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Application du bloc du plexus coeliaque dans l'analgésie postopératoire de la chirurgie abdominale supérieure

15 février 2023 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ce sujet vise à explorer la valeur du bloc peropératoire du plexus coeliaque dans la gestion de la douleur aiguë postopératoire et son effet promoteur sur la récupération rapide des patients pendant la laparotomie épigastrique à travers un essai contrôlé randomisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude monocentrique, randomisée, contrôlée en double aveugle. Après avoir calculé la taille de l'échantillon, 66 sujets seraient assignés au hasard au groupe bloc nerveux (groupe NB : injection d'anesthésique local à la position cible) et au groupe de contrôle vierge (groupe GC : pas de bloc du plexus coeliaque) selon le rapport de 1: 1, afin d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du bloc du plexus coeliaque (PCB) dans le cadre de l'analgésie multimodale pour la gestion de la douleur postopératoire.

Protocole d'anesthésie : le protocole d'anesthésie standard pour la chirurgie abdominale haute ouverte dans notre hôpital a été adopté.

Plan d'analgésie postopératoire : avant la fermeture abdominale en fin d'opération, le chirurgien a été chargé d'effectuer un seul bloc du plexus coeliaque (PCB) sous vision directe. La ropivacaïne a été injectée dans le nerf cible dans le groupe NB, mais aucune injection dans le groupe GC. Après l'opération, l'anesthésiste a utilisé de la ropivacaïne pour effectuer un bloc nerveux du plan musculaire abdominal transversal oblique costal inférieur (tapb) guidé par échographie et un bloc nerveux de la gaine postérieure du rectus abdominis. En quittant la salle d'opération, brancher la pompe d'analgésie intraveineuse. Les patients avec un score de douleur subjectif de 3 ou plus peuvent appuyer. Si l'analgésie est insuffisante, une injection intraveineuse de dézocine peut être ajoutée temporairement. La pompe d'analgésie intraveineuse doit être retirée après 72 heures d'utilisation. Si la pompe d'analgésie est épuisée et est toujours nécessaire, l'anesthésiste peut évaluer et ajouter des médicaments.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

66

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients accepteront une chirurgie abdominale haute ouverte et nécessitant une anastomose intestinale.

Critère d'exclusion:

  • Les patients ne peuvent pas coopérer avec l'évaluation de la douleur ;

    • Patients toxicomanes analgésiques ;

      • Patients ayant subi d'autres opérations au cours de la même période ; ④ Les patients doivent être soignés en soins intensifs après l'opération ; ⑤ Allergique aux anesthésiques locaux amides. ⑥ Le scanner abdominal préopératoire montre une variation anatomique évidente du ganglion coeliaque ; ⑦ Combiné avec une maladie de l'aorte abdominale telle que des anévrismes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe N.-B.

Le bloc du plexus coeliaque (PCB) a été ajouté au plan d'analgésie postopératoire.

CPB : le nerf cible est situé dans l'espace rétropéritonéal, enchâssé dans la graisse en avant de l'aorte, et distribué en réseau le long de la paroi antérolatérale de l'aorte, juste au début du tronc coeliaque. Pendant le bloc de vision directe (antérieure), exposer d'abord le bord supérieur du pancréas, palper l'aorte abdominale et le tronc abdominal, et palper la pulsation de l'artère hépatique commune et de l'artère splénique au niveau du tronc abdominal. Utilisez une aiguille de ponction de 25 g de 6 cm avec un tube d'extension et une seringue pompée par un assistant pour former une pression négative, puis l'aiguille est insérée dans la graisse des deux côtés de l'aorte abdominale. S'il n'y a pas d'écoulement de sang ou de liquide, injectez lentement 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % de chaque côté. Après avoir retiré l'aiguille, observez s'il y a des dommages et des saignements. Si nécessaire, utilisez une électrocoagulation à basse énergie pour arrêter le saignement.
Procédure: Bloc du plexus coeliaque
Le chirurgien est chargé d'effectuer un seul bloc du plexus coeliaque sous vision directe. 10 ml de ropivacaïne à 0,5 % sont injectés dans le nerf des deux côtés.
Médicament: Ropivacaïne
Solution mixte pour bloc nerveux, composée de 0,75% de ropivacaïne (Naropin, Astrazeneca AB) diluée en différentes proportions.
Aucune intervention: Groupe GC
Le même plan analgésique que le groupe expérimental, sauf que la CPB n'est pas effectuée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'opioïdes
Délai: 72 heures après la chirurgie
Équivalent morphine
72 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps des premières flatulences
Délai: 72 heures après la chirurgie
72 heures après la chirurgie
Scores de douleur
Délai: 6, 12, 24, 48, 72 heures après la chirurgie
EVA (0 indique l'absence de douleur et le score 10 indique la douleur la plus intense)
6, 12, 24, 48, 72 heures après la chirurgie
Pression artérielle
Délai: Ligne de base et 5、10、20 minutes après CPB
Signifie pression artérielle
Ligne de base et 5、10、20 minutes après CPB
Rythme cardiaque
Délai: Ligne de base et 5、10、20 minutes après CPB
Ligne de base et 5、10、20 minutes après CPB
Indice cardiaque
Délai: Ligne de base et 5、10、20 minutes après CPB
Ligne de base et 5、10、20 minutes après CPB
Indice de résistance vasculaire systémique
Délai: Ligne de base et 5、10、20 minutes après CPB
Ligne de base et 5、10、20 minutes après CPB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Collaborateurs

Health Commission of Zhejiang Province, China

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Minpu Li, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2022

Première publication (Réel)

25 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-0594

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Chercheurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée.

Délai de partage IPD

Avec parution

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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