상복부 수술 후 진통에 복강 신경총 차단술의 적용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 무작위, 이중 맹검 통제 연구입니다. 표본크기를 산정한 후 66명의 피험자를 신경차단군(NB군: 목표 부위에 국소마취제 주입)과 블랭크 대조군(GC군: 복강신경총차단 없음)으로 1:1의 비율로 무작위 배정하고, 수술 후 통증 관리를 위한 복합 진통제의 일부로서 복강 신경총 차단(CPB)의 효과와 안전성을 평가하기 위해.
마취 프로토콜: 우리 병원의 개복 상복부 수술에 대한 표준 마취 프로토콜이 채택되었습니다.
수술 후 진통 계획: 수술 종료 시 복부 폐쇄 전, 외과의는 직접 시야에서 단일 복강 신경총 블록(CPB)을 수행하도록 지시받았습니다. Ropivacaine은 NB군에서는 표적신경에 주사하였으나 GC군에서는 주사하지 않았다. 수술 후 마취과의사는 로피바카인을 사용하여 초음파 유도하 갈비사근 횡복근평면신경차단(tapb)과 복직근 후초신경차단을 시행하였다. 수술실을 나갈 때 정맥 진통 펌프를 연결하십시오. 주관적 통증 점수가 3점 이상인 환자는 프레스를 할 수 있습니다. 진통이 불충분한 경우 일시적으로 데조신 정맥주사를 추가할 수 있다. 정맥 진통제 펌프는 72시간 사용 후 빼야 합니다. 진통 펌프를 다 사용했지만 여전히 필요한 경우 마취 전문의가 약을 평가하고 추가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 개복 상복부 수술을 받아들이고 장 문합이 필요합니다.
제외 기준:
환자는 통증 평가에 협조할 수 없습니다.
진통제 남용 환자;
- 같은 기간에 다른 수술을 받은 환자 ④ 환자는 수술 후 중환자실에서 치료를 받아야 합니다. ⑤ 아미드계 국소마취제에 알레르기가 있다. ⑥ 수술 전 복부 CT에서 복강신경절의 해부학적 변이가 확연히 보인다. ⑦ 동맥류 등 복부대동맥질환과 동반.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엔비그룹
복강 신경총 차단(CPB)이 수술 후 진통 계획에 추가되었습니다. CPB: 대상 신경은 후복막 공간에 위치하며 대동맥 앞의 지방에 묻혀 있고 대동맥의 전측벽을 따라 네트워크에 분포하며 복강 줄기의 바로 시작 부분에 있습니다. 직시(전방)차단시 먼저 췌장의 상부 가장자리를 노출시키고 복부 대동맥과 복부 몸통을 촉진하며 복부 몸통 높이에서 온간동맥과 비장동맥의 박동을 촉진한다. 확장 튜브가 있는 25g 6cm 천자 바늘과 보조자가 다시 펌핑한 주사기를 사용하여 음압을 형성한 다음 바늘을 복부 대동맥 양쪽의 지방에 삽입합니다. 혈액이나 체액의 유출이 없으면 0.5% 로피바카인 10ml씩 양쪽에 천천히 주입한다. 바늘을 뽑은 후 손상 및 출혈이 있는지 관찰하십시오. 필요한 경우 출혈을 멈추기 위해 저에너지 전기 응고법을 사용하십시오. |
외과의는 직접 시야에서 단일 복강 신경총 블록을 수행하도록 지시받습니다.
10ml 0.5% 로피바카인을 양쪽 신경에 주입합니다.
다양한 비율로 희석된 0.75% 로피바카인(Naropin, Astrazeneca AB)으로 만들어진 신경 차단용 혼합 용액.
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간섭 없음: GC 그룹
CPB를 시행하지 않는 것을 제외하고는 실험군과 동일한 진통제 계획.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오피오이드 소비
기간: 수술 후 72시간
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모르핀 등가물
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수술 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 방귀까지 걸리는 시간
기간: 수술 후 72시간
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수술 후 72시간
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통증 점수
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간
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VAS(0은 통증이 없음을 나타내고 점수 10은 가장 심한 통증을 나타냄)
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수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간
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진통제 펌프의 프레스
기간: 수술 후 24 시간마다 72 시간
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펌프 프레스의 일일 빈도
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수술 후 24 시간마다 72 시간
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수술 후 입원 길이
기간: 퇴원 전으로 수술 후 최대 2 개월
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퇴원 전으로 수술 후 최대 2 개월
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백혈구 수
기간: 수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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백혈구 수의 실험실 검사 (WBC)
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수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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C- 반응성 단백질
기간: 수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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C- 반응성 단백질의 실험실 테스트 (CRP)
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수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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적혈구 침강 속도
기간: 수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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적혈구 침강 속도 (ESR)의 실험실 테스트
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수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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인터루킨 -6
기간: 수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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Interleukin-6의 실험실 테스트 (IL-6)
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수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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프로 칼시토닌
기간: 수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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프로 칼시토닌 (PCT)의 실험실 테스트
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수술이 끝나고 수술 후 24 시간
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Celiac Plexus 블록 동안 심장 지수가 변합니다
기간: CPB 전 및 5 ℃ 후 및 5 ℃ 후
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Celiac Plexus Block (CPB)
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CPB 전 및 5 ℃ 후 및 5 ℃ 후
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체강 신경총 블록 동안 전신 혈관 저항 지수가 변화합니다
기간: CPB 전 및 5 ℃ 후 및 5 ℃ 후
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Celiac Plexus Block (CPB)
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CPB 전 및 5 ℃ 후 및 5 ℃ 후
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수술 후 평균 동맥압
기간: 수술 후 12 시간마다 72 시간
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평균 동맥압 (지도)
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수술 후 12 시간마다 72 시간
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수술 후 심박수
기간: 수술 후 12 시간마다 72 시간
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심박수 (HR)
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수술 후 12 시간마다 72 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Minpu Li, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-0594
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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