자가 조절 T-세포를 이용한 전신 경화증의 치료
2022년 9월 9일 업데이트: Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
자가 조절 T-세포를 이용한 전신 경화증 환자의 치료
자가 조절 T 세포를 이용한 전신 경화증 환자의 치료
연구 개요
상세 설명
T-reg의 함량 및 기능적 활성의 감소가 결합조직의 많은 전신 질환의 면역병인에 중요한 역할을 한다는 사실을 고려할 때, T-reg의 다량 사용은 치료 효과를 가질 수 있다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minsk, 벨라루스, 220072
- Institute of Biophysics and Cell Engineering of National Academy of Sciences of Belarus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신 경화증의 임상적 진단
- 환자는 검사 절차를 읽고 이해하고 따를 수 있으며 필요한 경우 필요한 문서를 작성할 수 있습니다.
- 서면 동의서
제외 기준:
- 지난 5년 이내에 악성 종양의 존재
- 대상 부전 단계의 급성 또는 만성 질환
- 만성 감염성 질환 : HIV, 바이러스성 B형, C형 간염, 결핵
- 적절한 피임 방법을 사용하지 않는 임신, 모유 수유 또는 가임 환자
- 만성 및 장기 정신 장애, 알코올 의존 증후군이 있는 모든 질병, 약물 및 향정신성 물질, 환자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 기타 상태 또는 연구자는 환자가 프로토콜을 관찰하고 수행하는 것을 방지합니다.
- 환자가 서면 동의서를 제공하거나 연구 절차를 따를 수 없거나 원하지 않습니다.
- 연구자의 의견에 따라 환자에 대한 위험 증가와 연관될 수 있거나 연구의 결과 또는 평가에 영향을 미칠 수 있는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준 치료 및 자가 조절 T-세포 치료를 받는 전신 경화증 환자
그룹 1: 표준 치료 및 자가 조절 T 세포를 받는 전신 경화증 환자
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PBMC에서 분리한 CD4+CD25+ 세포에서 얻은 자가 조절 T 세포를 Treg의 증식을 유도하기 위해 사이토카인과 항체의 칵테일과 함께 배양했습니다.
임상 프로토콜에 따른 전신 경화증의 표준 치료
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활성 비교기: 표준 치료를 받는 다발성 경화증 환자
그룹 2: 표준 치료를 받는 다발성 경화증 환자
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임상 프로토콜에 따른 전신 경화증의 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료와 관련된 부작용
기간: 1 개월
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치료와 관련된 부작용의 결정
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1 개월
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치료와 관련된 부작용
기간: 일년
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치료와 관련된 부작용의 결정
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일년
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ACR/EULAR 전신 경화증 기준
기간: 6개월
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ACR/EULAR 전신 경화증 기준 점수 계산
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6개월
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ACR/EULAR 전신 경화증 기준
기간: 일년
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ACR/EULAR 전신 경화증 기준 점수 계산
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kanstantsin Chyzh, Dr, Belarusian State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 9월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
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