Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuo koulutus teknologian, empaattisen kuuntelun ja tutkimuksen avulla (BETTER)

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Projekti BETTER: koulutuksen tuominen teknologian, empaattisen kuuntelun ja tutkimuksen avulla – toteutettavuussatunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta koulutusteknologiaan perustuvaa ohjelmaa ja esitettä täydentämään palveluntarjoajien synnytystä edeltävää koulutusta. Ohjelma tarjoaa koulutusta yleisistä haasteista, joita raskaana olevat ja vanhempana olevat naiset, jotka saavat lääkitystä opioidikäyttöhäiriöön (OUD) usein kohtaavat. Erityisesti se käsittelee siirtymistä raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan, mahdollista vastasyntyneen abstinenssin oireyhtymää (NAS) tai vastasyntyneen vieroitusoireyhtymää (NOWS) ja vuorovaikutuksia lasten hyvinvoinnin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Nainen
  2. ≥18 vuoden ikä
  3. Täytä opioidien käyttöhäiriön kriteerit
  4. Saat tällä hetkellä MOUD-lääkehoitoa (mukaan lukien buprenorfiini, buprenorfiini/naloksoni tai metadoni)
  5. Raskaana (<34 viikkoa EGA)
  6. Ensimmäinen henkilökohtainen käynti OB MOTIVATE -klinikalla nykyisen raskauden vuoksi ≤10 viikkoa sitten

Poissulkemiskriteerit:

  1. Harkitse/ suunnittelee adoptiota
  2. Heillä on vakava kognitiivinen/psykiatrinen vajaatoiminta
  3. Nykyiset kielimuurit tekevät todellisen tietoisen suostumuksen mahdottomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Esite
Kokeellinen: Teknologiaan perustuva ohjelma
Käyttäytyminen: teknologiaan perustuva ohjelma
Osallistujia pyydetään suorittamaan kolme 25 minuutin moduulia, jotka kattavat siirtymisen raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan, mahdollisen vastasyntyneen abstinenssioireyhtymän (NAS) tai vastasyntyneen vieroitusoireyhtymän (NOWS) sekä vuorovaikutuksen lasten hyvinvoinnin kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
Osallistujat täyttävät kyselyn toimenpiteen toteutettavuudesta, ja se koostuu 4:stä asteikolla 0-6 arvostetusta kohteesta. Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan lopullinen toteutettavuuspiste, joka vaihtelee välillä 0–24. Korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
2 viikon kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikon kuluessa toimenpiteen suorittamisesta
Osallistujat täyttävät kyselyn interventioiden hyväksyttävyydestä, ja se koostuu 10:stä asteikolla 1-5 arvostetusta kohdasta. Korkeammat pisteet osoittivat suuremman hyväksyttävyyden.
2 viikon kuluessa toimenpiteen suorittamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kokemassa osaamisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, enintään 5 viikkoa
Osallistujat suorittavat 12 kyselyn, jossa arvioidaan heidän pätevyyttään, joka liittyy intervention kattamaan tietoon. Tuotteet arvostellaan asteikolla 1-7. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa koettua osaamista.
Lähtötilanne 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, enintään 5 viikkoa
Vanhempien osaamisen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, enintään 5 viikkoa
Osallistujat suorittavat 16 kyselyn, jossa arvioidaan heidän vanhemmuuteen liittyvän osaamisen tunteita. Kohteet arvostetaan asteikolla 1-6. Korkeammat pisteet osoittivat korkeampaa koettua vanhempien pätevyyttä.
Lähtötilanne 2 viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, enintään 5 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Tutkijat

  • Päätutkija: Caitlin E Martin, MD, MPH, Virginia Commonwealth University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM20023314

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Raskauteen liittyvä

Kliiniset tutkimukset teknologiaan perustuva ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa