Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av pandemiprosessen i individer med kroniske smerter i korsrygg og nakke

20. november 2023 oppdatert av: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Undersøkelse av effekten av pandemiprosessen på kognitivt nivå, smertekatastrofer, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos individer med kroniske smerter i korsrygg og nakke

Det er et begrenset antall studier som undersøker vanskelighetene med å nå behandling relatert til pandemiprosessen og de generelle effektene av prosessen hos pasienter med kroniske korsrygg- og nakkesmerter. Det er imidlertid ikke funnet noen studie som sammenligner effekten av individer som aktivt bærer og ikke bærer Covid-19-viruset. Av denne grunn er målet med studien å undersøke effekten av den pandemiske prosessen på kognitivt nivå, smertekatastrofer, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet hos personer med kroniske korsrygg- og nakkesmerter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

84

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ankara, Tyrkia, 06200
        • HACETTEPE UNIVERSİTY

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske smerter i korsrygg og nakke

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • De mellom 18-60 år,
  • Har smerter i korsryggen eller nakken som varer lenger enn 3 måneder,
  • Å ha en historie med Covid-19 (minst 6 uker etter akutt),
  • Personer med kroniske korsrygg- og nakkesmerter uten en historie med Covid-19 vil bli inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • De med en aktiv diagnose av Covid-19
  • Har en revmatologisk sykdom,
  • Brudd etc. alvorlig deformitet som kan føre til nerveskade,
  • Å ha en historie med spinalkirurgi,
  • Har nevrologisk sykdom i tillegg til spinal patologi,
  • Har problemer som kreft, diabetes, demens, organisk hjernedysfunksjon,
  • Analfabeter vil ikke bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Smertegruppe i korsrygg og nakke med erfaring fra Covid-19
vurdering av kognitivt nivå, smertekatastrofe, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet
Smertegruppe i korsrygg og nakke uten erfaring med Covid-19
vurdering av kognitivt nivå, smertekatastrofe, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertealvorlighetsvurdering - Visual Analog Sacle
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
VAS indikerer nivået av smerte som personen for øyeblikket opplever med en vertikal linje på et fly. Smerten som personen føler er merket som "0: Jeg føler ingen smerte", "10: Jeg føler veldig sterk smerte". Scoring er basert på å måle den vertikale markeringen til deltakeren for smerte markert på flyet med en linjal. Validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble gjort av Price et al. laget av
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av kognitivt nivå: Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tidsramme: 5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Skalaen består av totalt 11 spørsmål. Poengsummen er 0-30. Under 21 poeng tolkes som kognitiv funksjonshemming for den tyrkiske befolkningen. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av Selekler et al. laget av
5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Evaluering av Pain Catastrophization Level: Pain Catastrophization Scale
Tidsramme: 5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Det er totalt 13 spørsmål på denne skalaen. Spørsmålene er rettet mot å stille spørsmål ved følelsene og tankene til individer under smerte. Hvert spørsmål scorer mellom 0 og 4. En poengsum på 30 og høyere indikerer tilstedeværelsen av smertekatastrofer. Validitets- og reliabilitetsstudien av den tyrkiske versjonen av skalaen ble utført av Süren et al. laget av.
5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Vurdering av fysisk aktivitetsnivå: International Physical Activity Questionnaire (UFAA)-Short Form
Tidsramme: 5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Den ble utviklet av Craig, Marshall, Sjostrom, Bauman og Booth (2003) ved å gjennomføre validitets- og reliabilitetsstudier av individer i 12 forskjellige land. Spørreskjemaet er et gyldig verktøy utviklet for å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til individer mellom 18-65 år. Det er åtte versjoner av spørreskjemaet, som ble tilpasset til tyrkisk av Öztürk (2005). Den er utviklet som fire korte og fire lange former. Den korte formen "siste 7 dager" ble brukt i denne studien. Det korte skjemaet (7 spørsmål) gir informasjon om tid brukt til å gå, moderate til kraftige og spreke aktiviteter. Sittetiden betraktes som et eget spørsmål. Det klassifiseres som lavt, middels og høyt nivå ved å beregne aktivitetsnivået til personen i form av METs i henhold til bevegelsens varighet, frekvens og intensitetsnivå.
5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Livskvalitetsvurdering: SF-36
Tidsramme: 5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
SF-36 er en skala med 36 punkter som evaluerer helsestatusen til en person med 8 underelementer (fysisk funksjon, rollebegrensninger, sosial funksjon, mental helse, vitalitet, smerte, generell helse). Hvert delelement scores separat mellom 0-100. Når poengsummen nærmer seg 100, indikerer det god helse. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie, Koçyiğit et al. (1999).
5 minutter, gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på vurdering av kognitivt nivå, smertekatastrofe, fysisk aktivitetsnivå og livskvalitet

3
Abonnere