Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обеспечение образования с помощью технологий, эмпатического слушания и исследований (BETTER)

2 февраля 2024 г. обновлено: Virginia Commonwealth University

Проект BETTER: обучение с помощью технологий, эмпатического слушания и исследований — рандомизированное контролируемое исследование осуществимости

Целью данного исследования является тестирование новой образовательной технологической программы и брошюры в качестве дополнения к пренатальному обучению от провайдеров. Программа предоставляет информацию об общих проблемах, с которыми часто сталкиваются беременные женщины и женщины-родители, получающие лекарства от расстройства, связанного с употреблением опиоидов (OUD). В частности, он касается перехода от беременности к послеродовому периоду, возможного неонатального абстинентного синдрома (NAS) или неонатального абстинентного синдрома (NOWS), а также взаимодействия с системой защиты детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Женский
  2. ≥18 лет
  3. Соответствуют критериям расстройства, связанного с употреблением опиоидов
  4. В настоящее время получает фармакотерапию MOUD (включая бупренорфин, бупренорфин/налоксон или метадон)
  5. Беременность (<34 недель EGA)
  6. Первый личный визит в клинику OB MOTIVATE по поводу текущей беременности ≤10 недель назад

Критерий исключения:

  1. Рассмотрение/планирование принятия
  2. Наличие серьезного когнитивного/психиатрического нарушения
  3. Существующие языковые барьеры делают невозможным истинное информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Брошюра
Экспериментальный: Технологическая программа
Поведенческий: технологическая программа
Участникам будет предложено пройти три 25-минутных модуля, охватывающих переход от беременности к послеродовому периоду, возможный неонатальный абстинентный синдром (NAS) или неонатальный абстинентный синдром (NOWS), а также взаимодействие со службой защиты детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения вмешательства
Участники заполнят анкету о возможности вмешательства, состоящую из 4 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 6. Баллы будут суммированы, чтобы получить окончательный балл осуществимости в диапазоне от 0 до 24. Более высокие баллы указывают на более высокую осуществимость.
В течение 2 недель после завершения вмешательства
Приемлемость вмешательства
Временное ограничение: В течение 2 недель после завершения вмешательства
Участники заполнят опрос о приемлемости вмешательства, состоящий из 10 пунктов, оцененных по шкале от 1 до 5. Более высокие баллы указывали на более высокую приемлемость.
В течение 2 недель после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение воспринимаемой компетентности
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 2 недель после завершения вмешательства, до 5 недель
Участники пройдут 12 опросов, чтобы оценить их чувство компетентности в отношении информации, охваченной вмешательством. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 7. Более высокие баллы указывали на более высокую воспринимаемую компетентность.
Исходный уровень в течение 2 недель после завершения вмешательства, до 5 недель
Изменение родительской компетенции
Временное ограничение: Исходный уровень в течение 2 недель после завершения вмешательства, до 5 недель
Участники пройдут 16 опросов, чтобы оценить их чувство компетентности в отношении воспитания детей. Элементы оцениваются по шкале от 1 до 6. Более высокие баллы указывали на более высокую воспринимаемую родительскую компетентность.
Исходный уровень в течение 2 недель после завершения вмешательства, до 5 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Virginia Commonwealth University

Следователи

  • Главный следователь: Caitlin E Martin, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HM20023314

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования технологическая программа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться