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- 임상시험 NCT05212870
만성 요통 및 목 통증이 있는 개인의 유행병 과정의 효과에 대한 조사
2023년 11월 20일 업데이트: Ozlem Ulger, Hacettepe University
만성 요통 및 목 통증을 가진 개인의 인지 수준, 통증 재앙, 신체적 활동 수준 및 삶의 질에 대한 팬데믹 과정의 효과 조사
유행병 과정과 관련된 치료 도달의 어려움과 만성 요통 및 목 통증 환자의 과정의 일반적인 영향을 조사하는 연구는 제한적입니다.
그러나 Covid-19 바이러스를 적극적으로 가지고 있는 개인과 그렇지 않은 개인의 영향을 비교한 연구는 발견되지 않았습니다.
이러한 이유로 이 연구의 목적은 만성 요통 및 목 통증이 있는 개인의 인지 수준, 통증 파국화, 신체 활동 수준 및 삶의 질에 대한 대유행 과정의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
84
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06200
- Hacettepe University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
만성 요통 및 목 통증이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 18~60세 사이의 사람들,
- 허리나 목의 통증이 3개월 이상 지속되는 경우,
- Covid-19 병력이 있는 경우(최소 6주 후 급성기),
- Covid-19 병력이 없는 만성 요통 및 목 통증이 있는 개인이 포함됩니다.
제외 기준:
- Covid-19의 적극적인 진단을 받은 자
- 류마티스 질환이 있거나,
- 부러진 등 신경손상을 일으킬 수 있는 심한 기형,
- 척추 수술 이력이 있고,
- 척추 병리 외에 신경계 질환이 있는 경우,
- 암, 당뇨병, 치매, 기질적 뇌 기능 장애,
- 문맹자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Covid-19 경험이 있는 허리 및 목 통증 그룹
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인지 수준, 통증 재앙, 신체 활동 수준 및 삶의 질 평가
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Covid-19 경험이 없는 허리 및 목 통증 그룹
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인지 수준, 통증 재앙, 신체 활동 수준 및 삶의 질 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 심각도 평가 - Visual Analog Sacle
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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VAS는 사람이 현재 겪고 있는 통증의 정도를 평면의 수직선으로 나타냅니다.
본인이 느끼는 통증은 "0: 전혀 통증을 느끼지 않는다", "10: 매우 심한 통증을 느낀다"로 표시하였다.
채점은 자로 평면에 표시된 통증에 대한 참가자의 수직 표시를 측정하는 것을 기반으로 합니다.
척도의 타당성 및 신뢰성 연구는 Price et al. 만든
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 수준 평가: MOCA(Montreal Cognitive Assessment Scale)
기간: 5분, 학습완료까지 평균 1년
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척도는 총 11문항으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-30입니다.
21점 미만은 터키 인구의 인지 장애로 해석됩니다.
터키 타당성 및 신뢰성 연구는 Selekler et al.에 의해 수행되었습니다. 만든
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5분, 학습완료까지 평균 1년
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통증 파국화 수준의 평가: 통증 파국화 척도
기간: 5분, 학습완료까지 평균 1년
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이 척도에는 총 13개의 질문이 있습니다.
질문은 통증 동안 개인의 감정과 생각을 질문하는 것을 목표로 합니다.
각 질문의 점수는 0에서 4 사이입니다. 30점 이상의 점수는 통증 파국화가 있음을 나타냅니다.
터키 버전 척도의 타당성 및 신뢰성 연구는 Süren et al.에 의해 수행되었습니다. 만든.
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5분, 학습완료까지 평균 1년
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신체 활동 수준 평가: 국제 신체 활동 설문지(UFAA) - 약식
기간: 5분, 학습완료까지 평균 1년
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Craig, Marshall, Sjostrom, Bauman 및 Booth(2003)가 12개국의 개인을 대상으로 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하여 개발했습니다.
설문지는 18-65세 사이의 개인의 신체 활동 수준을 결정하기 위해 개발된 유효한 도구입니다.
8가지 버전의 설문지가 있으며 Öztürk(2005)가 터키어로 수정했습니다.
4개의 짧은 형식과 4개의 긴 형식으로 개발되었습니다.
이 연구에서는 "지난 7일"이라는 짧은 형식을 사용했습니다.
짧은 형식(7개 질문)은 걷는 데 소요된 시간, 중간 정도에서 격렬한 활동 및 활발한 활동에 대한 정보를 제공합니다.
앉아있는 시간은 별도의 질문으로 간주됩니다.
운동의 지속시간, 빈도, 강도의 정도에 따라 METs로 사람의 활동량을 계산하여 저, 중, 고로 분류합니다.
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5분, 학습완료까지 평균 1년
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삶의 질 평가: SF-36
기간: 5분, 학습완료까지 평균 1년
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SF-36은 개인의 건강상태를 8개의 하위항목(신체기능, 역할제한, 사회적기능, 정신건강, 활력, 통증, 전신건강)으로 평가하는 36항목 척도이다.
각 하위 항목은 0-100 사이에서 개별적으로 채점됩니다.
점수가 100에 가까워지면 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
터키 타당성 및 신뢰성 연구, Koçyiğit et al. (1999).
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5분, 학습완료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 16969557-1040
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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