Pandemiaprosessin vaikutuksen tutkiminen yksilöillä, joilla on krooninen alaselän ja niskakipu
maanantai 20. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Pandemiaprosessin vaikutuksen kognitiiviseen tasoon, kivun katastrofiin, fyysisen aktiivisuuden tasoon ja elämänlaatuun yksilöiden, joilla on krooninen alaselän ja niskakipu, tutkiminen
On olemassa rajallinen määrä tutkimuksia, joissa tarkastellaan pandemiaprosessiin liittyvän hoitoon pääsyn vaikeutta ja prosessin yleisiä vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen alaselän ja niskakipu.
Mitään tutkimusta ei kuitenkaan ole löydetty, joka vertaisi Covid-19-virusta aktiivisesti kantavien ja ei-kantavien yksilöiden vaikutuksia.
Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on tutkia pandemiaprosessin vaikutuksia kognitiiviseen tasoon, kivun katastrofaalisuuteen, fyysiseen aktiivisuustasoon ja elämänlaatuun henkilöillä, joilla on krooninen alaselkä- ja niskakipu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06200
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on krooninen alaselän ja niskakipu
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-60-vuotiaat,
- alaselän tai niskakipu, joka kestää yli 3 kuukautta,
- sinulla on ollut Covid-19 (vähintään 6 viikkoa akuutin jälkeen),
- Mukaan otetaan henkilöt, joilla on krooninen alaselkä- ja niskakipu ilman Covid-19-sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on aktiivinen Covid-19-diagnoosi
- sinulla on reumatologinen sairaus,
- Rikkoutunut jne. vakava epämuodostuma, joka voi johtaa hermovaurioon,
- Sinulla on ollut selkärangan leikkauksia,
- Jos sinulla on selkärangan patologian lisäksi neurologinen sairaus,
- sinulla on ongelmia, kuten syöpä, diabetes, dementia, orgaaninen aivojen toimintahäiriö,
- Lukutaitottomia henkilöitä ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alaselkä- ja niskakipuryhmä, jolla on kokemusta Covid-19:stä
|
kognitiivisen tason, kipukatastrofin, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun arviointi
|
|
Alaselkä- ja niskakipuryhmä ilman kokemusta Covid-19:stä
|
kognitiivisen tason, kipukatastrofin, fyysisen aktiivisuuden ja elämänlaadun arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuuden arviointi – Visual Analog Sacle
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
VAS osoittaa henkilön tällä hetkellä kokeman kivun tason pystyviivalla tasossa.
Henkilön tuntema kipu on merkitty "0: en tunne kipua", "10: tunnen erittäin voimakasta kipua".
Pisteytys perustuu tasoon viivaimella merkittyyn osallistujan pystysuoran kivun merkinnän mittaamiseen.
Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen teki Price et al. tehnyt
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen tason arviointi: Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Aikaikkuna: 5 minuuttia, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
Asteikko koostuu yhteensä 11 kysymyksestä.
Pisteet vaihtelevat 0-30.
Alle 21 pistettä tulkitaan Turkin väestön kognitiiviseksi vammaksi.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Selekler et al. tehnyt
|
5 minuuttia, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kivun katastrofitason arviointi: Kivun katastrofiasteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
Tällä asteikolla on yhteensä 13 kysymystä.
Kysymysten tarkoituksena on kyseenalaistaa yksilöiden tunteita ja ajatuksia kivun aikana.
Jokainen kysymys saa pisteet 0–4. Pisteet 30 tai enemmän osoittavat kivun katastrofitilanteen.
Asteikon turkkilaisen version validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Süren et al. tehnyt.
|
5 minuuttia, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason arviointi: kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely (UFAA) - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
Sen ovat kehittäneet Craig, Marshall, Sjostrom, Bauman ja Booth (2003) suorittamalla validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia yksilöistä 12 eri maassa.
Kyselylomake on pätevä työkalu, joka on kehitetty 18–65-vuotiaiden fyysisen aktiivisuuden määrittämiseen.
Kyselylomakkeesta on kahdeksan versiota, jotka Öztürk (2005) on muokannut turkiksi.
Se on kehitetty neljäksi lyhyeksi ja neljäksi pitkäksi muodoksi.
Tässä tutkimuksessa käytettiin lyhyttä muotoa "viimeiset 7 päivää".
Lyhyt lomake (7 kysymystä) antaa tietoa kävelyyn käytetystä ajasta, kohtalaisesta voimakkaaseen ja voimakkaaseen toimintaan.
Istumiseen käytetty aika katsotaan erilliseksi kysymykseksi.
Se luokitellaan matalaksi, keskitasoiseksi ja korkeaksi laskemalla henkilön aktiivisuustaso MET:illä liikkeen keston, tiheyden ja intensiteettitason mukaan.
|
5 minuuttia, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Elämänlaadun arviointi: SF-36
Aikaikkuna: 5 minuuttia, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
SF-36 on 36-osainen asteikko, joka arvioi henkilön terveydentilaa 8 alakohdalla (fyysinen toiminta, roolirajoitukset, sosiaalinen toiminta, mielenterveys, elinvoima, kipu, yleinen terveys).
Jokainen alakohta pisteytetään erikseen välillä 0-100.
Kun pistemäärä lähestyy 100, se osoittaa hyvää terveyttä.
Turkin validiteetti- ja luotettavuustutkimus, Koçyiğit et al. (1999).
|
5 minuuttia, opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16969557-1040
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .