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Educação Nutricional na Reabilitação Cardíaca

5 de janeiro de 2022 atualizado por: Jonathan Sinclair

Efeitos da Educação Nutricional em Pacientes em Reabilitação Cardíaca; um estudo controlado randomizado de 3 braços

A doença cardíaca coronária é uma das maiores causas de morte no Reino Unido. Somente no Reino Unido, 175.000 infartos do miocárdio são registrados anualmente. Para diminuir os encargos financeiros para o Serviço Nacional de Saúde, a reabilitação cardíaca facilita uma abordagem sistemática e multidisciplinar à prevenção secundária destinada a melhorar a capacidade funcional e a qualidade de vida relacionada com a saúde, diminuir as taxas de reinternação e reduzir a mortalidade cardiovascular e por todas as causas, sendo o treino de exercício os pilares. A eficácia de

Os programas de reabilitação cardíaca na prestação de prevenção secundária eficaz foram estabelecidos há muito tempo. Melhorias são registradas na resistência cardiovascular, força e resistência muscular, equilíbrio, coordenação e qualidade de vida. No entanto, muitos pacientes observam pouca ou nenhuma alteração na massa corporal e no índice de massa corporal, um fator de risco independente para doença coronariana. Curiosamente, a inclusão da educação nutricional raramente é relatada em configurações específicas de reabilitação cardíaca, portanto, as evidências das melhores práticas permanecem indefinidas e justificam uma investigação mais aprofundada.

O objetivo deste ensaio é comparar:

  • Cuidados habituais - Onde os pacientes têm acesso a duas aulas de exercícios por semana e a todas as instalações normalmente disponíveis como parte de seu programa de reabilitação cardíaca. Os pacientes deste grupo serão submetidos a esta abordagem por 12 semanas.
  • Cuidados habituais + Maior perdedor - Além dos cuidados habituais, os pacientes desse grupo participaram do programa 'Maiores perdedores', no qual os pacientes frequentavam sessões semanais fora dos horários habituais das aulas de ginástica. Cada sessão segue um tema específico baseado nas diretrizes de alimentação saudável da British Heart Foundation. Os participantes passarão por essa abordagem por 6 semanas e depois mudarão para os cuidados habituais por 6 semanas.
  • Cuidados habituais + programa New Education. Além dos cuidados habituais, os mesmos tópicos semanais do maior perdedor são abordados, mas com informações personalizadas sobre o tamanho das porções e receitas fornecidas a cada semana e os pacientes recebem um desafio a cada semana em relação ao tópico abordado, por exemplo. inclua mais vegetais. Os participantes passarão por essa abordagem por 6 semanas e depois mudarão para os cuidados habituais por 6 semanas.

Os pacientes serão testados no início do estudo, 6 semanas e 12 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR4 0PE
        • University of Central Lancashire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de dar consentimento informado
  • Engajado no programa de reabilitação cardíaca fase IV
  • O paciente leu e entendeu a Folha de Informações do Paciente
  • Clinicamente estável (sintomas e medicação)

Critério de exclusão:

  • Clinicamente instável (sintomas e medicação)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Cuidados usuais

Onde os pacientes têm acesso a duas aulas de ginástica por semana e todas as instalações como parte de sua reabilitação cardíaca. Além disso, os pacientes desse grupo participaram do programa 'Biggest loser', no qual os pacientes frequentavam sessões semanais fora do horário habitual das aulas de ginástica. Cada sessão segue um tema específico baseado nas diretrizes de alimentação saudável da British Heart Foundation.

Os participantes passarão por essa abordagem por 6 semanas e depois mudarão para os cuidados habituais por 6 semanas.

Conhecimento de nutrição 'Cuidados habituais mais um novo programa de educação' ou 'Cuidados habituais mais o maior perdedor'
Experimental: Cuidado usual mais o maior perdedor

Onde os pacientes têm acesso a duas aulas de ginástica por semana e todas as instalações como parte de sua reabilitação cardíaca. Além disso, os pacientes desse grupo participaram do programa 'Biggest loser', no qual os pacientes frequentavam sessões semanais fora do horário habitual das aulas de ginástica. Cada sessão segue um tema específico baseado nas diretrizes de alimentação saudável da British Heart Foundation.

Os participantes passarão por essa abordagem por 6 semanas e depois mudarão para os cuidados habituais por 6 semanas.

Conhecimento de nutrição 'Cuidados habituais mais um novo programa de educação' ou 'Cuidados habituais mais o maior perdedor'
Experimental: Cuidados habituais mais um novo programa educacional

Onde os pacientes têm acesso a duas aulas de ginástica por semana e todas as instalações como parte de sua reabilitação cardíaca. Além disso, os pacientes deste grupo também participam de um novo programa educacional (conhecido de forma anedótica como "Coração Saudável, Feliz Você"), no qual os mesmos tópicos semanais do maior perdedor são abordados, mas com informações personalizadas sobre o tamanho das porções e receitas fornecidas. a cada semana e os pacientes recebem um desafio a cada semana em relação ao tópico que está sendo abordado, por exemplo inclua mais vegetais.

Os participantes passarão por essa abordagem por 6 semanas e depois mudarão para os cuidados habituais por 6 semanas.

Conhecimento de nutrição 'Cuidados habituais mais um novo programa de educação' ou 'Cuidados habituais mais o maior perdedor'

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Circunferência da cintura
Prazo: Linha de base
Circunferência da cintura (cm)
Linha de base
Pressão arterial
Prazo: Linha de base
Pressão arterial sistólica e diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
Linha de base
Relação cintura-quadril
Prazo: Linha de base
Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
Linha de base
Glicose no sangue
Prazo: Linha de base
Glicemia capilar - mmol/L
Linha de base
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: Linha de base
Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
Linha de base
Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: Linha de base
Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
Linha de base
Pressão arterial
Prazo: 6 semanas
Pressão arterial sistólica e diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
6 semanas
Pressão arterial
Prazo: 12 semanas
Pressão arterial sistólica e diastólica - medida usando um monitor digital de pressão arterial
12 semanas
Relação cintura-quadril
Prazo: 6 semanas
Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
6 semanas
Relação cintura-quadril
Prazo: 12 semanas
Razão da circunferência da cintura para o quadril - medida com fita antropocêntrica
12 semanas
Glicose no sangue
Prazo: 6 semanas
Glicemia capilar - mmol/L
6 semanas
Glicose no sangue
Prazo: 12 semanas
Glicemia capilar - mmol/L
12 semanas
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: 6 semanas
Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
6 semanas
Triglicerídeos sanguíneos
Prazo: 12 semanas
Triglicerídeos do sangue capilar - mmol/L
12 semanas
Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: 6 semanas
Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
6 semanas
Colesterol sanguíneo (Total, HDL e LDL)
Prazo: 12 semanas
Colesterol sanguíneo capilar - mmol/L
12 semanas
Massa corporal
Prazo: Linha de base
Massa corporal (kg)
Linha de base
Massa corporal
Prazo: 6 semanas
Massa corporal (kg)
6 semanas
Massa corporal
Prazo: 12 semanas
Massa corporal (kg)
12 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: Linha de base
Índice de massa corporal kg/m2
Linha de base
Índice de massa corporal
Prazo: 6 semanas
Índice de massa corporal kg/m2
6 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: 12 semanas
Índice de massa corporal kg/m2
12 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 6 semanas
Circunferência da cintura (cm)
6 semanas
Circunferência da cintura
Prazo: 12 semanas
Circunferência da cintura (cm)
12 semanas
Pontuação da dieta mediterrânea
Prazo: Linha de base
Pontuação mediterrânea obtida da ferramenta de avaliação da dieta mediterrânea. Uma pontuação mais baixa significa maior risco de doença cardiovascular. A escala tem um intervalo de pontuação de 0-14.
Linha de base
Pontuação da dieta mediterrânea
Prazo: 6 semanas
Pontuação mediterrânea obtida da ferramenta de avaliação da dieta mediterrânea. Uma pontuação mais baixa significa maior risco de doença cardiovascular. A escala tem um intervalo de pontuação de 0-14.
6 semanas
Pontuação da dieta mediterrânea
Prazo: 12 semanas
Pontuação mediterrânea obtida da ferramenta de avaliação da dieta mediterrânea. Uma pontuação mais baixa significa maior risco de doença cardiovascular. A escala tem um intervalo de pontuação de 0-14.
12 semanas
Energia total
Prazo: Linha de base
Energia diária total (kcal) retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Energia total
Prazo: 6 semanas
Energia diária total (kcal) retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Energia total
Prazo: 12 semanas
Energia diária total (kcal) retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de cálcio
Prazo: Linha de base
Ingestão de cálcio por dia (mg/dia) retirada de um diário alimentar de 4 dias
Linha de base
Ingestão de cálcio
Prazo: 6 semanas
Ingestão de cálcio por dia (mg/dia) retirada de um diário alimentar de 4 dias
6 semanas
Ingestão de cálcio
Prazo: 12 semanas
Ingestão de cálcio por dia (mg/dia) retirada de um diário alimentar de 4 dias
12 semanas
Ingestão de vitamina B12
Prazo: Linha de base
Ingestão de vitamina B12 (ug) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de vitamina B12
Prazo: 6 semanas
Ingestão de vitamina B12 (ug) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de vitamina B12
Prazo: 12 semanas
Ingestão de vitamina B12 (ug) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de vitamina B6
Prazo: Linha de base
Ingestão de vitamina B6 (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de vitamina B6
Prazo: 6 semanas
Ingestão de vitamina B6 (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de vitamina B6
Prazo: 12 semanas
Ingestão de vitamina B6 (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de folato
Prazo: Linha de base
Ingestão de folato (ug) por dia retirado de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de folato
Prazo: 6 semanas
Ingestão de folato (ug) por dia retirado de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de folato
Prazo: 12 semanas
Ingestão de folato (ug) por dia retirado de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de vitamina A
Prazo: Linha de base
Ingestão de vitamina A (ug) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de vitamina A
Prazo: 6 semanas
Ingestão de vitamina A (ug) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de vitamina A
Prazo: 12 semanas
Ingestão de vitamina A (ug) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de vitamina C
Prazo: Linha de base
Ingestão de vitamina C (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de vitamina C
Prazo: 6 semanas
Ingestão de vitamina C (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de vitamina C
Prazo: 12 semanas
Ingestão de vitamina C (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de vitamina D
Prazo: Linha de base
Ingestão de vitamina D (ug) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de vitamina D
Prazo: 6 semanas
Ingestão de vitamina D (ug) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de vitamina D
Prazo: 12 semanas
Ingestão de vitamina D (ug) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de vitamina E
Prazo: Linha de base
Ingestão de vitamina E (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de vitamina E
Prazo: 6 semanas
Ingestão de vitamina E (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de vitamina E
Prazo: 12 semanas
Ingestão de vitamina E (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de tiamina
Prazo: Linha de base
Ingestão de tiamina (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de tiamina
Prazo: 6 semanas
Ingestão de tiamina (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de tiamina
Prazo: 12 semanas
Ingestão de tiamina (mg) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de riboflavina
Prazo: Linha de base
Ingestão de riboflavina (mg) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de riboflavina
Prazo: 6 semanas
Ingestão de riboflavina (mg) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de riboflavina
Prazo: 12 semanas
Ingestão de riboflavina (mg) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de selênio
Prazo: Linha de base
Ingestão de selênio (ug) por dia retirado de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de selênio
Prazo: 6 semanas
Ingestão de selênio (ug) por dia retirado de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de selênio
Prazo: 12 semanas
Ingestão de selênio (ug) por dia retirado de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de zinco
Prazo: Linha de base
Ingestão de zinco (mg) por dia retirada de um diário alimentar de 4 dias
Linha de base
Ingestão de zinco
Prazo: 6 semanas
Ingestão de zinco (mg) por dia retirada de um diário alimentar de 4 dias
6 semanas
Ingestão de zinco
Prazo: 12 semanas
Ingestão de zinco (mg) por dia retirada de um diário alimentar de 4 dias
12 semanas
Ingestão de sódio
Prazo: Linha de base
Ingestão de sódio (mg) por dia retirada de um diário alimentar de 4 dias
Linha de base
Ingestão de sódio
Prazo: 6 semanas
Ingestão de sódio (mg) por dia retirada de um diário alimentar de 4 dias
6 semanas
Ingestão de sódio
Prazo: 12 semanas
Ingestão de sódio (mg) por dia retirada de um diário alimentar de 4 dias
12 semanas
Ingestão de carboidratos
Prazo: Linha de base
Ingestão de carboidratos (g) por dia retirado de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de carboidratos
Prazo: 6 semanas
Ingestão de carboidratos (g) por dia retirado de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de carboidratos
Prazo: 12 semanas
Ingestão de carboidratos (g) por dia retirado de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de gordura
Prazo: Linha de base
Ingestão de gordura (g) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de gordura
Prazo: 6 semanas
Ingestão de gordura (g) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de gordura
Prazo: 12 semanas
Ingestão de gordura (g) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de açúcar
Prazo: Linha de base
Açúcar (g) ingestão por dia retirada de um diário alimentar de 4 dias
Linha de base
Ingestão de açúcar
Prazo: 6 semanas
Açúcar (g) ingestão por dia retirada de um diário alimentar de 4 dias
6 semanas
Ingestão de açúcar
Prazo: 12 semanas
Açúcar (g) ingestão por dia retirada de um diário alimentar de 4 dias
12 semanas
Ingestão de fibra
Prazo: Linha de base
Fibra (g) ingestão por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de fibra
Prazo: 6 semanas
Fibra (g) ingestão por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de fibra
Prazo: 12 semanas
Fibra (g) ingestão por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de amido
Prazo: Linha de base
Ingestão diária de amido (g) retirada de um diário alimentar de 4 dias
Linha de base
Ingestão de amido
Prazo: 6 semanas
Ingestão diária de amido (g) retirada de um diário alimentar de 4 dias
6 semanas
Ingestão de amido
Prazo: 12 semanas
Ingestão diária de amido (g) retirada de um diário alimentar de 4 dias
12 semanas
Ingestão de proteína
Prazo: Linha de base
Ingestão de proteína (g) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de proteína
Prazo: 6 semanas
Ingestão de proteína (g) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de proteína
Prazo: 12 semanas
Ingestão de proteína (g) por dia retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de gordura saturada
Prazo: Linha de base
Ingestão de gordura saturada (g) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de gordura saturada
Prazo: 6 semanas
Ingestão de gordura saturada (g) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de gordura saturada
Prazo: 12 semanas
Ingestão de gordura saturada (g) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de gordura monoinsaturada
Prazo: Linha de base
Ingestão de gordura monoinsaturada (g) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de gordura monoinsaturada
Prazo: 6 semanas
Ingestão de gordura monoinsaturada (g) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de gordura monoinsaturada
Prazo: 12 semanas
Ingestão de gordura monoinsaturada (g) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas
Ingestão de gordura poliinsaturada
Prazo: Linha de base
Ingestão de gordura poliinsaturada (g) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
Linha de base
Ingestão de gordura poliinsaturada
Prazo: 6 semanas
Ingestão de gordura poliinsaturada (g) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
6 semanas
Ingestão de gordura poliinsaturada
Prazo: 12 semanas
Ingestão de gordura poliinsaturada (g) por dia, retirada de um diário de dieta de 4 dias
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nutrition Education

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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