Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keliakiapleksusblokin käyttö ylävatsan leikkauksen postoperatiivisessa analgesiassa

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Tämä aihe aikoo tutkia intraoperatiivisen keliakian plexus-salpauksen arvoa postoperatiivisessa akuutin kivun hoidossa ja sen edistävää vaikutusta potilaiden nopeaan paranemiseen epigastrisen laparotomian aikana satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kontrolloitu tutkimus. Otoskoon laskemisen jälkeen 66 koehenkilöä jaetaan satunnaisesti hermosalpausryhmään (Huom. ryhmä: paikallispuudutusinjektio kohdekohtaan) ja nollakontrolliryhmään (GC-ryhmä: ei keliakiapunoksen estoa) suhteessa 1:1, CPB:n (Celiac plexus block) tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi osana multimodaalista analgesiaa postoperatiivisessa kivunhoidossa.

Anestesiaprotokolla: otettiin käyttöön sairaalamme ylävatsan avoimen leikkauksen vakiopuudutusprotokolla.

Leikkauksen jälkeinen analgesiasuunnitelma: ennen vatsan sulkemista leikkauksen lopussa. Kirurgia käskettiin suorittamaan yksi keliakiapunoksen blokkaus (CPB) suoran näön alaisena. Ropivakaiinia injektoitiin kohdehermoon NB-ryhmässä, mutta ei injektiota GC-ryhmässä. Leikkauksen jälkeen anestesiologi teki ropivakaiinilla ultraääniohjatun alemman kylkijänteen vinon poikittaisen vatsalihaksen tasohermoblokauksen (tapb) ja rectus abdominis posterior sheath -hermokatkoksen. Kun poistut leikkaussalista, kytke laskimonsisäinen analgesiapumppu. Potilaat, joiden subjektiivinen kipupistemäärä on 3 tai enemmän, voivat painaa. Jos analgesia ei ole riittävä, voidaan tilapäisesti lisätä detsosiinin suonensisäinen injektio. Laskimonsisäinen analgesiapumppu on vedettävä pois 72 tunnin käytön jälkeen. Jos analgesiapumppu on käytetty loppuun ja sitä tarvitaan edelleen, anestesiologi voi arvioida ja lisätä lääkkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

66

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina
        • Rekrytointi
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat hyväksyvät avoimen ylävatsan leikkauksen, joka vaatii suoliston anastomoosin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat eivät voi tehdä yhteistyötä kivun arvioinnissa;

    • potilaat, joilla on kipulääkkeiden väärinkäyttö;

      • Potilaat, joilla on muita leikkauksia samana ajanjaksona; ④ Potilaita on hoidettava teho-osastolla leikkauksen jälkeen; ⑤ Allerginen amidi-paikallispuudutusaineille. ⑥ Preoperatiivinen vatsan TT osoittaa ilmeistä keliakian ganglion anatomista vaihtelua; ⑦ Yhdessä vatsa-aortan sairauden, kuten aneurysman, kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NB ryhmä

Keliakia plexus block (CPB) lisättiin leikkauksen jälkeiseen analgesiasuunnitelmaan.

CPB: kohdehermo sijaitsee retroperitoneaalisessa tilassa, upotettuna aortan edessä olevaan rasvaan ja jakautuu verkkoon aortan anterolateraalista seinämää pitkin, juuri keliakian rungon alussa. Suoran näön (etuvaltimon) aikana paljasta ensin haiman yläreuna, tunnustele vatsa-aortta ja vatsan runko sekä tunnustele yhteisen maksavaltimon ja pernavaltimon pulsaatiota vatsan rungon tasolla. Käytä 25 g:n 6 cm:n pistoneulaa, jossa on jatkoputki ja avustajan pumppaama ruisku alipaineen muodostamiseksi, ja sitten neula työnnetään rasvaan vatsa-aortan molemmille puolille. Jos verta tai nestettä ei virtaa ulos, ruiskuta hitaasti 10 ml 0,5 % ropivakaiinia kummallekin puolelle. Kun olet vetänyt neulan ulos, tarkkaile, onko vaurioita ja verenvuotoa. Käytä tarvittaessa matalan energian sähkökoagulaatiota verenvuodon pysäyttämiseksi.
Menettely: Keliakia plexus block
Kirurgia neuvotaan suorittamaan yksi keliakiapunoksen esto suoran näön alla. 10 ml 0,5 % ropivakaiinia ruiskutetaan hermoon molemmille puolille.
Lääke: Ropivakaiini
Sekoitettu liuos hermosalpaukseen, valmistettu 0,75 % ropivakaiinista (Naropin, Astrazeneca AB) laimennettuna eri suhteissa.
Ei väliintuloa: GC ryhmä
Sama kipulääkesuunnitelma kuin koeryhmässä, paitsi että CPB:tä ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Morfiinin ekvivalentti
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kipupisteet
Aikaikkuna: 6, 12, 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
VAS (0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja pistemäärä 10 tarkoittaa vakainta kipua)
6, 12, 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso ja 5, 10, 20 minuuttia CPB:n jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
Perustaso ja 5, 10, 20 minuuttia CPB:n jälkeen
Syke
Aikaikkuna: Perustaso ja 5, 10, 20 minuuttia CPB:n jälkeen
Perustaso ja 5, 10, 20 minuuttia CPB:n jälkeen
Sydänindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 5, 10, 20 minuuttia CPB:n jälkeen
Perustaso ja 5, 10, 20 minuuttia CPB:n jälkeen
Systeeminen verisuoniresistenssiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso ja 5, 10, 20 minuuttia CPB:n jälkeen
Perustaso ja 5, 10, 20 minuuttia CPB:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Yhteistyökumppanit

Health Commission of Zhejiang Province, China

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Minpu Li, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0594

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat, joiden ehdotettu tietojen käyttö on hyväksytty.

IPD-jaon aikakehys

Julkaisun kanssa

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Keliakia plexus block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa