Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​pandemiprocessen i individer med kroniske lænde- og nakkesmerter

20. november 2023 opdateret af: Ozlem Ulger, Hacettepe University

Undersøgelse af effekten af ​​den pandemiske proces på kognitivt niveau, smertekatastrofer, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos individer med kroniske lænde- og nakkesmerter

Der er et begrænset antal undersøgelser, der undersøger vanskeligheden ved at opnå behandling relateret til den pandemiske proces og de generelle virkninger af processen hos patienter med kroniske lænde- og nakkesmerter. Der er dog ikke fundet nogen undersøgelse, der sammenligner virkningerne af individer, der aktivt bærer og ikke bærer Covid-19-virussen. Af denne grund er formålet med undersøgelsen at undersøge effekten af ​​den pandemiske proces på det kognitive niveau, smertekatastrofer, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet hos personer med kroniske lænde- og nakkesmerter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06200
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske lænde- og nakkesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem mellem 18-60 år,
  • Har smerter i lænden eller nakken, der varer længere end 3 måneder,
  • At have en historie med Covid-19 (mindst 6 uger efter akut),
  • Personer med kroniske lænde- og nakkesmerter uden en historie med Covid-19 vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med en aktiv diagnose af Covid-19
  • At have en reumatologisk sygdom,
  • Brudt osv. alvorlig deformitet, der kan føre til nerveskade,
  • Har en historie med rygkirurgi,
  • At have neurologisk sygdom ud over spinal patologi,
  • Har problemer som kræft, diabetes, demens, organisk hjernedysfunktion,
  • Analfabeter vil ikke blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lænde- og nakkesmerter gruppe med erfaring med Covid-19
vurdering af kognitivt niveau, smertekatastrofe, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet
Lænde- og nakkesmerter gruppe uden erfaring med Covid-19
vurdering af kognitivt niveau, smertekatastrofe, fysisk aktivitetsniveau og livskvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smertens sværhedsgrad - Visual Analog Sacle
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
VAS angiver niveauet af smerte, som personen i øjeblikket oplever med en lodret linje på et fly. Smerten, som personen føler, er markeret som "0: Jeg føler ingen smerte", "10: Jeg føler meget alvorlig smerte". Scoring er baseret på måling af den lodrette markering af deltageren for smerte markeret på flyet med en lineal. Validitets- og reliabilitetsstudiet af skalaen er udført af Price et al. lavet af
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af kognitivt niveau: Montreal Cognitive Assessment Scale (MOCA)
Tidsramme: 5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Skalaen består af i alt 11 spørgsmål. Scoren er 0-30. Under 21 point tolkes som kognitiv funktionsnedsættelse for den tyrkiske befolkning. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af Selekler et al. lavet af
5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Evaluering af Pain Catastrophization Level: Pain Catastrophization Scale
Tidsramme: 5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Der er i alt 13 spørgsmål på denne skala. Spørgsmålene er rettet mod at stille spørgsmålstegn ved individers følelser og tanker under smerte. Hvert spørgsmål scorer mellem 0 og 4. En score på 30 og derover indikerer tilstedeværelsen af ​​smertekatastrofer. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​den tyrkiske version af skalaen blev udført af Süren et al. lavet af.
5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Vurdering af fysisk aktivitetsniveau: International Physical Activity Questionnaire (UFAA)-Short Form
Tidsramme: 5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Det blev udviklet af Craig, Marshall, Sjostrom, Bauman og Booth (2003) ved at udføre validitets- og reliabilitetsstudier af individer i 12 forskellige lande. Spørgeskemaet er et gyldigt værktøj udviklet til at bestemme det fysiske aktivitetsniveau for personer mellem 18-65 år. Der er otte versioner af spørgeskemaet, som blev tilpasset til tyrkisk af Öztürk (2005). Den er udviklet som fire korte og fire lange former. Den korte form "sidste 7 dage" blev brugt i denne undersøgelse. Den korte formular (7 spørgsmål) giver information om tid brugt til at gå, moderat til energisk og kraftige aktiviteter. Siddetiden betragtes som et særskilt spørgsmål. Det klassificeres som lavt, medium og højt niveau ved at beregne personens aktivitetsniveau i form af METs i henhold til bevægelsens varighed, frekvens og intensitetsniveau.
5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Livskvalitetsvurdering: SF-36
Tidsramme: 5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
SF-36 er en skala med 36 punkter, der evaluerer en persons helbredsstatus med 8 underpunkter (fysisk funktion, rollebegrænsninger, social funktion, mental sundhed, vitalitet, smerte, generel sundhed). Hvert underpunkt bedømmes separat mellem 0-100. Når scoren nærmer sig 100, indikerer det et godt helbred. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse, Koçyiğit et al. (1999).
5 minutter, gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2023

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

3
Abonner