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Anwendung der Zöliakie-Plexus-Blockade in der postoperativen Analgesie der Oberbauchchirurgie

6. April 2025 aktualisiert von: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Dieses Thema beabsichtigt, den Wert der intraoperativen Blockade des Plexus coeliacus in der postoperativen akuten Schmerzbehandlung und ihre fördernde Wirkung auf die schnelle Genesung der Patienten während der epigastrischen Laparotomie durch eine randomisierte kontrollierte Studie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie ist eine monozentrische, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie. Nach Berechnung der Stichprobengröße würden 66 Probanden zufällig der Nervenblockadegruppe (NB-Gruppe: Lokalanästhetikum-Injektion an der Zielposition) und der Blindkontrollgruppe (GC-Gruppe: keine Zöliakie-Plexus-Blockade) im Verhältnis 1:1 zugeteilt. um die Wirksamkeit und Sicherheit der Blockade des Plexus coeliacus (CPB) als Teil der multimodalen Analgesie zur postoperativen Schmerzbehandlung zu bewerten.

Anästhesieprotokoll: Das Standardanästhesieprotokoll für offene Oberbauchoperationen in unserer Klinik wurde übernommen.

Postoperativer Analgesieplan: Vor dem Abdominalverschluss am Ende der Operation wurde der Chirurg angewiesen, einen einzelnen Plexus coeliacus (CPB) unter direkter Sicht durchzuführen. Ropivacain wurde in den Zielnerv in der NB-Gruppe injiziert, aber keine Injektion in der GC-Gruppe. Nach der Operation setzte der Anästhesist Ropivacain ein, um eine ultraschallgeführte Nervenblockade der unteren kostalen schrägen transversalen Bauchmuskelebene (tapb) und eine Nervenblockade der hinteren Scheide des Rectus abdominis durchzuführen. Beim Verlassen des Operationssaals intravenöse Analgesiepumpe anschließen. Patienten mit einem subjektiven Schmerzwert von 3 oder mehr können drücken. Wenn die Analgesie nicht ausreicht, kann vorübergehend eine intravenöse Injektion von Dezocin hinzugefügt werden. Die intravenöse Analgesiepumpe muss nach 72 Stunden Gebrauch entfernt werden. Ist die Analgesiepumpe aufgebraucht und wird noch benötigt, kann der Anästhesist Medikamente auswerten und ergänzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

78

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten akzeptieren offene Oberbauchoperationen und erfordern eine Darmanastomose.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten können bei der Schmerzbeurteilung nicht kooperieren;

    • Patienten mit Schmerzmittelmissbrauch;

      • Patienten mit anderen Operationen im gleichen Zeitraum; ④ Patienten müssen nach der Operation auf der Intensivstation betreut werden; ⑤ Allergisch gegen Amid-Lokalanästhetika. ⑥ Das präoperative Abdominal-CT zeigt eine offensichtliche anatomische Variation des Zöliakieganglions; ⑦ Kombiniert mit abdominalen Aortenerkrankungen wie Aneurysmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NB-Gruppe

Die Blockade des Plexus coeliacus (CPB) wurde dem postoperativen Analgesieplan hinzugefügt.

CPB: Der Zielnerv befindet sich im retroperitonealen Raum, eingebettet in das Fett vor der Aorta und in einem Netzwerk entlang der anterolateralen Wand der Aorta verteilt, direkt am Anfang des Truncus coeliacus. Während des direkten Sichtblocks (anterior) zuerst den oberen Rand der Bauchspeicheldrüse freilegen, die abdominale Aorta und den abdominalen Rumpf palpieren und die Pulsation der gemeinsamen Leberarterie und der Milzarterie auf Höhe des abdominalen Rumpfs palpieren. Verwenden Sie eine 25-g-6-cm-Punktionsnadel mit einem Verlängerungsschlauch und einer Spritze, die von einem Assistenten zurückgepumpt wird, um einen Unterdruck zu erzeugen, dann wird die Nadel in das Fett auf beiden Seiten der Bauchaorta eingeführt. Wenn kein Blut oder Flüssigkeit austritt, injizieren Sie langsam 10 ml 0,5 % Ropivacain auf jeder Seite. Beobachten Sie nach dem Herausziehen der Nadel, ob Beschädigungen und Blutungen vorhanden sind. Verwenden Sie bei Bedarf eine Niedrigenergie-Elektrokoagulation, um die Blutung zu stoppen.
Verfahren: Zöliakie-Plexus-Blockade
Der Chirurg wird angewiesen, unter direkter Sicht eine einzelne Blockade des Plexus coeliacus durchzuführen. 10ml 0,5%iges Ropivacain wird auf beiden Seiten in den Nerv injiziert.
Arzneimittel: Ropivacain
Gemischte Lösung zur Nervenblockade, hergestellt aus 0,75 % Ropivacain (Naropin, Astrazeneca AB), verdünnt in unterschiedlichen Anteilen.
Kein Eingriff: GC-Gruppe
Derselbe Analgetikaplan wie die Versuchsgruppe, außer dass CPB nicht durchgeführt wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
Morphin-Äquivalent
72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum ersten Blähungen
Zeitfenster: 72 Stunden nach der Operation
72 Stunden nach der Operation
Schmerzwerte
Zeitfenster: 6, 12, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
VAS (0 zeigt keine Schmerzen an und Punktzahl 10 zeigt die stärksten Schmerzen an)
6, 12, 24, 48, 72 Stunden nach der Operation
Drücken Sie die analgetische Pumpe
Zeitfenster: Alle 24 Stunden nach der Operation 72 Stunden
Tägliche Häufigkeit von Pumpenpressen
Alle 24 Stunden nach der Operation 72 Stunden
Länge des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Nach der Operation vor der Entlassung bis zu 2 Monate
Nach der Operation vor der Entlassung bis zu 2 Monate
Weiße Blutkörperchenzahl
Zeitfenster: Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Labortests der Anzahl weißer Blutkörperchen (WBC)
Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
C-reaktives Protein
Zeitfenster: Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Labortests von C-reaktives Protein (CRP)
Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Erythrozyten -Sedimentationsrate
Zeitfenster: Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Labortests der Erythrozyten -Sedimentationsrate (ESR)
Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Interleukin-6
Zeitfenster: Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Labortests von Interleukin-6 (IL-6)
Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Procalcitonin
Zeitfenster: Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Labortests von Procalcitonin (PCT)
Am Ende der Operation und 24 Stunden nach der Operation
Herzindexveränderungen während des Zöliakie -Plexus -Blocks
Zeitfenster: Vor und 5、10 ° C20 nach CPB
Zöliakie -Plexus -Block (CPB)
Vor und 5、10 ° C20 nach CPB
Der systemische Gefäßwiderstandsindex ändert sich während des Zöliakie -Plexus -Blocks
Zeitfenster: Vor und 5、10 ° C20 nach CPB
Zöliakie -Plexus -Block (CPB)
Vor und 5、10 ° C20 nach CPB
Postoperativer mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: Alle 12 Stunden nach der Operation 72 Stunden
Mittlerer arterieller Druck (Karte)
Alle 12 Stunden nach der Operation 72 Stunden
Postoperative Herzfrequenz
Zeitfenster: Alle 12 Stunden nach der Operation 72 Stunden
Herzfrequenz (HR)
Alle 12 Stunden nach der Operation 72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Mitarbeiter

Health Commission of Zhejiang Province, China

Ermittler

  • Studienstuhl: Minpu Li, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-0594

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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JA

Beschreibung des IPD-Plans

Forscher, deren vorgeschlagene Nutzung der Daten genehmigt wurde.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Mit Veröffentlichung

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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