Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het effect van het pandemieproces bij individuen met chronische lage rug- en nekpijn

20 november 2023 bijgewerkt door: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Onderzoek naar het effect van het pandemısche proces op cognıtıf niveau, catastrofıse pijn, niveau van lichamelijke activiteit en kwaliteit van leven bij individuen met chronische lage rug- en nekpijn

Er is een beperkt aantal onderzoeken waarin wordt onderzocht hoe moeilijk het is om tot een behandeling te komen die verband houdt met het pandemische proces en de algemene effecten van het proces bij patiënten met chronische lage rug- en nekpijn. Er is echter geen studie gevonden die de effecten vergelijkt van individuen die het Covid-19-virus wel en niet dragen. Om deze reden is het doel van de studie om de effecten van het pandemische proces op cognitief niveau, pijncatastrofering, fysieke activiteitsniveau en kwaliteit van leven te onderzoeken bij personen met chronische lage rug- en nekpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

84

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06200
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische lage rug- en nekpijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Degenen tussen de 18 en 60 jaar,
  • Lage rug- of nekpijn hebben die langer dan 3 maanden aanhoudt,
  • Een voorgeschiedenis hebben van Covid-19 (minstens 6 weken na acuut),
  • Personen met chronische lage rug- en nekpijn zonder een voorgeschiedenis van Covid-19 zullen worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met een actieve diagnose van Covid-19
  • Een reumatologische aandoening hebben,
  • Gebroken etc. ernstige misvorming die kan leiden tot zenuwbeschadiging,
  • Een voorgeschiedenis hebben van spinale chirurgie,
  • Neurologische ziekte hebben naast spinale pathologie,
  • Problemen hebben zoals kanker, diabetes, dementie, organische hersendisfunctie,
  • Analfabeten worden niet meegerekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lage rug- en nekpijngroep met ervaring met Covid-19
Ander: beoordeling van cognitief niveau, pijncatastrofe, niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven
beoordeling van cognitief niveau, pijncatastrofe, niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven
Lage rug- en nekpijngroep zonder ervaring met Covid-19
Ander: beoordeling van cognitief niveau, pijncatastrofe, niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven
beoordeling van cognitief niveau, pijncatastrofe, niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de ernst van de pijn - Visuele analoge sacle
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
VAS geeft het pijnniveau aan dat de persoon momenteel ervaart met een verticale lijn in een vlak. De pijn die de persoon voelt, wordt gemarkeerd als "0: ik voel geen pijn", "10: ik voel zeer hevige pijn". Scoren is gebaseerd op het meten van de verticale markering van de deelnemer voor pijn gemarkeerd op het vlak met een liniaal. Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal is gedaan door Price et al. gemaakt door
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van cognitief niveau: Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tijdsspanne: 5 minuten, tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
De schaal bestaat in totaal uit 11 vragen. Het scorebereik is 0-30. Onder de 21 punten wordt geïnterpreteerd als cognitieve beperking voor de Turkse bevolking. Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door Selekler et al. gemaakt door
5 minuten, tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
Evaluatie van pijncatastrofisatieniveau: pijncatastrofisatieschaal
Tijdsspanne: 5 minuten, tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
Er zijn in totaal 13 vragen op deze schaal. De vragen zijn gericht op het bevragen van de gevoelens en gedachten van individuen tijdens pijn. Elke vraag scoort tussen 0 en 4. Een score van 30 en hoger duidt op de aanwezigheid van pijncatastrofering. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de Turkse versie van de schaal werd uitgevoerd door Süren et al. gemaakt door.
5 minuten, tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeling van het niveau van fysieke activiteit: International Physical Activity Questionnaire (UFAA) - Short Form
Tijdsspanne: 5 minuten, tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
Het is ontwikkeld door Craig, Marshall, Sjostrom, Bauman en Booth (2003) door validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoeken uit te voeren bij individuen in 12 verschillende landen. De vragenlijst is een valide hulpmiddel dat is ontwikkeld om het fysieke activiteitsniveau van personen tussen de 18 en 65 jaar te bepalen. Er zijn acht versies van de vragenlijst, die door Öztürk (2005) in het Turks is vertaald. Het is ontwikkeld als vier korte en vier lange vormen. In dit onderzoek werd de korte vorm "laatste 7 dagen" gebruikt. Het korte formulier (7 vragen) geeft informatie over de tijd die is besteed aan wandelen, matige tot zware en krachtige activiteiten. De zittijd wordt beschouwd als een aparte vraag. Het wordt geclassificeerd als laag, gemiddeld en hoog niveau door het activiteitenniveau van de persoon te berekenen in termen van MET's op basis van de duur, frequentie en intensiteit van de beweging.
5 minuten, tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
Beoordeling kwaliteit van leven: SF-36
Tijdsspanne: 5 minuten, tot einde studie, gemiddeld 1 jaar
SF-36 is een schaal met 36 items die de gezondheidstoestand van een persoon evalueert met 8 subitems (fysiek functioneren, rolbeperkingen, sociaal functioneren, mentale gezondheid, vitaliteit, pijn, algemene gezondheid). Elk subitem wordt afzonderlijk gescoord tussen 0-100. Als de score de 100 nadert, duidt dit op een goede gezondheid. Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek, Koçyiğit et al. (1999).
5 minuten, tot einde studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16969557-1040

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op beoordeling van cognitief niveau, pijncatastrofe, niveau van fysieke activiteit en kwaliteit van leven

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren