외상성 후각상실증 치료에서 보조요법으로서의 한약의 효과
외상성 후각상실증의 보조요법으로서 한약재(귀지맞춤달약)의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 외상성 후각 상실의 치료에서 보조 요법으로서 중국 약초(CHM)의 효과를 조사합니다.
방법: 두부 손상 후 후각 상실의 병력이 있고 1개월 동안 스테로이드, 아연 및 후각 훈련(OT) 치료 후 페닐 에틸 알코올(PEA) 냄새 감지 역치가 -1로 유지된 환자를 대상으로 하였다. 2018년 9월부터 2020년 11월까지 공부합니다. 그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었는데, CHM 그룹의 환자들은 CHM(맞춤형 Guizhi 달인)을 복용하고 OT를 수행했고, OT 그룹의 환자들은 6개월 동안 OT만 받았습니다. 3개월 및 6개월의 치료 후 후각 기능은 PEA 역치 테스트와 펜실베니아 대학교 후각 식별 테스트(UPSIT-TC)의 중국어 번체 버전 모두로 평가되었습니다. 치료 6개월 후 후각구의 부피를 측정하기 위해 자기공명영상을 시행하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taichung, 대만
- Taichung Veterans General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 두부 손상 후 후각 상실의 분명한 이력
- PEA 임계값은 -1이었고, 이는 anosmic으로 가정됩니다.
제외 기준:
- 한 달 후, 그들은 birhinal 및 unirhinal PEA 역치 테스트를 받았습니다. bihhinal 또는 unirhinal 역치가 -1 미만인 모든 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CHM(한약) 그룹
한 달 동안 스테로이드, 아연 및 후각 훈련으로 치료.
그 후 CHM(한약)(귀지맞춤 달인)을 복용하고 6개월 동안 OT(후각 훈련)를 실시합니다.
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맞춤형 귀지 달인은 귀지 7.0g, 천웅 1.5g, 지무 1.5g, 신의 1.5g, 마황 0.3g, 백주 1.0g, 길리 2.0g, 풀링, 단센 1.0g.
PEA, 레몬, 유칼립투스 및 클로브 오일의 4개의 방향제 병이 제공되었습니다.
환자들은 하루에 두 번, 10초 동안 각 병에 들어 있는 액체의 냄새를 맡도록 지시받았습니다.
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활성 비교기: OT(후각 훈련) 그룹
한 달 동안 스테로이드, 아연 및 후각 훈련으로 치료.
그리고 6개월 동안만 OT(후각 훈련)를 합니다.
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PEA, 레몬, 유칼립투스 및 클로브 오일의 4개의 방향제 병이 제공되었습니다.
환자들은 하루에 두 번, 10초 동안 각 병에 들어 있는 액체의 냄새를 맡도록 지시받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각 검사 - Birhinal PEA 역치(치료 후 3개월)
기간: 치료 전과 치료 3개월 후의 변화
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PEA 역치 테스트는 냄새 역치를 측정하기 위해 다양한 농도의 장미 같은 PEA 냄새 물질로 구성됩니다.
PEA 테스트에는 2가지 대안 강제 선택 단일 계단 절차가 사용됩니다.
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치료 전과 치료 3개월 후의 변화
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후각 검사 - Birhinal PEA 역치(치료 후 6개월)
기간: 치료 전과 치료 6개월 후의 변화
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PEA 역치 테스트는 냄새 역치를 측정하기 위해 다양한 농도의 장미 같은 PEA 냄새 물질로 구성됩니다.
PEA 테스트에는 2가지 대안 강제 선택 단일 계단 절차가 사용됩니다.
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치료 전과 치료 6개월 후의 변화
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후각 검사 - UPSIT-TC(치료 후 3개월)
기간: 치료 전과 치료 3개월 후의 변화
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UPSIT-TC는 미국 펜실베니아 대학 냄새 식별 테스트(UPSIT)의 북미 버전을 변형한 냄새 식별 테스트입니다. UPSIT-TC에서는 응시자의 문화를 반영하기 위해 8개의 Odorants를 교체했습니다[20]. UPSIT-TC는 40개의 테스트로 구성되어 있습니다. 각 테스트에서 향료는 마이크로캡슐에 내장되어 테스트 페이지의 갈색 하단 스트립에 배치됩니다. 환자는 냄새를 방출하기 위해 연필 끝으로 스트립을 긁습니다. 그런 다음 방출된 냄새 물질의 냄새를 맡고 4가지 냄새 설명자 세트 중에서 선택하여 냄새 물질을 식별합니다. 이 테스트는 올바르게 식별된 냄새의 수로 채점됩니다. |
치료 전과 치료 3개월 후의 변화
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후각 검사 - UPSIT-TC(치료 후 6개월)
기간: 치료 전과 치료 6개월 후의 변화
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UPSIT-TC는 미국 펜실베니아 대학 냄새 식별 테스트(UPSIT)의 북미 버전을 변형한 냄새 식별 테스트입니다. UPSIT-TC에서는 응시자의 문화를 반영하기 위해 8개의 Odorants를 교체했습니다[20]. UPSIT-TC는 40개의 테스트로 구성되어 있습니다. 각 테스트에서 향료는 마이크로캡슐에 내장되어 테스트 페이지의 갈색 하단 스트립에 배치됩니다. 환자는 냄새를 방출하기 위해 연필 끝으로 스트립을 긁습니다. 그런 다음 방출된 냄새 물질의 냄새를 맡고 4가지 냄새 설명자 세트 중에서 선택하여 냄새 물질을 식별합니다. 이 테스트는 올바르게 식별된 냄새의 수로 채점됩니다. |
치료 전과 치료 6개월 후의 변화
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후각 구근의 부피
기간: 치료 6개월 후
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Quadrature head coil이 장착된 1.5-Tesla Exite MRI 시스템(GEMS, Milwaukee, WI, USA)을 사용하여 치료 종료 시 후각구(OB)의 부피를 측정하기 위해 MRI를 수행했습니다.
이미징 펄스 시퀀스에는 축 T1 강조 이미지, FLAIR 이미지와 함께 축 및 관상 T2 강조 고속 스핀 에코 이미지가 포함되었습니다.
축상 단면과 관상 단면의 대비가 강화된 T1 강조 영상을 획득했습니다.
시상 국소화 스캔 후, 2-2.5mm 두께
T2 강조 관상 및 시상면(TR = 5,000ms, TE = 106ms, NEX = 2, 매트릭스 = 256 9 256) 이미지는 12cm 시야로 촬영되었습니다. OB 분석.
OB 부피는 Mimics Medical 21.0(Materialise, Leuven, Belgium)을 사용하여 측정되었습니다.
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치료 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Rong-San Jiang, Departments of Medical Research, Otolaryngology, Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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