Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Investigación del efecto del proceso pandémico en individuos con dolor lumbar y cervical crónico

20 de noviembre de 2023 actualizado por: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Investigación del efecto del proceso pandémico en el nivel cognitivo, la catástrofe del dolor, el nivel de actividad física y la calidad de vida en individuos con dolor lumbar y cervical crónico

Hay un número limitado de estudios que examinan la dificultad de llegar al tratamiento relacionado con el proceso pandémico y los efectos generales del proceso en pacientes con dolor lumbar y cervical crónico. Sin embargo, no se ha encontrado ningún estudio que compare los efectos de las personas que portan y no portan activamente el virus Covid-19. Por ello, el objetivo del estudio es examinar los efectos del proceso pandémico a nivel cognitivo, catastrofización del dolor, nivel de actividad física y calidad de vida en individuos con lumbalgia y cervicalgia crónica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

84

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06200
        • Hacettepe University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con dolor crónico de espalda y cuello

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aquellos entre las edades de 18-60,
  • Tener dolor en la parte baja de la espalda o en el cuello que dure más de 3 meses,
  • Tener antecedentes de Covid-19 (al menos 6 semanas después de la fase aguda),
  • Se incluirán personas con dolor crónico de espalda y cuello sin antecedentes de Covid-19.

Criterio de exclusión:

  • Aquellos con diagnóstico activo de Covid-19
  • Tener una enfermedad reumatológica,
  • Roto, etc. deformidad grave que puede provocar lesiones nerviosas,
  • Tener antecedentes de cirugía de columna,
  • Tener una enfermedad neurológica además de una patología espinal,
  • Tener problemas como cáncer, diabetes, demencia, disfunción cerebral orgánica,
  • No se incluirán personas analfabetas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de lumbalgia y cervicalgia con experiencia de Covid-19
evaluación del nivel cognitivo, catástrofe del dolor, nivel de actividad física y calidad de vida
Grupo de lumbalgia y cervicalgia sin experiencia de Covid-19
evaluación del nivel cognitivo, catástrofe del dolor, nivel de actividad física y calidad de vida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la gravedad del dolor: muestra analógica visual
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
VAS indica el nivel de dolor que la persona está experimentando actualmente con una línea vertical en un plano. El dolor que siente la persona se marca como “0: no siento ningún dolor”, “10: siento un dolor muy fuerte”. La puntuación se basa en medir la marca vertical del participante para el dolor marcado en el plano con una regla. El estudio de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Price et al. hecho por
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del Nivel Cognitivo: Escala de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA)
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
La escala consta de 11 preguntas en total. El rango de puntuación es 0-30. Por debajo de 21 puntos se interpreta como discapacidad cognitiva para la población turca. El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por Selekler et al. hecho por
5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación del nivel de catastrofización del dolor: Escala de catastrofización del dolor
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Hay 13 preguntas en total en esta escala. Las preguntas tienen como objetivo cuestionar los sentimientos y pensamientos de las personas durante el dolor. Cada pregunta puntúa entre 0 y 4. Una puntuación de 30 o más indica la presencia de catastrofización del dolor. El estudio de validez y confiabilidad de la versión turca de la escala fue realizado por Süren et al. hecho por.
5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación del nivel de actividad física: Cuestionario internacional de actividad física (UFAA)-Forma abreviada
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Fue desarrollado por Craig, Marshall, Sjostrom, Bauman y Booth (2003) al realizar estudios de validez y confiabilidad de individuos en 12 países diferentes. El cuestionario es una herramienta válida desarrollada para determinar los niveles de actividad física de personas entre 18 y 65 años. Hay ocho versiones del cuestionario, que fue adaptado al turco por Öztürk (2005). Se ha desarrollado en cuatro formas cortas y cuatro largas. En este estudio se utilizó la forma abreviada "últimos 7 días". El formulario corto (7 preguntas) proporciona información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividades moderadas a vigorosas y vigorosas. El tiempo que pasa sentado se considera como una pregunta separada. Se clasifica en nivel bajo, medio y alto calculando el nivel de actividad de la persona en términos de MET según la duración, frecuencia y nivel de intensidad del movimiento.
5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
Evaluación de la calidad de vida: SF-36
Periodo de tiempo: 5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
SF-36 es una escala de 36 ítems que evalúa el estado de salud de una persona con 8 subítems (función física, limitaciones del rol, función social, salud mental, vitalidad, dolor, salud general). Cada subelemento se califica por separado entre 0-100. A medida que la puntuación se acerca a 100, indica buena salud. Estudio turco de validez y confiabilidad, Koçyiğit et al. (1999).
5 minutos, hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir