Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu pandemického procesu u jednotlivců s chronickými bolestmi zad a šíje

20. listopadu 2023 aktualizováno: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Zkoumání vlivu pandemického procesu na kognitivní úroveň, bolestivou katastrofu, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života u jednotlivců s chronickými bolestmi zad a krku

Existuje omezený počet studií zkoumajících obtížnost dosažení léčby související s pandemickým procesem a obecné účinky tohoto procesu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad a krku. Nebyla však nalezena žádná studie, která by srovnávala účinky jedinců aktivně přenášejících a nepřenášejících virus Covid-19. Z tohoto důvodu je cílem studie prozkoumat dopady pandemického procesu na kognitivní úroveň, katastrofizaci bolesti, úroveň fyzické aktivity a kvalitu života u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad a šíje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

84

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06200
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickými bolestmi zad a krku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti ve věku 18-60 let,
  • Pokud máte bolesti v kříži nebo krku trvající déle než 3 měsíce,
  • mít v anamnéze covid-19 (nejméně 6 týdnů po akutním onemocnění),
  • Budou zahrnuti jedinci s chronickými bolestmi zad a krku bez anamnézy Covid-19.

Kritéria vyloučení:

  • Lidé s aktivní diagnózou Covid-19
  • S revmatologickým onemocněním,
  • Zlomená atd. těžká deformita, která může vést k poranění nervu,
  • Po operaci páteře v anamnéze,
  • S neurologickým onemocněním kromě patologie páteře,
  • s problémy, jako je rakovina, cukrovka, demence, organická mozková dysfunkce,
  • Negramotní jednotlivci nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina pro bolesti zad a krku se zkušenostmi s Covid-19
Jiný: hodnocení kognitivní úrovně, bolestivé katastrofy, úrovně fyzické aktivity a kvality života
hodnocení kognitivní úrovně, bolestivé katastrofy, úrovně fyzické aktivity a kvality života
Skupina bolesti v kříži a krku bez zkušeností s Covid-19
Jiný: hodnocení kognitivní úrovně, bolestivé katastrofy, úrovně fyzické aktivity a kvality života
hodnocení kognitivní úrovně, bolestivé katastrofy, úrovně fyzické aktivity a kvality života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti bolesti – vizuální analogový vak
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
VAS označuje úroveň bolesti, kterou osoba aktuálně zažívá, svislou čárou v rovině. Bolest pociťovaná osobou je označena jako „0: necítím žádnou bolest“, „10: cítím velmi silnou bolest“. Bodování je založeno na měření vertikálního značení účastníka pro bolest vyznačenou na rovině pravítkem. Studii validity a reliability škály provedl Price et al. vyrobeno
ukončením studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kognitivní úrovně: Montrealská škála kognitivního hodnocení (MOCA)
Časové okno: 5 minut, dokončením studia, průměrně 1 rok
Škála se skládá celkem z 11 otázek. Rozsah skóre je 0-30. Hodnota pod 21 bodů je pro tureckou populaci interpretována jako kognitivní porucha. Turecká studie validity a reliability byla provedena Seleklerem et al. vyrobeno
5 minut, dokončením studia, průměrně 1 rok
Hodnocení úrovně katastrofizace bolesti: Stupnice katastrofizace bolesti
Časové okno: 5 minut, dokončením studia, průměrně 1 rok
Na této škále je celkem 13 otázek. Otázky jsou zaměřeny na zpochybnění pocitů a myšlenek jedinců během bolesti. Každá otázka má skóre mezi 0 a 4. Skóre 30 a více ukazuje na přítomnost katastrofické bolesti. Studii validity a reliability turecké verze škály provedli Süren et al. vyrobeno
5 minut, dokončením studia, průměrně 1 rok
Hodnocení úrovně fyzické aktivity: Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (UFAA) – krátká forma
Časové okno: 5 minut, dokončením studia, průměrně 1 rok
Byl vyvinut Craigem, Marshallem, Sjostromem, Baumanem a Boothem (2003) provedením studií validity a spolehlivosti jednotlivců ve 12 různých zemích. Dotazník je platným nástrojem vyvinutým k určení úrovně fyzické aktivity jedinců ve věku 18-65 let. Existuje osm verzí dotazníku, který do turečtiny upravil Öztürk (2005). Byl vyvinut jako čtyři krátké a čtyři dlouhé formy. V této studii byla použita krátká forma „posledních 7 dní“. Krátký formulář (7 otázek) poskytuje informace o čase stráveném chůzí, středně náročných až intenzivních a intenzivních činnostech. Doba strávená sezením je považována za samostatnou otázku. Klasifikuje se na nízkou, střední a vysokou úroveň vypočítáním úrovně aktivity osoby z hlediska MET podle délky, frekvence a úrovně intenzity pohybu.
5 minut, dokončením studia, průměrně 1 rok
Hodnocení kvality života: SF-36
Časové okno: 5 minut, dokončením studia, průměrně 1 rok
SF-36 je 36položková škála, která hodnotí zdravotní stav člověka pomocí 8 dílčích položek (fyzické funkce, omezení rolí, sociální funkce, duševní zdraví, vitalita, bolest, celkový zdravotní stav). Každá podpoložka je hodnocena samostatně mezi 0-100. Jak se skóre blíží 100, znamená to dobré zdraví. Turecká studie validity a reliability, Koçyiğit et al. (1999).
5 minut, dokončením studia, průměrně 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16969557-1040

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit