
|
飽和脂肪の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記から得た 1 日あたりの飽和脂肪 (g) 摂取量
|
12週間
|
一価不飽和脂肪の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりの一価不飽和脂肪 (g) 摂取量
|
ベースライン
|
一価不飽和脂肪の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりの一価不飽和脂肪 (g) 摂取量
|
6週間
|
一価不飽和脂肪の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりの一価不飽和脂肪 (g) 摂取量
|
12週間
|
多価不飽和脂肪の摂取
時間枠:ベースライン
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりの多価不飽和脂肪 (g) 摂取量
|
ベースライン
|
多価不飽和脂肪の摂取
時間枠:6週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりの多価不飽和脂肪 (g) 摂取量
|
6週間
|
多価不飽和脂肪の摂取
時間枠:12週間
|
4 日間の食事日記からの 1 日あたりの多価不飽和脂肪 (g) 摂取量
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Nutrition Education
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心臓代謝症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
栄養知識の臨床試験
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHamilton Health Sciences Corporation完了
-
Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society募集
-
Jimma Universityわからない
-
University of Southern CaliforniaWallace H. Coulter Foundation; Halyard Health完了
-
Maastricht University Medical Centerまだ募集していません小児肥満 | 小児肥満 | NAFLD | NASH - 非アルコール性脂肪性肝炎 | 非アルコール性脂肪肝疾患 | 非アルコール性脂肪性肝炎 | ナッシュ | 小児期の太りすぎオランダ