Aplicação do Bloqueio do Plexo Celíaco na Analgesia Pós-Operatória de Cirurgia Abdominal Alta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo de centro único, randomizado, duplo-cego controlado. Depois de calcular o tamanho da amostra, 66 indivíduos seriam aleatoriamente designados para o grupo de bloqueio do nervo (grupo NB: injeção de anestésico local na posição alvo) e grupo de controle em branco (grupo GC: sem bloqueio do plexo celíaco) de acordo com a proporção de 1:1, a fim de avaliar a eficácia e a segurança do bloqueio do plexo celíaco (CEC) como parte da analgesia multimodal para o controle da dor pós-operatória.
Protocolo de anestesia: foi adotado o protocolo de anestesia padrão para cirurgia aberta de abdome superior em nosso hospital.
Plano de analgesia pós-operatória: antes do fechamento abdominal no final da operação, O cirurgião foi instruído a realizar um único bloqueio do plexo celíaco (CEC) sob visão direta. A ropivacaína foi injetada no nervo alvo no grupo NB, mas nenhuma injeção no grupo GC. Após a operação, o anestesiologista usou ropivacaína para realizar o bloqueio do plano do músculo transverso abdominal oblíquo inferior guiado por ultrassom (tapb) e bloqueio do nervo da bainha posterior do reto abdominal. Ao sair da sala de cirurgia, conecte a bomba de analgesia intravenosa. Pacientes com pontuação subjetiva de dor de 3 ou mais podem pressionar. Se a analgesia for insuficiente, a injeção intravenosa de dezocina pode ser adicionada temporariamente. A bomba de analgesia intravenosa deve ser retirada após 72 horas de uso. Se a bomba de analgesia estiver esgotada e ainda for necessária, o anestesiologista pode avaliar e adicionar medicamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes aceitarão a cirurgia abdominal superior aberta e a necessidade de anastomose intestinal.
Critério de exclusão:
Os pacientes não podem cooperar com a avaliação da dor;
Pacientes com abuso de drogas analgésicas;
- Pacientes com outras operações no mesmo período; ④ Os pacientes precisam ser cuidados na UTI após a operação; ⑤ Alérgico a anestésicos locais do tipo amida. ⑥ TC abdominal pré-operatória mostra variação anatômica óbvia do gânglio celíaco; ⑦ Combinado com doença da aorta abdominal, como aneurismas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo NB
O bloqueio do plexo celíaco (CEC) foi adicionado ao plano de analgesia pós-operatória. CEC: o nervo alvo está localizado no espaço retroperitoneal, inserido na gordura anterior à aorta, e distribuído em rede ao longo da parede anterolateral da aorta, logo no início do tronco celíaco. Durante o bloqueio de visão direta (anterior), primeiro exponha a borda superior do pâncreas, palpe a aorta abdominal e o tronco abdominal e palpe a pulsação da artéria hepática comum e da artéria esplênica no nível do tronco abdominal. Use uma agulha de punção de 25g 6cm com um tubo de extensão e uma seringa bombeada de volta por um assistente para formar uma pressão negativa, então a agulha é inserida na gordura em ambos os lados da aorta abdominal. Se não houver saída de sangue ou fluido, injete lentamente 10ml de ropivacaína a 0,5% em cada lado. Após retirar a agulha, observe se há danos e sangramento. Se necessário, use eletrocoagulação de baixa energia para parar o sangramento. |
O cirurgião é instruído a realizar um único bloqueio do plexo celíaco sob visão direta.
10ml de ropivacaína a 0,5% são injetados no nervo em ambos os lados.
Solução mista para bloqueio nervoso, composta por ropivacaína a 0,75% (Naropin, Astrazeneca AB) diluída em diferentes proporções.
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Sem intervenção: Grupo GC
O mesmo plano analgésico do grupo experimental, exceto que a CEC não é realizada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Consumo de opioides
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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Equivalente de morfina
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72 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para o primeiro flato
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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72 horas após a cirurgia
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Escores de dor
Prazo: 6, 12, 24, 48, 72 horas após a cirurgia
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VAS (0 indica ausência de dor e pontuação 10 indica a dor mais intensa)
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6, 12, 24, 48, 72 horas após a cirurgia
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Pressione a bomba analgésica
Prazo: A cada 24 horas após a cirurgia por 72 horas
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Frequência diária de prensas de bombas
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A cada 24 horas após a cirurgia por 72 horas
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Duração da hospitalização pós -operatória
Prazo: Após a cirurgia antes da alta, até 2 meses
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Após a cirurgia antes da alta, até 2 meses
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Contagem de glóbulos brancos
Prazo: No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Testes de laboratório da contagem de glóbulos brancos (WBC)
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No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Proteína C reativa
Prazo: No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Testes de laboratório de proteína C-reativa (PCR)
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No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Testes de laboratório da taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
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No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Interleucina-6
Prazo: No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Testes de laboratório de interleucina-6 (IL-6)
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No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Procalcitonin
Prazo: No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Testes de laboratório de procalcitonina (PCT)
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No final da cirurgia e 24 horas após a cirurgia
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Alterações no índice cardíaco durante o bloco de plexo celíaco
Prazo: Antes e 5 、10、20 minutos após o CPB
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Bloco de plexo celíaco (CPB)
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Antes e 5 、10、20 minutos após o CPB
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Alterações sistêmicas do índice de resistência vascular durante o bloco de plexo celíaco
Prazo: Antes e 5 、10、20 minutos após o CPB
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Bloco de plexo celíaco (CPB)
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Antes e 5 、10、20 minutos após o CPB
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Pressão arterial média pós -operatória
Prazo: A cada 12 horas após a cirurgia por 72 horas
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Pressão arterial média (mapa)
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A cada 12 horas após a cirurgia por 72 horas
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Freqüência cardíaca pós -operatória
Prazo: A cada 12 horas após a cirurgia por 72 horas
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Freqüência cardíaca (RH)
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A cada 12 horas após a cirurgia por 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Minpu Li, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-0594
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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