Badanie wpływu procesu pandemicznego na osoby z przewlekłym bólem krzyża i szyi
20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Badanie wpływu procesu pandemicznego na poziom poznawczy, katastrofę bólową, poziom aktywności fizycznej i jakość życia osób z przewlekłym bólem krzyża i szyi
Istnieje ograniczona liczba badań oceniających trudność w dotarciu do leczenia związaną z procesem pandemicznym oraz ogólne efekty tego procesu u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża i szyi.
Jednak nie znaleziono żadnego badania porównującego skutki osób aktywnie przenoszących i niebędących nosicielami wirusa Covid-19.
Z tego powodu celem pracy jest zbadanie wpływu procesu pandemicznego na poziom poznawczy, katastrofizację bólu, poziom aktywności fizycznej oraz jakość życia osób z przewlekłymi bólami krzyża i szyi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06200
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża i szyi
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 18-60 lat,
- Bóle krzyża lub szyi trwające dłużej niż 3 miesiące,
- Mając historię Covid-19 (co najmniej 6 tygodni po ostrym),
- Uwzględnione zostaną osoby z przewlekłym bólem krzyża i szyi bez historii Covid-19.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z aktywną diagnozą Covid-19
- Mając chorobę reumatologiczną,
- Złamane itp. Ciężka deformacja, która może prowadzić do uszkodzenia nerwów,
- Mając historię operacji kręgosłupa,
- Mając chorobę neurologiczną oprócz patologii kręgosłupa,
- Mając problemy takie jak rak, cukrzyca, demencja, organiczna dysfunkcja mózgu,
- Osoby niepiśmienne nie będą uwzględniane.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa bólu krzyża i szyi z doświadczeniem Covid-19
|
ocena poziomu poznawczego, katastrofy bólowej, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia
|
|
Grupa z bólem krzyża i szyi bez doświadczenia z Covid-19
|
ocena poziomu poznawczego, katastrofy bólowej, poziomu aktywności fizycznej i jakości życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena nasilenia bólu — wizualna analogowa sacle
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
VAS wskazuje poziom bólu, którego aktualnie doświadcza dana osoba, za pomocą pionowej linii na płaszczyźnie.
Ból odczuwany przez osobę oznacza się jako „0: nie czuję bólu”, „10: odczuwam bardzo silny ból”.
Punktacja polega na zmierzeniu linijką pionowego oznaczenia uczestnika na ból zaznaczonego na płaszczyźnie.
Badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Price'a i in. zrobione przez
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena poziomu poznawczego: Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MOCA)
Ramy czasowe: 5 minut, poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok
|
Skala składa się łącznie z 11 pytań.
Zakres punktacji to 0-30.
Poniżej 21 punktów interpretuje się jako upośledzenie funkcji poznawczych dla populacji tureckiej.
Tureckie badanie trafności i rzetelności zostało przeprowadzone przez Seleklera i in. zrobione przez
|
5 minut, poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Ocena poziomu katastrofizacji bólu: Skala katastrofizacji bólu
Ramy czasowe: 5 minut, poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok
|
W sumie na tej skali jest 13 pytań.
Pytania mają na celu zakwestionowanie uczuć i myśli osób podczas bólu.
Każde pytanie punktuje od 0 do 4. Wynik 30 i więcej wskazuje na obecność katastrofizacji bólu.
Badanie trafności i rzetelności tureckiej wersji skali przeprowadzili Süren i in. zrobione przez.
|
5 minut, poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Ocena Poziomu Aktywności Fizycznej: Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (UFAA) – Formularz Krótki
Ramy czasowe: 5 minut, poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok
|
Został opracowany przez Craiga, Marshalla, Sjostroma, Baumana i Bootha (2003) poprzez przeprowadzenie badań trafności i rzetelności osób w 12 różnych krajach.
Kwestionariusz jest ważnym narzędziem opracowanym w celu określenia poziomu aktywności fizycznej osób w wieku 18-65 lat.
Istnieje osiem wersji kwestionariusza, który został zaadaptowany na język turecki przez Öztürka (2005).
Został opracowany jako cztery krótkie i cztery długie formy.
W badaniu zastosowano skróconą formę „ostatnie 7 dni”.
Krótka ankieta (7 pytań) dostarcza informacji o czasie spędzonym na marszu, umiarkowanych do intensywnych i intensywnych aktywnościach.
Osobną kwestią jest czas spędzony na siedzeniu.
Jest klasyfikowany jako niski, średni i wysoki poziom poprzez obliczenie poziomu aktywności osoby pod względem MET w zależności od czasu trwania, częstotliwości i poziomu intensywności ruchu.
|
5 minut, poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok
|
|
Ocena jakości życia: SF-36
Ramy czasowe: 5 minut, poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok
|
SF-36 to 36-itemowa skala, która ocenia stan zdrowia osoby z 8 pod-itemami (funkcja fizyczna, ograniczenia roli, funkcja społeczna, zdrowie psychiczne, witalność, ból, ogólny stan zdrowia).
Każdy element podrzędny jest oceniany osobno w skali od 0 do 100.
Gdy wynik zbliża się do 100, oznacza to dobry stan zdrowia.
Tureckie badanie ważności i wiarygodności, Koçyiğit i in. (1999).
|
5 minut, poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 października 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16969557-1040
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .