Aplicación del Bloqueo de Plexo Celíaco en la Analgesia Postoperatoria de Cirugía Abdominal Superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un estudio controlado aleatorizado, doble ciego, de un solo centro. Después de calcular el tamaño de la muestra, 66 sujetos serían asignados aleatoriamente al grupo de bloqueo nervioso (grupo NB: inyección de anestésico local en la posición objetivo) y al grupo de control en blanco (grupo GC: sin bloqueo del plexo celíaco) de acuerdo con la proporción de 1:1, con el fin de evaluar la efectividad y seguridad del bloqueo del plexo celíaco (CEC) como parte de la analgesia multimodal para el manejo del dolor posoperatorio.
Protocolo de anestesia: se adoptó el protocolo estándar de anestesia para cirugía abdominal superior abierta en nuestro hospital.
Plan de analgesia postoperatoria: antes del cierre abdominal al final de la operación, se indicó al cirujano que realizara un bloqueo único del plexo celiaco (CEC) bajo visión directa. Se inyectó ropivacaína en el nervio objetivo en el grupo NB, pero ninguna inyección en el grupo GC. Después de la operación, el anestesiólogo usó ropivacaína para realizar un bloqueo nervioso del plano del músculo abdominal transverso oblicuo costal inferior (tapb) guiado por ecografía y bloqueo del nervio de la vaina posterior del recto abdominal. Al salir del quirófano, conectar la bomba de analgesia intravenosa. Los pacientes con una puntuación de dolor subjetivo de 3 o superior pueden presionar. Si la analgesia es insuficiente, se puede agregar temporalmente una inyección intravenosa de dezocina. La bomba de analgesia intravenosa se retirará a las 72 horas de uso. Si la bomba de analgesia se agota y aún se necesita, el anestesiólogo puede evaluar y agregar medicamentos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes aceptarán cirugía abdominal superior abierta y que requieran anastomosis intestinal.
Criterio de exclusión:
Los pacientes no pueden cooperar con la evaluación del dolor;
Pacientes con abuso de drogas analgésicas;
- Pacientes con otras operaciones en el mismo período; ④ Los pacientes deben recibir atención en la UCI después de la operación; ⑤ Alérgico a los anestésicos locales de amida. ⑥ La TC abdominal preoperatoria muestra una variación anatómica obvia del ganglio celíaco; ⑦ Combinado con enfermedad de la aorta abdominal como aneurismas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo NB
Se añadió al plan de analgesia postoperatoria el bloqueo del plexo celíaco (BCE). CEC: el nervio diana está situado en el espacio retroperitoneal, incrustado en la grasa por delante de la aorta, y distribuido en red a lo largo de la pared anterolateral de la aorta, justo al comienzo del tronco celíaco. Durante el bloqueo de visión directa (anterior), primero exponga el borde superior del páncreas, palpe la aorta abdominal y el tronco abdominal, y palpe la pulsación de la arteria hepática común y la arteria esplénica a nivel del tronco abdominal. Use una aguja de punción de 25 g y 6 cm con un tubo de extensión y una jeringa bombeada por un asistente para formar una presión negativa, luego la aguja se inserta en la grasa a ambos lados de la aorta abdominal. Si no hay salida de sangre o líquido, inyectar lentamente 10ml de ropivacaína al 0,5% en cada lado. Después de sacar la aguja, observe si hay daños y sangrado. Si es necesario, use electrocoagulación de baja energía para detener el sangrado. |
Se le indica al cirujano que realice un bloqueo único del plexo celíaco bajo visión directa.
Se inyectan 10ml de ropivacaína al 0,5% en el nervio en ambos lados.
Solución mixta para bloqueo nervioso, a base de ropivacaína al 0,75% (Naropin, Astrazeneca AB) diluida en diferentes proporciones.
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Sin intervención: Grupo GC
Mismo plan analgésico que el grupo experimental, excepto que no se realiza CEC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de opioides
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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Equivalente de morfina
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72 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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72 horas después de la cirugía
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Puntuaciones de dolor
Periodo de tiempo: 6, 12, 24, 48, 72 horas después de la cirugía
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EVA (0 indica ausencia de dolor y puntuación 10 indica el dolor más intenso)
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6, 12, 24, 48, 72 horas después de la cirugía
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Presione de la bomba analgésica
Periodo de tiempo: Cada 24 horas después de la cirugía durante 72 horas
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Frecuencia diaria de prensas de bomba
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Cada 24 horas después de la cirugía durante 72 horas
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Duración de la hospitalización postoperatoria
Periodo de tiempo: Después de la cirugía a antes del alta, hasta 2 meses
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Después de la cirugía a antes del alta, hasta 2 meses
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Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Pruebas de laboratorio del recuento de glóbulos blancos (WBC)
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Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Pruebas de laboratorio de proteína C reactiva (PCR)
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Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Tasa de sedimentación de eritrocitos
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Pruebas de laboratorio de tasa de sedimentación de eritrocitos (ESR)
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Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Interleucina-6
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Pruebas de laboratorio de interleucina-6 (IL-6)
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Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Procalcitonina
Periodo de tiempo: Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Pruebas de laboratorio de procalcitonina (PCT)
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Al final de la cirugía y 24 horas después de la cirugía
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Cambios del índice cardíaco durante el bloque de plexo celíaco
Periodo de tiempo: Antes y 5、10、20 minutos después de CPB
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Bloque de plexo celíaco (CPB)
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Antes y 5、10、20 minutos después de CPB
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El índice de resistencia vascular sistémica cambia durante el bloqueo del plexo celíaco
Periodo de tiempo: Antes y 5、10、20 minutos después de CPB
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Bloque de plexo celíaco (CPB)
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Antes y 5、10、20 minutos después de CPB
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Presión arterial media postoperatoria
Periodo de tiempo: Cada 12 horas después de la cirugía durante 72 horas
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Presión arterial media (mapa)
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Cada 12 horas después de la cirugía durante 72 horas
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Frecuencia cardíaca postoperatoria
Periodo de tiempo: Cada 12 horas después de la cirugía durante 72 horas
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Frecuencia cardíaca (recursos humanos)
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Cada 12 horas después de la cirugía durante 72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Minpu Li, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-0594
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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