Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Применение блокады чревного сплетения в послеоперационной анальгезии при хирургии верхних отделов брюшной полости

15 февраля 2023 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Этот предмет намеревается изучить значение интраоперационной блокады чревного сплетения в послеоперационном лечении острой боли и ее стимулирующее влияние на быстрое выздоровление пациентов во время эпигастральной лапаротомии посредством рандомизированного контролируемого исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование представляет собой одноцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование. После расчета размера выборки 66 субъектов будут случайным образом распределены в группу блокады нерва (группа NB: инъекция местного анестетика в целевом положении) и пустую контрольную группу (группа GC: без блокады чревного сплетения) в соответствии с соотношением 1: 1, для оценки эффективности и безопасности блокады чревного сплетения (БЧС) как части мультимодальной анальгезии для послеоперационного обезболивания.

Протокол анестезии: был принят стандартный протокол анестезии для открытой хирургии верхней части живота в нашей больнице.

Послеоперационный план обезболивания: перед закрытием брюшной полости в конце операции. Хирург получил указание выполнить одиночную блокаду чревного сплетения (CPB) под визуальным контролем. Ропивакаин вводили в целевой нерв в группе NB, но не вводили в группе GC. После операции анестезиолог использовал ропивакаин для проведения под ультразвуковым контролем блокады нижнереберных косых поперечных мышц живота (tapb) и блокады нервов задней оболочки прямой мышцы живота. При выходе из операционной подключите насос для внутривенного обезболивания. Пациенты с субъективной оценкой боли 3 или выше могут нажимать. Если анальгезия недостаточна, временно можно добавить внутривенную инъекцию дезоцина. Помпа для внутривенного обезболивания должна быть извлечена через 72 часа использования. Если обезболивающая помпа израсходована и все еще нужна, анестезиолог может оценить и добавить лекарство.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

66

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Minpu Li, Master
  • Номер телефона: +8615257140348
  • Электронная почта: 2520066@zju.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай
        • Рекрутинг
        • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
        • Контакт:
          • Minpu Li, Master
          • Номер телефона: +8615257140348
          • Электронная почта: 2520066@zju.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты соглашаются на открытую операцию на верхней части брюшной полости и требуют кишечного анастомоза.

Критерий исключения:

  • Пациенты не могут сотрудничать с оценкой боли;

    • Пациенты со злоупотреблением анальгетиками;

      • Пациенты с другими операциями в тот же период; ④ Пациенты после операции должны находиться в отделении интенсивной терапии; ⑤ Аллергия на амидные местные анестетики. ⑥ Предоперационная КТ брюшной полости показывает очевидные анатомические изменения чревного ганглия; ⑦ В сочетании с заболеваниями брюшной аорты, такими как аневризмы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа НБ

В план послеоперационной анальгезии была добавлена ​​блокада чревного сплетения (ЧСВ).

ИК: нерв-мишень располагается в забрюшинном пространстве, внедряется в жировую клетчатку перед аортой и распространяется сетью вдоль переднебоковой стенки аорты, непосредственно в начале чревного ствола. При зрительной (передней) блокаде сначала обнажают верхний край поджелудочной железы, пальпируют брюшную аорту и брюшной ствол, а также пульсацию общей печеночной и селезеночной артерий на уровне брюшного ствола. Используйте пункционную иглу 25 г длиной 6 см с удлинительной трубкой и шприцем, который ассистент накачивает обратно, чтобы создать отрицательное давление, затем иглу вводят в жировую ткань с обеих сторон брюшной аорты. Если нет оттока крови или жидкости, медленно введите по 10 мл 0,5% ропивакаина в каждую сторону. После извлечения иглы наблюдают, нет ли повреждений и кровотечения. При необходимости используйте низкоэнергетическую электрокоагуляцию для остановки кровотечения.
Процедура: Блокада чревного сплетения
Хирург получает указание выполнить одиночную блокаду чревного сплетения под визуальным контролем. В нерв с обеих сторон вводят по 10 мл 0,5% ропивакаина.
Лекарство: Ропивакаин
Смешанный раствор для блокады нервов, приготовленный из 0,75% ропивакаина (Наропин, Астразенека АБ), разведенный в разных пропорциях.
Без вмешательства: ГК группа
Тот же план обезболивания, что и в экспериментальной группе, за исключением того, что ИК не проводится.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление опиоидов
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Эквивалент морфина
Через 72 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до первого вздутия
Временное ограничение: Через 72 часа после операции
Через 72 часа после операции
Баллы боли
Временное ограничение: Через 6, 12, 24, 48, 72 часа после операции
ВАШ (0 баллов указывает на отсутствие боли, а 10 баллов указывает на самую сильную боль)
Через 6, 12, 24, 48, 72 часа после операции
Артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5, 10, 20 минут после искусственного кровообращения
Среднее артериальное давление
Исходный уровень и через 5, 10, 20 минут после искусственного кровообращения
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5, 10, 20 минут после искусственного кровообращения
Исходный уровень и через 5, 10, 20 минут после искусственного кровообращения
Сердечный индекс
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5, 10, 20 минут после искусственного кровообращения
Исходный уровень и через 5, 10, 20 минут после искусственного кровообращения
Индекс системного сосудистого сопротивления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 5, 10, 20 минут после искусственного кровообращения
Исходный уровень и через 5, 10, 20 минут после искусственного кровообращения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Соавторы

Health Commission of Zhejiang Province, China

Следователи

  • Учебный стул: Minpu Li, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 марта 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 августа 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-0594

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи, чье предложенное использование данных было одобрено.

Сроки обмена IPD

С публикацией

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада чревного сплетения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться