L'effet de la phytothérapie chinoise en tant que thérapie adjuvante dans le traitement de l'anosmie traumatique
L'effet de la phytothérapie chinoise (décoction de Guizhi sur mesure) en tant que thérapie adjuvante dans le traitement de l'anosmie traumatique
Objectif : Étudier l'effet de la phytothérapie chinoise (CHM) en tant que thérapie adjuvante dans le traitement de l'anosmie traumatique.
Méthodes : Les patients ayant des antécédents clairs de perte d'odorat après un traumatisme crânien et dont le seuil de détection des odeurs d'alcool phényléthylique (PEA) est resté à -1 après un traitement avec des stéroïdes, du zinc et un entraînement olfactif (OT) pendant un mois, ont été inclus dans cette étude. étude entre septembre 2018 et novembre 2020. Ils ont été divisés au hasard en 2 groupes, les patients du groupe CHM prenant du CHM (décoction de Guizhi sur mesure) et effectuant une OT, et ceux du groupe OT ne recevant de l'OT que pendant 6 mois. Après 3 mois et 6 mois de traitement, la fonction olfactive a été évaluée à la fois par le test de seuil PEA et la version chinoise traditionnelle du test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT-TC). Une imagerie par résonance magnétique a été réalisée pour mesurer le volume des bulbes olfactifs après 6 mois de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Taichung, Taïwan
- Taichung Veterans General Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- une histoire claire de perte d'odorat après un épisode de blessure à la tête
- Le seuil PEA était de -1, ce qui est supposé être anosmique
Critère d'exclusion:
- Un mois plus tard, ils ont reçu des tests de seuil birhinal et unirhinal PEA. Tout patient dont le seuil birhinal ou unirhinal était inférieur à -1 était exclu de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe CHM (Herboristerie Chinoise)
Traitement avec stéroïdes, zinc et entraînement olfactif pendant un mois.
Et puis, prenez CHM (médecine chinoise à base de plantes) (décoction de Guizhi sur mesure) et effectuez OT (formation olfactive) pendant 6 mois
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La poudre de décoction de guizhi sur mesure est une phytothérapie chinoise composée qui contient 7,0 g de guizhi, 1,5 g de chuanxiong, 1,5 g de zhimu, 1,5 g de xinyi, 0,3 g de mahuang, 1,0 g de baizh, 2,0 g de jili, 1,5 g de fuling, et 1.0g de danshen.
Quatre bouteilles odorantes d'huiles de PEA, de citron, d'eucalyptus et de clou de girofle ont été données.
Les patients ont été invités à renifler le liquide dans chaque bouteille pendant 10 secondes, deux fois par jour.
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Comparateur actif: Groupe OT (formation olfactive)
Traitement avec stéroïdes, zinc et entraînement olfactif pendant un mois.
Et puis, effectuez OT (entraînement olfactif) uniquement pendant 6 mois.
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Quatre bouteilles odorantes d'huiles de PEA, de citron, d'eucalyptus et de clou de girofle ont été données.
Les patients ont été invités à renifler le liquide dans chaque bouteille pendant 10 secondes, deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test olfactif - Seuil Birhinal PEA (3 mois après traitement)
Délai: Changement entre avant le traitement et 3 mois après le traitement
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Le test de seuil PEA consiste en différentes concentrations d'un odorant PEA de type rose pour mesurer le seuil d'odeur.
Une procédure d'escalier unique à choix forcé à 2 alternatives est utilisée dans le test PEA.
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Changement entre avant le traitement et 3 mois après le traitement
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Test olfactif - Seuil Birhinal PEA (6 mois après traitement)
Délai: Changement entre avant le traitement et 6 mois après le traitement
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Le test de seuil PEA consiste en différentes concentrations d'un odorant PEA de type rose pour mesurer le seuil d'odeur.
Une procédure d'escalier unique à choix forcé à 2 alternatives est utilisée dans le test PEA.
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Changement entre avant le traitement et 6 mois après le traitement
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Test olfactif - UPSIT-TC (3 mois après traitement)
Délai: Changement entre avant le traitement et 3 mois après le traitement
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UPSIT-TC est un test d'identification des odeurs modifié à partir de la version nord-américaine du test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT). Dans l'UPSIT-TC, 8 Odorants ont été remplacés pour refléter la culture des candidats [20]. L'UPSIT-TC est composé de 40 épreuves. Dans chaque test, un odorant est incorporé dans des microcapsules et positionné sur les bandes brunes inférieures de la page de test. Le patient gratte la bande avec une pointe de crayon pour libérer l'odorant. Ensuite, il ou elle renifle l'odorant libéré et choisit parmi un ensemble de 4 descripteurs d'odeur pour identifier l'odorant. Le test est noté comme le nombre d'odeurs identifiées correctement |
Changement entre avant le traitement et 3 mois après le traitement
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Test olfactif - UPSIT-TC (6 mois après traitement)
Délai: Changement entre avant le traitement et 6 mois après le traitement
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UPSIT-TC est un test d'identification des odeurs modifié à partir de la version nord-américaine du test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT). Dans l'UPSIT-TC, 8 Odorants ont été remplacés pour refléter la culture des candidats [20]. L'UPSIT-TC est composé de 40 épreuves. Dans chaque test, un odorant est incorporé dans des microcapsules et positionné sur les bandes brunes inférieures de la page de test. Le patient gratte la bande avec une pointe de crayon pour libérer l'odorant. Ensuite, il ou elle renifle l'odorant libéré et choisit parmi un ensemble de 4 descripteurs d'odeur pour identifier l'odorant. Le test est noté comme le nombre d'odeurs identifiées correctement |
Changement entre avant le traitement et 6 mois après le traitement
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Le volume des bulbes olfactifs
Délai: 6 mois après le traitement
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Une IRM a été réalisée pour mesurer le volume des bulbes olfactifs (OB) à la fin du traitement à l'aide d'un système d'IRM Exite de 1,5 Tesla (GEMS, Milwaukee, WI, USA) avec une bobine de tête en quadrature.
Les séquences d'impulsions d'imagerie comprenaient des images axiales pondérées en T1, des images FLAIR, ainsi que des images axiales et coronales pondérées en T2 en écho de spin rapide.
Des images pondérées en T1 à contraste amélioré avec des coupes axiales et coronales ont été acquises.
Après un scanner de localisation sagittal, 2-2,5 mm d'épaisseur
Des images coronales et sagittales pondérées en T2 (les deux TR = 5 000 ms, TE = 106 ms, NEX = 2, Matrice = 256 9 256) sans espace intercoupe ont été prises avec un champ de vision de 12 cm, conformément au protocole standardisé pour Analyse OB.
Les volumes OB ont été mesurés à l'aide de Mimics Medical 21.0 (Materialise, Louvain, Belgique).
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6 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Rong-San Jiang, Departments of Medical Research, Otolaryngology, Taichung Veterans General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CF18227A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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