Applicazione del blocco del plesso celiaco nell'analgesia postoperatoria della chirurgia dell'addome superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio monocentrico, randomizzato, controllato in doppio cieco. Dopo aver calcolato la dimensione del campione, 66 soggetti sarebbero stati assegnati in modo casuale al gruppo di blocco nervoso (gruppo NB: iniezione di anestetico locale nella posizione target) e gruppo di controllo vuoto (gruppo GC: nessun blocco del plesso celiaco) secondo il rapporto di 1:1, al fine di valutare l'efficacia e la sicurezza del blocco del plesso celiaco (CPB) come parte dell'analgesia multimodale per la gestione del dolore postoperatorio.
Protocollo di anestesia: è stato adottato il protocollo di anestesia standard per la chirurgia dell'addome superiore a cielo aperto nel nostro ospedale.
Piano di analgesia postoperatoria: prima della chiusura addominale al termine dell'operazione, il chirurgo è stato incaricato di eseguire un singolo blocco del plesso celiaco (CPB) sotto visione diretta. La ropivacaina è stata iniettata nel nervo bersaglio nel gruppo NB, ma nessuna iniezione nel gruppo GC. Dopo l'operazione, l'anestesista ha utilizzato la ropivacaina per eseguire il blocco nervoso del piano del muscolo addominale trasverso costale inferiore obliquo sotto guida ecografica (tapb) e il blocco del nervo della guaina posteriore del retto dell'addome. Quando si esce dalla sala operatoria, collegare la pompa analgesica endovenosa. I pazienti con punteggio del dolore soggettivo di 3 o superiore possono premere. Se l'analgesia è insufficiente, può essere aggiunta temporaneamente l'iniezione endovenosa di dezocina. La pompa per analgesia endovenosa deve essere ritirata dopo 72 ore di utilizzo. Se la pompa analgesica è esaurita ed è ancora necessaria, l'anestesista può valutare e aggiungere la medicina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti accetteranno chirurgia addominale superiore aperta e richiedono anastomosi intestinale.
Criteri di esclusione:
I pazienti non possono collaborare alla valutazione del dolore;
Pazienti con abuso di droghe analgesiche;
- Pazienti con altre operazioni nello stesso periodo; ④ I pazienti devono essere curati in terapia intensiva dopo l'operazione; ⑤ Allergico agli anestetici locali ammidici. ⑥ La TC addominale preoperatoria mostra evidenti variazioni anatomiche del ganglio celiaco; ⑦ In combinazione con malattie dell'aorta addominale come aneurismi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo N.B
Il blocco del plesso celiaco (CPB) è stato aggiunto al piano di analgesia postoperatoria. CPB: il nervo bersaglio si trova nello spazio retroperitoneale, incorporato nel grasso davanti all'aorta, e distribuito in una rete lungo la parete anterolaterale dell'aorta, proprio all'inizio del tronco celiaco. Durante il blocco della visione diretta (anteriore), esporre prima il margine superiore del pancreas, palpare l'aorta addominale e il tronco addominale e palpare la pulsazione dell'arteria epatica comune e dell'arteria splenica a livello del tronco addominale. Utilizzare un ago per puntura da 25 g da 6 cm con un tubo di prolunga e una siringa pompata indietro da un assistente per formare una pressione negativa, quindi l'ago viene inserito nel grasso su entrambi i lati dell'aorta addominale. Se non c'è fuoriuscita di sangue o fluidi, iniettare lentamente 10 ml di ropivacaina allo 0,5% per lato. Dopo aver estratto l'ago, osservare se ci sono danni e sanguinamento. Se necessario, utilizzare l'elettrocoagulazione a bassa energia per fermare l'emorragia. |
Il chirurgo viene incaricato di eseguire un singolo blocco del plesso celiaco sotto visione diretta.
10 ml di ropivacaina allo 0,5% vengono iniettati nel nervo in entrambi i lati.
Soluzione mista per blocco nervoso, composta da ropivacaina allo 0,75% (Naropin, Astrazeneca AB) diluita in proporzioni diverse.
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Nessun intervento: Gruppo G.C
Lo stesso piano analgesico del gruppo sperimentale, tranne per il fatto che il CPB non viene eseguito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Consumo di oppioidi
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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Equivalente in morfina
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72 ore dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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È ora del primo flatus
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'intervento
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72 ore dopo l'intervento
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Punteggi di dolore
Lasso di tempo: 6, 12, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento
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VAS (0 indica nessun dolore e il punteggio 10 indica il dolore più grave)
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6, 12, 24, 48, 72 ore dopo l'intervento
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Pressa della pompa analgesica
Lasso di tempo: Ogni 24 ore dopo l'intervento chirurgico per 72 ore
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Frequenza giornaliera delle pressioni della pompa
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Ogni 24 ore dopo l'intervento chirurgico per 72 ore
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Durata del ricovero postoperatorio
Lasso di tempo: Dopo l'intervento chirurgico prima della dimissione, fino a 2 mesi
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Dopo l'intervento chirurgico prima della dimissione, fino a 2 mesi
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Conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Test di laboratorio della conta dei globuli bianchi (WBC)
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Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Proteina c-reattiva
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Test di laboratorio di proteina C-reattiva (CRP)
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Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Tasso di sedimentazione degli eritrociti
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Test di laboratorio di tasso di sedimentazione degli eritrociti (ESR)
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Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Interleukin-6
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Test di laboratorio di Interleukin-6 (IL-6)
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Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Procalcitonina
Lasso di tempo: Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Test di laboratorio di procalcitonina (PCT)
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Alla fine dell'intervento chirurgico e 24 ore dopo l'intervento
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Cambiamenti dell'indice cardiaco durante il blocco del plesso celiaco
Lasso di tempo: Prima e 5、10、20 minuti dopo CPB
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Blocco del plesso celiaco (CPB)
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Prima e 5、10、20 minuti dopo CPB
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L'indice di resistenza vascolare sistemica cambia durante il blocco del plesso celiaco
Lasso di tempo: Prima e 5、10、20 minuti dopo CPB
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Blocco del plesso celiaco (CPB)
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Prima e 5、10、20 minuti dopo CPB
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Pressione arteriosa media postoperatoria
Lasso di tempo: Ogni 12 ore dopo l'intervento chirurgico per 72 ore
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Pressione arteriosa media (mappa)
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Ogni 12 ore dopo l'intervento chirurgico per 72 ore
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Frequenza cardiaca postoperatoria
Lasso di tempo: Ogni 12 ore dopo l'intervento chirurgico per 72 ore
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Frequenza cardiaca (HR)
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Ogni 12 ore dopo l'intervento chirurgico per 72 ore
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Minpu Li, Master, Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-0594
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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