기술, 공감적 경청 및 연구를 통한 교육 제공 (BETTER)
2025년 6월 30일 업데이트: Virginia Commonwealth University
프로젝트 BETTER: 기술, 공감적 경청 및 연구를 통한 교육 제공 - 타당성 무작위 통제 시험
본 연구의 목적은 제공자의 태교에 대한 보완책으로 새로운 교육 기술 기반 프로그램 및 브로셔를 테스트하는 것입니다.
이 프로그램은 오피오이드 사용 장애(OUD)에 대한 약물 치료를 받는 임산부 및 육아 여성이 종종 직면하는 일반적인 문제에 대한 교육을 제공합니다.
특히 임신에서 산후로의 전환, 가능한 신생아 금단 증후군(NAS) 또는 신생아 금단 증후군(NOWS), 아동 복지와의 상호 작용을 다룹니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 여성
- ≥18세
- 오피오이드 사용 장애 기준 충족
- 현재 MOUD 약물 요법(부프레노르핀, 부프레노르핀/날록손 또는 메타돈 포함)을 받고 있습니다.
- 임신(<34주 EGA)
- 현재 임신 ≤10주 전에 OB MOTIVATE 클리닉에 처음 직접 방문
제외 기준:
- 채택 고려/계획
- 심각한 인지/정신 장애가 있는 경우
- 진정한 정보에 입각한 동의를 불가능하게 만드는 기존 언어 장벽
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 소책자
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실험적: 기술 기반 프로그램
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참가자는 임신에서 산후로의 전환, 가능한 신생아 금단 증후군(NAS) 또는 신생아 금단 증후군(NOWS), 아동 복지와의 상호 작용을 다루는 3개의 25분 모듈을 완료해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 개입을 완료 한 후 2 주 이내에
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참가자는 0 ~ 6 척도로 평가 된 4 개의 항목으로 구성된 중재의 타당성에 대한 설문 조사를 완료합니다.
점수는 0에서 24 사이의 최종 타당성 점수를 산출하기 위해 합산됩니다.
점수가 높을수록 타당성이 높음을 나타냅니다.
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개입을 완료 한 후 2 주 이내에
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개입의 수용 가능성
기간: 개입을 완료 한 후 2 주 이내에
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참가자는 1 ~ 5 규모의 10 개 항목으로 구성된 중재의 수용 가능성에 대한 설문 조사를 완료합니다.
점수가 높을수록 수용 가능성이 높아졌습니다.
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개입을 완료 한 후 2 주 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인식 된 역량의 변화
기간: 중재를 완료 한 후 2 주 이내에 기준선에서 최대 5 주
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참가자는 개입에 포함 된 정보와 관련된 능력 감정을 평가하는 설문 조사를 완료합니다.
품목은 1 ~ 7 스케일로 평가됩니다.
점수가 높을수록 인식 된 역량이 높았습니다.
인식 된 역량의 증가는 해당 분야의 목표를 달성하는 능력에 대한 자신감, 숙달 및 믿음을 더 많이 알 수 있습니다.
이는 개선 된 성능, 동기 부여 및 목표 달성과 같은 긍정적 인 결과와 관련이 있습니다.
인지 된 역량의 감소는 자신의 능력에 대한 자기 효능감과 신념의 감소를 나타내며, 잠재적으로 동기 부여, 도전 피하기 및 참여가 낮아질 수 있습니다.
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중재를 완료 한 후 2 주 이내에 기준선에서 최대 5 주
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부모의 능력 변화
기간: 중재를 완료 한 후 2 주 이내에 기준선에서 최대 5 주
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참가자는 육아와 관련된 능력 감정을 평가하는 설문 조사를 완료합니다.
품목은 1 ~ 6 스케일로 평가됩니다.
인식 된 역량의 증가는 해당 분야의 목표를 달성하는 능력에 대한 자신감, 숙달 및 믿음을 더 많이 알 수 있습니다.
이는 개선 된 성능, 동기 부여 및 목표 달성과 같은 긍정적 인 결과와 관련이 있습니다.
인지 된 역량의 감소는 자신의 능력에 대한 자기 효능감과 신념의 감소를 나타내며, 잠재적으로 동기 부여, 도전 피하기 및 참여가 낮아질 수 있습니다.
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중재를 완료 한 후 2 주 이내에 기준선에서 최대 5 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caitlin E Martin, MD, MPH, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HM20023314
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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