Anvendelse af Celiac Plexus Block i postoperativ analgesi af øvre abdominal kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et enkeltcenter, randomiseret, dobbeltblindet kontrolleret undersøgelse. Efter beregning af prøvestørrelsen vil 66 forsøgspersoner blive tilfældigt tildelt til nerveblokgruppe (NB-gruppe: lokalbedøvende injektion på målpositionen) og blank kontrolgruppe (GC-gruppe: ingen cøliaki plexus-blok) i henhold til forholdet 1:1, for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af celiac plexus blok (CPB) som en del af multimodal analgesi til postoperativ smertebehandling.
Anæstesiprotokol: Standard anæstesiprotokol for åben øvre abdominal kirurgi på vores hospital blev vedtaget.
Postoperativ analgesiplan: før abdominal lukning ved afslutningen af operationen, blev kirurgen instrueret i at udføre en enkelt celiac plexus blok (CPB) under direkte syn. Ropivacain blev injiceret i målnerven i NB-gruppen, men ingen injektion i GC-gruppen. Efter operationen brugte anæstesilægen ropivacain til at udføre ultralydsstyret nedre kystskrå tværgående abdominal muskelplan nerveblok (tapb) og rectus abdominis posterior skede nerveblok. Tilslut intravenøs analgesipumpe, når du forlader operationsstuen. Patienter med subjektiv smertescore på 3 eller derover kan trykke. Hvis analgesien er utilstrækkelig, kan intravenøs injektion af dezocin tilføjes midlertidigt. Den intravenøse analgesipumpe skal trækkes ud efter 72 timers brug. Hvis analgesipumpen er brugt op og stadig er nødvendig, kan anæstesilægen vurdere og tilføje medicin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter vil acceptere åben øvre abdominal kirurgi og kræver intestinal anastomose.
Ekskluderingskriterier:
Patienter kan ikke samarbejde med smertevurdering;
Patienter med smertestillende stofmisbrug;
- Patienter med andre operationer i samme periode; ④ Patienter skal plejes på intensivafdeling efter operationen; ⑤ Allergisk over for amid lokalbedøvelse. ⑥ Præoperativ abdominal CT viser tydelig anatomisk variation af cøliakiganglion; ⑦ Kombineret med abdominal aortasygdom såsom aneurismer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NB gruppe
Celiac plexus blok (CPB) blev tilføjet til den postoperative analgesiplan. CPB: målnerven er placeret i det retroperitoneale rum, indlejret i fedtet foran aorta og fordelt i et netværk langs den anterolaterale væg af aorta, lige ved begyndelsen af cøliakistammen. Under direkte syn (fortil) blokering skal du først blotlægge den øverste kant af bugspytkirtlen, palpere den abdominale aorta og abdominalstammen og palpere pulsationen af den fælles leverarterie og miltarterie i niveau med abdominalstammen. Brug en 25g 6 cm punkturnål med et forlængerrør og en sprøjte pumpet tilbage af en assistent for at danne et undertryk, derefter stikkes nålen ind i fedtet på begge sider af abdominal aorta. Hvis der ikke er nogen blod- eller væskeudstrømning, injiceres langsomt 10 ml 0,5 % ropivacain på hver side. Når du har trukket nålen ud, skal du observere, om der er skader og blødninger. Brug om nødvendigt lavenergi elektrokoagulation for at stoppe blødning. |
Kirurgen instrueres i at udføre en enkelt cøliaki plexus blokering under direkte syn.
10ml 0,5% ropivacain sprøjtes ind i nerven i begge sider.
Blandet opløsning til nerveblok, lavet af 0,75% ropivacain (Naropin, Astrazeneca AB) fortyndet i forskellige proportioner.
|
|
Ingen indgriben: GC gruppe
Samme smertestillende plan som forsøgsgruppen, bortset fra at CPB ikke udføres.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opioidforbrug
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
Morfinækvivalent
|
72 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til første flatus
Tidsramme: 72 timer efter operationen
|
72 timer efter operationen
|
|
|
Smerte scorer
Tidsramme: 6, 12, 24, 48, 72 timer efter operationen
|
VAS (0 angiver ingen smerte og score 10 angiver den mest alvorlige smerte)
|
6, 12, 24, 48, 72 timer efter operationen
|
|
Tryk på den smertestillende pumpe
Tidsramme: Hver 24 timer efter operationen i 72 timer
|
Daglig hyppighed af pumpepresser
|
Hver 24 timer efter operationen i 72 timer
|
|
Længde på postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Efter operation til før decharge, op til 2 måneder
|
Efter operation til før decharge, op til 2 måneder
|
|
|
Tælling af hvidt blodlegemer
Tidsramme: I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
Laboratorieundersøgelser af hvide blodlegemer (WBC)
|
I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
Laboratorietest af C-reaktivt protein (CRP)
|
I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
|
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
Laboratorietest af erythrocytsedimentationshastighed (ESR)
|
I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
|
Interleukin-6
Tidsramme: I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
Laboratorietest af interleukin-6 (IL-6)
|
I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
|
Procalcitonin
Tidsramme: I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
Laboratorietest af procalcitonin (PCT)
|
I slutningen af operationen og 24 timer efter operationen
|
|
Hjerteindeks ændres under cøliaki plexusblok
Tidsramme: Før og 5、10、20 minutter efter CPB
|
Celiac plexus Block (CPB)
|
Før og 5、10、20 minutter efter CPB
|
|
Systemisk vaskulær modstandsindeks ændres under cøliaki plexusblok
Tidsramme: Før og 5、10、20 minutter efter CPB
|
Celiac plexus Block (CPB)
|
Før og 5、10、20 minutter efter CPB
|
|
Postoperativt gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Hver 12. time efter kirurgi i 72 timer
|
Gennemsnitligt arterielt tryk (kort)
|
Hver 12. time efter kirurgi i 72 timer
|
|
Postoperativ hjerterytme
Tidsramme: Hver 12. time efter kirurgi i 72 timer
|
Hjerterytme (HR)
|
Hver 12. time efter kirurgi i 72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Minpu Li, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-0594
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .