- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05212870
Investigação do efeito do processo pandêmico em indivíduos com dor lombar e cervical crônica
20 de novembro de 2023 atualizado por: Ozlem Ulger, Hacettepe University
Investigação do efeito do processo pandêmico no nível cognitivo, na catastrofização da dor, no nível de atividade física e na qualidade de vida em indivíduos com dor lombar e cervical crônica
Há um número limitado de estudos que examinam a dificuldade de acesso ao tratamento relacionado ao processo pandêmico e os efeitos gerais do processo em pacientes com dor lombar e cervical crônica.
No entanto, não foi encontrado nenhum estudo que compare os efeitos de indivíduos portadores e não portadores ativos do vírus Covid-19.
Por esse motivo, o objetivo do estudo é examinar os efeitos do processo pandêmico no nível cognitivo, catastrofização da dor, nível de atividade física e qualidade de vida em indivíduos com dor lombar e cervical crônica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
84
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06200
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com dor lombar e cervical crônica
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas entre 18 e 60 anos,
- Ter dor lombar ou no pescoço com duração superior a 3 meses,
- Ter um histórico de Covid-19 (pelo menos 6 semanas após a crise aguda),
- Serão incluídos indivíduos com dor lombar e cervical crônica sem histórico de Covid-19.
Critério de exclusão:
- Pessoas com diagnóstico ativo de Covid-19
- Portador de doença reumatológica,
- Quebrado etc. deformidade grave que pode levar a lesão do nervo,
- Tendo um histórico de cirurgia da coluna vertebral,
- Tendo doença neurológica, além de patologia da coluna vertebral,
- Ter problemas como câncer, diabetes, demência, disfunção cerebral orgânica,
- Pessoas analfabetas não serão incluídas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de lombalgia e cervicalgia com experiência de Covid-19
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avaliação do nível cognitivo, catástrofe dolorosa, nível de atividade física e qualidade de vida
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Grupo de dor lombar e cervical sem experiência de Covid-19
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avaliação do nível cognitivo, catástrofe dolorosa, nível de atividade física e qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da Gravidade da Dor - Módulo Visual Analógico
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A VAS indica o nível de dor que a pessoa está sentindo atualmente com uma linha vertical em um plano.
A dor sentida pela pessoa é marcada como "0: não sinto nenhuma dor", "10: sinto uma dor muito forte".
A pontuação é baseada na medição da marcação vertical do participante para dor marcada no plano com uma régua.
O estudo de validade e confiabilidade da escala foi feito por Price et al. feito por
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do Nível Cognitivo: Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA)
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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A escala é composta por 11 questões no total.
O intervalo de pontuação é 0-30.
Abaixo de 21 pontos é interpretado como deficiência cognitiva para a população turca.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por Selekler et al. feito por
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação do Nível de Catastrofização da Dor: Escala de Catastrofização da Dor
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Existem 13 perguntas no total nesta escala.
As perguntas visam questionar os sentimentos e pensamentos dos indivíduos durante a dor.
Cada questão pontua entre 0 e 4. Uma pontuação de 30 ou mais indica a presença de catastrofização da dor.
O estudo de validade e confiabilidade da versão turca da escala foi conduzido por Süren et al. feito por.
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação do Nível de Atividade Física: Questionário Internacional de Atividade Física (UFAA)-Formulário Resumido
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Foi desenvolvido por Craig, Marshall, Sjostrom, Bauman e Booth (2003) conduzindo estudos de validade e confiabilidade de indivíduos em 12 países diferentes.
O questionário é uma ferramenta válida desenvolvida para determinar os níveis de atividade física de indivíduos entre 18 e 65 anos.
Existem oito versões do questionário, que foi adaptado para o turco por Öztürk (2005).
Foi desenvolvido como quatro formas curtas e quatro longas.
A forma abreviada "últimos 7 dias" foi utilizada neste estudo.
O formulário curto (7 questões) fornece informações sobre o tempo de caminhada, atividades moderadas a vigorosas e vigorosas.
O tempo gasto sentado é considerado uma questão separada.
É classificado em nível baixo, médio e alto, calculando o nível de atividade da pessoa em termos de METs de acordo com a duração, frequência e nível de intensidade do movimento.
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Avaliação da Qualidade de Vida: SF-36
Prazo: 5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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O SF-36 é uma escala de 36 itens que avalia o estado de saúde de uma pessoa com 8 subitens (função física, limitações de papel, função social, saúde mental, vitalidade, dor, saúde geral).
Cada subitem é pontuado separadamente entre 0-100.
À medida que a pontuação se aproxima de 100, indica boa saúde.
Estudo turco de validade e confiabilidade, Koçyiğit et al. (1999).
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5 minutos, até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- COVID-19
- Dor lombar
- Dor de pescoço
Outros números de identificação do estudo
- 16969557-1040
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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